[2016 업무보고] 제2의 한미약품 만든다…1500억원 헬스케어펀드 신규 조성

정부가 제2ㆍ제3의 한미약품을 만들기 위해 제약기업 투자환경을 조성할 방침이다. 또 신약개발 인허가 절차 규제 완화를 통해 상품화를 앞당기기로 했다. 한미약품은 지난해 8조원대의 신약 후보물질 기술수출이라는 ‘대박’을 터뜨렸다.

보건복지부는 18일 판교 차바이오컴플렉스에서 미래창조과학부, 문화체육관광부 등과 함께 ‘창조경제와 문화융성을 통한 성장동력 확충’을 주제로 ‘2016년 업무계획’을 박근혜 대통령에게 보고했다.

먼저 제약기업의 투자환경 조성을 위해 다음달부터 1500억원 규모로 ‘글로벌 헬스케어 펀드’를 조성해 본격 투자하기로 했다. 펀드 자금은 제약기업의 해외 임상, 인수합병(M&A), 오픈이노베이션 등에 투자된다.

오송과 대구에 있는 첨단의료복합단지 내에 임상시험센터를 건립해 입주기업과 신약개발지원센터 등 핵심시설을 연계한다.

복지부는 신약개발 관련 규제를 개선해 시장 진입과 상품 출시도 앞당기기로 했다.

오는 3월부터 국내에서 허가받은 신약이나 해외에 진출하는 신약은 약가 책정시 우대해 평가하기로 했다. 희귀난치성 질환 치료제와 안전성ㆍ유효성이 개선된 바이오의약품에 대해서는 심사 기간도 줄여 제품화 기간 단축을 추진한다.

공익 목적이 큰 임상시험에 대해서는 통상 진료비용의 건강보험 급여가 적용되도록 규칙 개정을 추진한다.

유전자치료제, 줄기세포 치료제 개발에 대한 연구개발(R&D)에 복지부(397억원)와 미래부(505억원)가 직접 투자하는 등 지원 규모도 확대된다.

이밖에도 비의료기관의 질병예방 유전자 검사가 직접 실시되도록 허용할 계획이다. 현재는 의료기관 또는 의료기관의 의뢰를 받은 비의료기관이 질병예방 진단ㆍ치료 관련 유전자 검사를 하고 있지만 이를 제한적으로 비의료기관에서도 직접 실시가 가능하도록 한다는 것이다.

정부는 바이오헬스 분야의 일자리 수를 2015년 71만개에서 올해 76만개로 늘려 잡았다. 이 분야의 부가가치도 지난해 60조원에서 65조원으로 끌어올리겠다는 목표다.

의료기기 분야에서는 한ㆍ중 자유무역협정(FTA)을 활용해 의료기기 분야 중국 시장 점유율을 2%대, 약 4억 달러의 수출이 이뤄지도록 하겠다고 복지부는 밝혔다.

또한 의료기기 산업의 첨단화를 위해 부가가치가 높은 고위험도 의료기기 생산 비중을 현재 29% 수준에서 35% 까지 높이기로 했다. 이를 위해 R&D 자금 1155억원을 투입한다.

관계부처 협업으로 제품 개발 초기 단계부터 전주기 합동 지원 체계를 가동할 방침이다.