부광약품은 미국 멜리어(Melior)사와 공동개발 중인 당뇨병 치료제 신약 ‘MLR-1023’의 후기 제2상 임상시험 환자 등록을 완료했다고 7일 밝혔다.
MLR-1023의 후기 제2상 임상시험은 미국 및 한국 총 61개 병원에서 400명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한다. 지난해 9월 첫 환자 등록을 시작해 약 11개월 만에 목표 환자 등록을 완료했다. 올해 말 임상시험을 완료하고, 내년 초 주요 임상시험 결과를 확인할 수 있을 것으로 회사는 예상하고 있다.
글로벌 신약을 목표로 미국과 한국에서 임상을 진행 중인 MLR-1023은 전기 2상 임상시험이 성공적으로 종료돼 미국 당뇨병학회에서 결과가 소개된 바 있다. 식후혈당 및 공복혈당이 유의미하게 감소했고, 일부 환자군에선 유의미한 체중감소도 관찰됐다.
부광약품 관계자는 “당뇨병 치료제 시장은 전 세계적으로 약 310억 달러에 달하는 거대한 시장”이라며 “신 기전의 치료제 중에서는 유일하게 인슐린 민감도를 증가시키는 린 카이네이즈(Lyn Kinase) 활성제 계열의 첫 번째 물질인 MLR-1023이 성공적으로 개발되면, 연간 최대 예상 매출이 3조 원 이상에 이를 것으로 기대한다”고 말했다.