호중구감소증 검색결과

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미국 시장 뚫은 유한양행 ‘렉라자’…‘1조 신약’ 기대감 솔솔

유한양행이 개발한 3세대 폐암치료제 ‘렉라자(성분명 레이저티닙)’가 미국 식품의약국(FDA) 문턱을 넘었다. 기존 글로벌 표준치료제인 오시머티닙(제품명 타그리소)과 비교했을 때 뒤지지 않는 효능과 안전성을 확보한 만큼 국내 첫 블록버스터 신약으로서의 가능성도 점쳐지고 있다. 21일 본지 취재를 종합하면 FDA로부터 승인받은 국산 신약은 렉라자를 포함해

2024-08-21 13:00
제약바이오협회, 제약바이오산업 전문지식 콘텐츠 ‘팜클래스’ 오픈

한국제약바이오협회는 제약바이오산업의 전문지식을 담은 영상 콘텐츠 ‘팜클래스’를 신규 오픈했다고 26일 밝혔다. 의약품 개발, 생산, 해외시장 진출, 오픈 이노베이션, 환경·사회·지배구조(ESG) 등 제약바이오기업 경영에 도움이 될 만한 전문정보를 협회 공식 유튜브를 통해 제공한다는 계획이다. 팜클래스는 제약바이오산업 각 분야의 내외부 전문가를 초빙해

2024-07-26 09:24
세계 최대 미국 시장서 기지개 켜는 K바이오

세계 최대 의약품 시장 미국에 진출한 국산 신약들이 존재감을 강화하고 있다. K바이오의 중추인 국산 신약이 글로벌 블록버스터로 성장할 수 있을지 주목된다. 17일 본지 취재를 종합하면 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 국산 신약들이 매출 성장세를 이어가며 현지 시장에서 자리 잡고 있다. 과거 ‘FDA 허가’ 타이틀 획득에 그쳤던 한계를 넘어섰단 평가

2024-03-18 05:01
[BioS]한미약품, ‘롤베돈’ 아시아·아프리카 판권 확보

한미약품(Hanmi Pharmaceutical)이 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤베돈(한국 브랜드명 : 롤론티스)’의 아시아, 아프리카지역 판권을 확보했다. 한미약품은 파트너사인 어썰티오(Assertio Holdings)가 보유했던 ‘롤베돈’의 글로벌 판권 중 일부 지역 영업권을 조정하는 합의계약을 1일 체결했다고 밝혔다. 한미약품은 “파트너사와의 협

2024-02-01 18:24
권세창 전 한미약품 대표, 차병원·바이오그룹 R&D 사업화 총괄 맡아

차병원·바이오그룹은 R&D 사업화 총괄 부회장에 권세창 전 한미약품 대표를 선임했다고 12일 밝혔다. 권 부회장은 차의과학대학교 특훈교수를 겸직한다. 권 부회장은 한미약품을 신약 개발 위주의 회사로 탈바꿈시킨 대표주자로 사노피, 얀센, 릴리, MSD(미국 머크)등 대규모 글로벌 라이센싱 아웃의 중추적 역할을 수행했다고 평가받는다. 연세대학교 생화학과를

2023-09-12 16:49
미국 시장 뚫은 K바이오, 본격적인 성장 시작됐다

국내 기업이 개발해 미국 식품의약국(FDA) 문턱을 넘은 의약품들이 꾸준히 매출을 확대하고 있다. 신약에는 꿈의 무대인 세계 최대 의약품 시장 미국에서 K블록버스터가 자리 잡을 수 있을지 주목된다. 16일 본지 취재를 종합하면 한미약품과 SK바이오팜, 대웅제약 등 FDA 허가를 획득한 기업들의 제품이 미국 시장에서 조금씩 저변을 넓히고 있다. 바이오신약

2023-05-17 05:00
한미 ‘롤베돈’, 1분기 美 순매출 206억…전분기比 54%↑

한미약품은 미국에서 판매 중인 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤베돈’이 올해 1분기 200억 원대 매출을 기록했다고 15일 밝혔다. 한미약품의 파트너사 스펙트럼은 지난 9일(현지시간) 1분기 실적 보도자료를 내고 롤베돈이 직전 분기 대비 54% 성장한 1560만 달러(약 206억 원)의 순매출을 달성했다고 발표했다. 롤베돈 구매 거래처 및 판매·유통

2023-05-15 15:34
봄바람 혹은 꽃샘추위…제약·바이오 1분기 실적 전망은?

올해 1분기 국내 기업들의 실적 눈높이가 낮아지는 가운데 제약·바이오업계의 성적표에도 관심이 쏠린다. 코로나19 팬데믹 상황에도 사상 최대 실적 행진을 벌였던 제약·바이오기업들이 올해도 그 기세를 이어갈 수 있을지 주목된다. 10일 본지 취재를 종합하면 주요 제약·바이오기업들은 올해 1분기 외형성장을 지속하면서 일부 숨 고르기를 할 것으로 전망된다. 시

2023-04-11 05:00
잘 나가는 제약사는 이유가 있다

전통 제약사들이 연구·개발(R&D)에 투자하며 신약 개발사로 체질개선을 서두르고 있다. 최근 몇 년 사이 R&D에 눈에 띄게 공을 들인 이들이 올해 어떤 성과를 알릴지 주목된다. 3일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 매출 상위 전통 제약사 5곳(빅5)은 모두 2022년 연구개발비와 연구인력을 전년보다 확대했다. 대상 기업은 유한양행, GC녹십자, 종근

2023-04-04 05:00
[BioS]스펙트럼, 한미약품 ‘롤베돈’ 美시장서 “견고한 출발”

한미약품(Hanmi Pharmaceutical) 파트너사 스펙트럼 파마슈티컬은 22일(현지시간) 4분기 및 전년도 실적발표 자리에서 미국 현지에서 출시한 ‘롤베돈(Rolvedon, eflapegrastim; 한국 제품명 롤론티스)’의 매출액과 시장반응 등을 업데이트했다. 론베돈은 한미약품의 랩스커버리 기술이 적용된 지속형 G-CSF 약물이다. 스펙트럼은

2023-03-23 15:15
스펙트럼 “롤베돈 美반응 고무적…3개월 매출 1011만 달러”

한미약품의 파트너사 스펙트럼이 미국에 출시된 호중구감소증 치료제 ‘롤베돈’의 시장 반응을 공개했다. 한미약품은 스펙트럼이 2022년 4분기 실적을 발표했다고 23일 밝혔다. 이에 따르면 롤베돈은 지난해 말 기준 1011만4000만 달러의 매출 실적을 달성했으며, 스펙트럼은 경영 효율화를 통해 45% 감축한 운영 비용을 롤베돈 판매 등 핵심 비즈니스에

2023-03-23 10:49
보령, 지난해 매출 7605억 사상 최대 실적…영업익 566억, 전년比 37%↑

보령이 지난해 사상 최대 실적을 기록했다. 보령은 연결기준 2022년 매출 7605억 원, 영업이익 566억 원을 기록했다고 6일 공시했다. 이는 전년 대비 각각 21%, 37% 성장한 규모다. 별도기준으로도 창사 이래 신기록을 경신했다. 4분기 매출 1916억 원, 영업이익 116억원으로, 누계 실적은 매출 7221억 원, 영업이익 603억 원으로

2023-02-06 17:37
한미약품·스펙트럼 “롤베돈, 미국 출시 3개월 매출 1000만 달러”

한미약품은 파트너사 스펙트럼이 호중구감소증 치료제 ‘롤베돈’(한국 제품명 롤론티스)의 지난해 매출 예상치를 공개했다고 1일 밝혔다. 스펙트럼은 전날(현지시간) 보도자료를 통해 “지난해 10월 미국 전역에 출시한 롤베돈이 3개월 동안 1000만 달러(약 123억 원) 규모의 매출을 낸 것으로 추산됐다”면서 “출시 이후 70개 거래처들이 롤베돈을 구매했으며

2023-02-01 11:14
[바이오 줌인] 임성빈 엘피스셀테라퓨틱스 대표 “세포치료제로 난치질환 해결”

“난치성 질환치료제는 미충족 수요가 크기 때문에, 이를 해결한다는 것만으로도 충분한 가치가 있습니다.” 최근 본지와 만난 임성빈 엘피스셀테라퓨틱스 대표(경희대학교병원 임상약리학과 교수)는 난치 질환 정복을 위해 세포치료제 개발을 목표로 연구에 몰두하고 있다고 강조했다. 회사 이름에 들어간 ‘엘피스’는 그리스신화 속 닫힌 판도라의 상자에 마지막 남은 ‘

2023-01-25 05:00
한독, 담도암 환자 대상 ‘HD-B001A’ 임상 2상 결과 ASCO GI 발표

한독이 진행한 담도암 환자 대상 HD-B001A(CTX-009, ABL001) 임상 2상의 주요 결과가 미국 샌프란시스코에서 열린 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI 2023)에서 20일 포스터 발표된다. HD-B001A는 이중항체 플랫폼 기술을 활용해 개발 중인 차세대 항암 치료제이다. 한독은 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 체결해 한국

2023-01-20 10:54
굵직굵직 제약·바이오 CEO들, 연임일까 아닐까

국내 제약·바이오업계를 이끄는 굵직한 기업 수장들의 임기 만료가 몇 달 앞으로 다가왔다. 코로나19 팬데믹의 터널을 헤치며 회사를 키워낸 이들이 어떤 운명을 맞이할지 관심이 쏠리고 있다. 7일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 국내 매출 상위 제약·바이오기업 가운데 삼성바이오로직스, 셀트리온, 한미약품, 제일약품, JW중외제약 등의 대표이사 임기가 내

2022-12-08 05:00
[BioS]스펙트럼, 한미 '롤베돈' “NCCN 가이드라인 편입”

한미약품(Hanmi Pharmaceutical)의 랩스커버리 플랫폼 기술이 적용된 첫 미국 시판허가 바이오의약품 ‘롤베돈(ROLVEDON™, eflapegrastim; 한국 제품명 롤론티스)’이 미국국가종합암네트워크(NCCN, National Comprehensive Cancer Network)가 포함된다. 롤베돈은 반감기를 늘린 G-CSF 약물이다. 개

2022-12-07 18:40
한미약품 ‘롤베돈’, 美서 암네트워크 치료 지침에 포함

한미약품의 미국 파트너사인 스펙트럼은 한미약품의 호중구감소증 치료제 ‘롤베돈(한국명 롤론티스)’이 미국국가종합암네트워크(NCCN, National Comprehensive Cancer Network)가 제시하는 열성 호중구감소증 예방 및 치료 옵션 가이드라인에 포함됐다고 7일 밝혔다. 롤베돈은 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다. 국내기업이

2022-12-07 10:31
[이슈크래커] 대한민국 신약 36호 탄생…국산 신약 기준은?

대웅제약의 당뇨병 치료제 ‘엔블로(성분명 이나보글리 플로진)’가 36호 국산 신약으로 허가받았습니다. 그렇다면 국산 신약으로 인정받는 기준은 무엇일까요? 의약품의 품목허가 신고 심사 규정에 따르면, 신약은 화학구조나 본질 조성이 전혀 새로운 신물질 의약품 또는 신물질을 유효성분으로 함유한 복합제제 의약품으로서 식품의약품안전처장이 지정하는 의약품을 말

2022-12-03 07:00
FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발

미국 식품의약국(FDA)이 한미약품의 HER2 엑손20 삽입 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제 ‘포지오티닙’의 신속 승인을 보류했다. 한미약품 파트너사인 스펙트럼은 지난 25일(현지시간) FDA로부터 “현시점에서는 포지오티닙을 승인할 수 없다”는 내용의 보완요청서한(CRL)을 수령했다고 밝혔다. 앞서 지난해 12월 스펙트럼은 F

2022-11-28 17:00

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