포지오티닙 검색결과

검색결과 총151건

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굵직굵직 제약·바이오 CEO들, 연임일까 아닐까

국내 제약·바이오업계를 이끄는 굵직한 기업 수장들의 임기 만료가 몇 달 앞으로 다가왔다. 코로나19 팬데믹의 터널을 헤치며 회사를 키워낸 이들이 어떤 운명을 맞이할지 관심이 쏠리고 있다. 7일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 국내 매출 상위 제약·바이오기업 가운데 삼성바이오로직스, 셀트리온, 한미약품, 제일약품, JW중외제약 등의 대표이사 임기가 내

2022-12-08 05:00
FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발

미국 식품의약국(FDA)이 한미약품의 HER2 엑손20 삽입 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제 ‘포지오티닙’의 신속 승인을 보류했다. 한미약품 파트너사인 스펙트럼은 지난 25일(현지시간) FDA로부터 “현시점에서는 포지오티닙을 승인할 수 없다”는 내용의 보완요청서한(CRL)을 수령했다고 밝혔다. 앞서 지난해 12월 스펙트럼은 F

2022-11-28 17:00
“한미약품, 이젠 실적이 기업가치 핵심…내년 호실적 지속”

신한투자증권은 28일 한미약품에 대해 ‘과거에 알던 한미약품이 아니다’라며 ‘매수’를 추천했다. 목표주가는 38만 원으로 높여 잡았다. 이동건 신한투자증권 연구원은 “한미약품은 이제는 영업가치가 기업가치를 결정하는 핵심 변수로 자리잡은 가운데 4분기, 내년 호실적이 지속될 전망”이라며 “파이프라인가치의 변수는 내년 1분기까지 단기적으로 부재할 전망”이

2022-11-28 08:35
[오늘의 증시 리포트] “GS리테일, 버터맥주와 함께 한국 축구를 응원할 시간”

◇SBS 이익 반등의 변곡점 바텀 이익 체력 확인 4Q22부터 편성 정상화 + 선방할 광고 23F까지 사업수익 강화에 주목 지인해 신한투자증권 ◇한미약품 과거에 알던 한미약품이 아닙니다 스펙트럼 ‘포지오티닙’, FDA로부터 CRL 수령 공시 앞서 9월 23일 FDA ODAC 표결 발표 이후 해당 이슈는 선반영 단기 Top pick 제시. 무엇이 ‘기업

2022-11-28 08:05
포지오티닙 FDA 승인 불가 통보에…한미약품 “롤베돈 성공에 집중”

‘포지오티닙’의 미국 식품의약국(FDA) 승인이 불발된 한미약품과 파트너사 스펙트럼이 신약 ‘롤베돈’에 자원을 집중한다. 스펙트럼은 미국 동부시간 기준 25일 6시 FDA로부터 “현 시점에서는 포지오티닙을 승인할 수 없다”는 내용의 보완요구서한(Complete Response Letter, CRL)을 수령했다고 밝혔다. 이번 FDA 통보에 따라 스

2022-11-25 20:51
[오늘의 주요 공시] 한미약품ㆍ한전기술ㆍKG스틸ㆍ진양홀딩스 등

△한미약품, 美 FDA 비소세포폐암 치료제 '포지오티닙' 보완요청 서한 수령 △한전기술, 한수원과 신고리 5·6호기 구축 용역 계약 규모·기간 확대 △진양홀딩스, '50억 원 규모' 자기주식취득 신탁계약 해지 결정 △KG스틸, '507억 규모' 기계장치 리버티 스틸그룹에 매각 처분 △수산중공업, 자회사 두성특장자 90% 감자 결정...30만90

2022-11-25 18:00
[공시] 한미약품, 美 FDA 비소세포폐암 치료제 '포지오티닙' 보완요청 서한 수령

한미약품은 비소세포폐암 치료제 '포지오티닙'에 대해 미국 FDA로부터 시판허가 신청서에 대한 보완요청서한(CRL, Complete REsponse Letter)을 수령했다고 25일 공시했다. CRL이란 FDA가 승인을 위해 의약품 허가신청서를 종합적으로 판단한 뒤 추가적인 조치가 필요한 경우 회사에 보내는 보완요청공문이다.

2022-11-25 16:56
한미약품 ‘포지오티닙’, 미국 FDA 승인 불발…CRL 수령

한미약품은 파트너사 스펙트럼이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 “현시점에서는 포지오티닙을 승인할 수 없다”는 내용의 보완요구 서한(Complete Response Letter, CRL)을 받았다고 25일 밝혔다. 미국 항암제자문위원회(Oncology Drug Advisory Committee)는 올해 9월 23일 FDA의 시판허가 여부 결정에 앞서 포지

2022-11-25 09:23
[오늘의 증시 리포트] “LG에너지솔루션, 메인 게임은 이제 시작...3분기 실적 상향”

◇HPSP 높은 멀티플 프리미엄 부여가 필요한 이유 목표주가 8만6000원으로 커버리지 개시 투자포인트: 1) HKMG 확산 수혜, 2) 특허 기반 높은 진입장벽 영업이익 ‘23E 1107억 원, ‘24E 1638억 원 전망 김광진 한화투자증권 연구원 ◇카카오게임즈 단기 이익 부진 불가피, 아직 남은 신작 카드 3분기 실적은 시장 기대

2022-09-23 09:04
[오늘의 증시 리포트] “현대코퍼레이션, 사상 최대 영업이익...순항 지속될 것”

◇현대코퍼레이션 사상 최대의 영업이익 3Q 영업이익 183억 원, 순항 지속될 것 피크아웃에 대한 우려는 지나치다 박종렬 흥국증권 연구원 ◇LG 기말 배당수익률 최소 3.5% Pitch투자의견 매수, 목표주가 10만 원 유지. 5/27 2024년 말까지 자기주식 5000억 원 규모 취득 계획 발표 후 현재까지 약 4개월간 총 1443

2022-09-22 08:46
[특징주] 한미약품, 美 FDA '포지오티닙' 안전성 승인 우려에 15% 급락

미국 식품의약국(FDA)가 신약 후보물질 포지오티닙에 효능과 안전성에 의문을 제기했다는 소식에 한미약품이 급락하고 있다. 21일 오전 10시 57분 현재 한미약품은 전 거래일보다 4만2000원(15.00%) 하락한 23만8000원에 거래되고 있다. 전날 로이터 보도에 따르면 미국 FDA는 한미약품의 신약 후보물질 포지오티닙의 안전성에 대해 우려를

2022-09-21 10:57
물꼬 튼 글로벌 신약 허가…‘겹경사’ 기다리는 한미약품

한미약품의 오랜 연구개발(R&D) 노력이 열매를 맺고 있다. 초대형 기술수출, 잇따른 권리반환, 허가 과정의 우여곡절 등 굴곡을 지나 미국 식품의약국(FDA) 문턱을 넘으면서 세간의 우려는 단숨에 기대로 바뀌었다. 첫 번째 글로벌 신약 ‘롤론티스’에 이어 곧바로 2호 신약 허가를 앞둔 가운데 한미약품의 수많은 후속 파이프라인에 대한 관심도 커지고 있다.

2022-09-14 16:59
'사상최대 실적 릴레이' 제약 터줏대감, 3분기도 외형 '쑥쑥'

국내 주요 제약사들이 올해 2분기 줄줄이 사상 최대 실적을 자랑했다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 터널을 벗어난 이들 업체는 3분기에도 신기록을 쓸 수 있을 것으로 기대된다. 24일 이투데이 취재 결과 국내 주요 제약사들은 3분기에도 외형 성장을 이어가는 것으로 나타났다. 매출 기준 국내 상위 5대 전통 제약사 가운데 유한양행과 종근당, 대웅

2022-08-24 16:36
[BioS]한미약품, 2Q 영업이익 296억.."전년比 86%↑"

한미약품은 18일 올해 2분기 연결기준 잠정실적으로 영업이익 296억원을 기록해 전년동기 대비 86.2% 증가했다고 공시했다. 매출은 3165억원으로 13.3% 증가, 순이익은 231억원으로 178.3% 증가했다. 회사측은 '아모잘탄패밀리', '로수젯' 등 개량·복합신약이 성장을 지속했고, 작년부터 성장세를 보이고 있는 중국법인 북경한미약품의 실적호전도

2022-07-18 16:53
한미약품, 2분기 호실적…매출 13.3%·영업익 86.2% 증가

한미약품이 올해 2분기 외형과 수익성 동반성장에 성공했다. 한미약품은 2분기 연결기준 매출 3165억 원, 영업이익 296억 원, 순이익 231억 원을 달성했다고 18일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 13.3%, 영업이익과 순이익은 각각 86.2%와 178.3% 성장했다. 호실적은 자체 기술로 개발한 '아모잘탄패밀리'와 '로수젯' 등 개량·복합신약들

2022-07-18 15:04
올 하반기 주목할 K바이오 R&D 성과는?

국내 제약·바이오기업들이 하반기 연구·개발(R&D) 성과를 잇달아 확인한다. 신약은 물론 바이오시밀러와 백신까지 다채로운 R&D 결실을 통해 K바이오의 위상을 한 번 더 높일 전망이다. 한미약품, 롤론티스·포지오티닙 겹경사 가능할까 6일 업계에 따르면 한미약품의 첫 번째 바이오신약 ‘롤론티스’의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 여부가 9월 판가름난다. 롤

2022-07-06 16:27
잘 나가는 제약·바이오…2분기도 외형 성장 ‘기대감’

국내 주요 제약·바이오기업들이 올해 2분기에도 몸집을 불려 나간다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹(대유행) 여파를 최소화했던 이들은 엔데믹(풍토병) 시기에 성장세를 더욱 강화할 전망이다. 22일 금융정보업체 에프앤가이드의 실적 추정치(컨센서스)에 따르면 셀트리온과 삼성바이오로직스, 유한양행, GC녹십자, 종근당, 대웅제약, 한미약품 등 주

2022-06-23 05:00
[BioS]한미정밀화학, mRNA 등 CDMO 확대 "100억 투자"

한미약품그룹의 원료의약품 전문회사 한미정밀화학이 CDMO 비즈니스로 사업영역을 넓힌다. 한미정밀화학은 코로나19 팬데믹으로 mRNA 백신 등 원료에 쓰이는 LNP(Liquid nanoparticle), 뉴클레오타이드(nucleotide), 캡핑(capping) 물질, 폴리에틸렌글리콜(PolyEthylene Glycole, PEG) 유도체, 펩타이드 등 고

2022-05-02 16:32
한미정밀화학, 고난도 신약 CDMO 도전…100억 규모 설비 투자

한미약품그룹의 원료의약품 전문회사 한미정밀화학이 미래 성장 동력 창출을 위한 ‘하이테크 위탁개발생산(CDMO)’ 신사업을 본격화한다. 한미정밀화학은 코로나19 팬데믹으로 mRNA 백신 등의 원료에 쓰이는 지질나노입자(LNP), 뉴클레오타이드(nucleotide), 캡핑(capping) 물질 및 폴리에틸렌글리콜(PolyEthylene Glycole, PEG

2022-05-02 16:06
한미약품, 1분기 외형·수익성 동반 성장…북경한미 호실적

한미약품이 자체 개발 개량·복합신약의 선전과 북경한미약품의 성장에 힘입어 올해 1분기 호실적을 달성했다. 한미약품은 1분기 연결기준 매출 3211억 원, 영업이익 387억 원을 달성했다고 27일 공시했다. 매출은 전년동기 대비 18.8%, 순이익은 29.4% 증가했다. 순이익은 248억 원으로 6.9% 늘었다. R&D에는 매출의 11.6%에 해당하는

2022-04-27 15:55

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