엔케이맥스는 미국 법인 엔케이맥스 아메리카가 나스닥 상장을 위한 시드펀딩으로 1100만 달러 투자유치를 완료했다고 9일 밝혔다.
엔케이맥스 아메리카의 시드펀딩 규모는 이례적인 사례로 꼽힌다. 미국 내 초기 바이오기업들의 시드펀딩 규모는 200~300만 달러 정도가 통상적이다.
회사 관계자는 “당사 SuperNK의 독보적인 배양 기술 및 암 살상력에 대한 경쟁력과 함께 미국, 한국, 멕시코 임상시험을 실시하고 있는 것에 대한 가치가 반영된 것”이라고 말했다.
엔케이맥스 아메리카는 엔케이맥스의 100% 자회사다. 엔케이맥스가 가진 면역세포치료제 SuperNK의 한국 및 아시아 몇 개국을 제외한 미국 및 전세계 임상시험 총괄 운영 및 관리를 실시하고 있다. 현재는 미국 캘리포니아주 내 세포치료제 GMP를 완공해 현재 시험가동을 진행 중이며, 미국 자본시장을 대상으로 한 자체 펀딩은 이번이 처음이다.
엔케이맥스 아메리카는 나스닥상장을 위해 10월에 IB증권회사 열 군데와 뉴욕, 보스턴, 샌프란시스코에서 1차 미팅을 완료한 상태이다. 올해 12월 중에 1~두 군데 주관사를 선정할 예정이며, 내년 1월부터 시리즈A 펀딩을 시작해 년 3~4월 중 완료한 후 공모를 거쳐 바로 나스닥상장까지 진행하는 것이 목표다.
회사 관계자는 “엔케이맥스 아메리카는 이미 다음 스텝 진행을 위하여 미국 유수의 기관투자자들 및 글로벌 제약회사들과 미팅을 시작했다”고 말했다.
현재 엔케이맥스는 면역세포치료제 SuperNK의 다국가 임상시험을 한국, 미국, 멕시코에서 동시에 실시하고 있다. 국내는 비소세포폐암을 대상으로 한 임상1/2a상을 키트루다 병용투여로 진행하고 있으며, 내년 3월경 마지막 투여를 완료할 예정이다.
미국은 고형암을 대상으로 한 SuperNK의 안전성을 확인하는 미국 임상1상을 진행하고 있으며, 내년 1분기 내 이를 완료할 예정이다.
아울러 삼중음성유방암, 육종암 등을 타겟으로 하는 미국 임상2상을 실시하고, 기존 항암치료제들과 병용한 임상시험들을 추가로 계획하고 있다.
또한 엔케이맥스는 자가면역질환인 건선을 대상으로 한 멕시코 임상1상은 마지막투여를 완료했으며, 내년 상반기 내에 결과를 발표할 예정이다. 별도로 신경계질환 영역인 알츠하이머 질환을 위한 파이프라인 확장도 추진하고 있다. 멕시코 FDA(COFEPRIS Mexico)에 임상 실시를 위한 IND 신청서를 제출했고, 승인 후 내년 상반기에 임상 1상을 시작할 예정이다.
엔케이맥스 아메리카의 폴 송 부사장은 “SuperNK는 매우 안전하면서도 NK세포의 암 살상 효과를 극대화하고 대량증식이 가능한 면역세포치료제 플랫폼 기술”이라며 “질환별로 폭넓은 확장성을 가지고 있는 것이 특징”이라고 강조했다.
이어 “암 뿐만 아니라 자가면역질환 등 다수의 치료제들을 개발해 다양한 질환을 치료하는 것이 목표”라며 “이번 투자를 시작으로 다양한 적응증에 대한 임상시험들을 진행할 계획”이라고 설명했다.