[BioS] 한미약품, '에비스타+비타민D' 골다공증 복합제 국내 허가

SERM계열 복합제 최초 승인.."단일제 가격으로 보험약가 책정 계획"

한미약품은 최근 식품의약품안전처로부터 골다공증 치료 복합제 '라본디캡슐'의 시판허가를 받았다고 4일 밝혔다.

라본디는 선텍적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM, Selective Estrogen Receptor Modulator) 계열의 골다공증치료제 '라록시펜염산염'에 비타민D(콜레칼시페롤)를 결합한 골다공증 치료제다. 라록시펜염산염의 오리지널 의약품은 다케다제약의 '에비스타'로 IMS헬스자료 기준 지난해 국내에서 약 130억원의 매출을 기록했다. 에비스타와 비타민D를 결합한 복합제는 라본디가 세계 최초다.

한미약품 측의 "라본디는 특허 제제기술인 '폴리캡(Poly Cap)'이 적용돼 비타민D를 동시에 섭취할 수 있으면서도 알약의 크기를 줄이고, 약물의 안정성 및 상호작용을 최소화했다"라고 설명했다.

골다공증 환자들은 비타민D 수치가 떨어져 이를 보충할 수 있는 비타민D 제제를 따로 복용해왔다. 기존 비타민D 제품들은 대부분 칼슘 성분과의 결합으로 알약 크기가 커 환자들의 복약순응도가 떨어지거나 복용 후 위장관계 부작용 등의 불편함이 제기되기도 했다.

또 다른 골다공증 치료제인 비스포스포네이트(Bisphosphonate) 계열 약물은 장기투여 시 비전형 대퇴골 골절 등과 같은 부작용 발생 우려가 있어 3~5년간 복용을 한 이후에는 약물 휴지기를 고려해야 하지만 라본디는 여성의 폐경 초기부터 휴지기 없이 장기적인 복용이 가능하다고 한미약품 측은 설명했다.

한미약품은 기존 SERM 계열 단일제 가격 수준으로 비타민D까지 섭취할 수 있도록 라본디의 보험약가를 책정할 계획이다.

박명희 한미약품 상무는 "라본디는 다년간의 대규모 스터디를 통해 유효성을 입증받은 라록시펜 성분에 비타민 D를 결합한 제품으로 의료진 및 골다공증 환자 모두에게 유용한 치료대안이 될 것"이라고 강조했다.