동아제약, 슈퍼박테리아 항생제로 글로벌 진입 '청신호'

‘DA-7218' 임상결과에 증권가 호평 이어져

동아제약이 글로벌 신약기업을 위한 발빠른 행보를 보이고 있다.

동아제약은 지난 9일 미국의 항생제 개발 전문회사 트리어스 테라퓨틱스사에 아웃라이센싱한 슈퍼박테리아 타깃 항생제‘DA-7218’(트리어스사 내부 코드‘TR-701')의 미국내 임상 2상시험을 완료했다고 밝힌 바 있다.

특히 블록버스터급 약물로 성공을 거두고 있는 발기부전치료 신약‘자이데나’와 천연물 항궤양제 신약‘스티렌’에 이어 전세계시장을 타겟으로 한 'DA-7218'이 예상보다 임상이 빠르게 진행되고 있는 것에 대해 회사측의 기대감도 한층 더 높아지고 있다.

동아제약이 개발한 'DA-7218'은 2세대 옥사졸리디논계 항생제로 슈퍼 박테리아로 알려진 메타실린 내성 황색포도상구군(MRSA)등의 그람 양성균에 의한 중증 피부 감염을 적응증으로 개발되고 있는 약물이다.

쉽게 말해 기존 항생제에 내성을 가진 슈퍼박테리아로 악명높은 MRSA 감염은 점점 증가하고 있고 치료제에 대한 내성균도 증가 추세로 인해 치료효과를 더이상 거두기 어려운 환자에게 슈퍼박테리아 항생제는 구세주와 같은 역할을 하는 것.

이번 임상결과에서도‘DA-7218'은 최후의 항생제로 불리는 '반코마이신'에 내성을 보이는 VRE(반코마이신 내성 장구균), MRSA(메타실린 내성 포도상구균), PRSP(페니실린 항생제 내성 폐렴구균) 등의 슈퍼박테리아에 탁월한 효과를 보인 것으로 알려졌다.

현재 이 시장은 화이자의‘자이복스’가 독점하고 있으며 약 1조3500억원(원/달러 환율 1200원 기준)규모의 매년 20% 내외로 성장이 예상되는 거대시장이다. 또 2012년에는 2조원으로 확대될 것으로 업계는 보고 있다.

따라서 'DA-7218'의 임상이 연내 임상3상에 진입해 2012년경에 출시될 경우 이 시장에서 화이자와 동아제약이 양분화해 시장을 점령할 것으로 업계는 전망하고 있다.

동아제약 관계자는 “DA-7218은 오래전부터 슈퍼박테리아의 심각성이 생길 것이라고 예측해서 진행한 프로젝트”라고 밝히고 “임상 2상 종료 및 연내 3상 진입시 마일스톤(신약 후보 물질의 임상 단계에 따른 기술료)을 각각 100만달러, 300만 달러를 받게 되며 제품 출시후 트리어스사로부터 5~7%선에서 로열티를 받기로 돼 있는 만큼 글로벌 기업으로 도약하는데 상당한 성장 동력이 될 것”이라고 의미를 부여했다.

한편 증권가는 동아제약의 이번 임상결과에 더욱 주목하며 긍정적인 반응을 보이고 있다.

동부증권 김태희 연구원은 “DA-7218의 경쟁 약물인자이복스는 600mg씩 1일 2회, 10~14일 복용하지만, DA-7218은 1/3 용량인 200mg으로 1일 1회, 5~7일 복용하게끔 개발될 예정이어서 환자의 복용편의성을 높일 수 있다는 점이 장점이고 적은 용량을 복용하기 때문에 부작용도 감소한 것으로 파악된다”며 “자이복스와 비교했을 때 경쟁력은 충분히 갖췄다고 판단하며, 제품출시 후 무리 없이 시장 침투에 성공할 것으로 전망한다”고 밝혔다.

신한증권 배기달 연구원은 “슈퍼 박테리아를 타겟으로 하는 새로운 계열의 항생제는 2000년 미국 FDA 승인을 받은 화이자의 ‘자이복스’가 시장에 출시된 유일한 품목이어서‘DA-7218’에 관심을 가질만 하고 현재까지 임상 결과도 자이복스보다 우월해 신약 승인 기대감을 높여주고 있다”면서 “DA-7218의 임상도 순조롭게 진행되고 있어 향후 미국 시장에서의 성공 가능성도 있기에 확대되는 동아제약의 해외 비즈니스에 주목할 필요가 있다”고 말했다.

■슈퍼박테리아란?

슈퍼박테리아는 최근 추세가 항생제에 내성을 보이는 내성균으로 근래 들어 슈퍼박테리아의 출현과 이로 인한 사망자가 세계 도처에서 발생하고 있을 뿐만 아니라 심지어 교차내성의 문제까지 발생하고 있다. 미 국립 질병통제예방센터의 연구 결과에 따르면 2006년 한해동안 메티실린, 포도상 구균에 효과가 있는 합성 페니실린에 내성을 가진 황색 포도상구균 감염자가 9만4천명에 이르며 이중 약 1만9천명이 사망했다. 올해 2월 초에는 영국의‘더 선’은 마이클잭슨의 최근 사진을 공개하며 그가 코 성형수술의 후유증으로 슈퍼박테리아 감염증에 걸린 상태라고 보도해 팬들에게 충격을 안겨준 바 있다.