유한양행, 얀센에 1조4000억 규모 폐암 신약 기술수출

▲유한양행 본사 전경

유한양행이 1조4000억 원 규모의 초대형 신약 기술수출에 성공했다. 국내 제약업계 사상 최대 규모다.

유한양행은 얀센 바이오테크와 비소세포폐암 치료를 위한 임상단계 신약 ‘레이저티닙(Lazertinib)’의 라이선스 및 공동개발 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.

총 계약 규모는 12억5500만 달러(한화 약 1조4030억 원) 규모로 계약금 5000만 달러를 받고, 개발 및 상업화까지 단계별 마일스톤 기술료로 최대 12억500만 달러를 받는다. 상업화하면 매출 규모에 따라 두 자릿수의 경상기술료를 지급받게 된다.

이번 계약으로 얀센은 한국을 제외한 전세계에서 레이저티닙에 대한 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 권리를 갖는다. 국내에서 개발 및 상업화 권리는 유한양행이 유지한다. 양사는 레이저티닙의 단일요법과 병용요법에 대한 글로벌 임상시험을 공동으로 진행하며, 2019년 이를 시작할 계획이다.

레이저티닙은 선택적이며 비가역적이고 뇌조직을 투과하는 경구용3세대 EGFR TK(상피세포성장인자수용체 타이로신 인산화 효소) 억제제로, EGFR TK 변이성 비소세포폐암에 대해 효능이 강력하고 1차 치료제로서의 개발 가능성을 가지고 있는 신약이다. 현재 한국에서 임상 1/2상 시험을 진행하고 있다.

중간결과에 따르면 레이저티닙은 EGFR TK억제제에 내성이 생긴 비소세포폐암 환자에서 뇌전이 여부와 상관없이 확실한 임상효능을 보였으며, 3단계 이상의 중증 부작용 발현율이 적은 것으로 나타났다. 이는 레이저티닙이 경쟁약물 보다 우수한 약효 및 안전성의 가능성을 제시하며, 병용요법으로서 개발 성공 가능성이 높음을 시사한다고 회사 측은 설명했다.

이정희 유한양행 사장은 “폐암 및 항암제 연구개발과 관련한 얀센의 우수한 과학적 전문성을 고려할 때, 얀센은 이러한 목표를 달성하기 위한 최상의 전략적 파트너”라며 “양사간 협업을 통해 폐암으로부터 고통 받는 환자들의 삶을 개선시키기 위해 본 치료제의 개발을 앞당길 수 있도록 노력하겠다”라고 말했다.