“글로벌에 최초로 출시된 이후 1년 이내 한국에 출시된 신약의 비율이 5%에 불과합니다. 경제협력개발기구(OECD) 평균이 18%인 것과 비교하면 환자의 신약 접근성이 매우 떨어진다고 볼 수 있습니다.”
유승래 동덕여대 약학대학 교수는 6일 서울 서초구 한국제약바이오협회 회관에서 열린 ‘2024 프레스 세미나’에서 국내 보험 약가 정책을 점검하고 개선이
제약·바이오산업 체질 개선 위한 법·제도 개선 진행“예측 가능한 약가정책 및 산업계와 협력 필요해” 의견도
국내 제약·바이오기업이 개발한 의약품에 해외 석학들의 시선이 쏠리고, 세계에서 가장 큰 시장인 미국에서 열린 헬스케어 콘퍼런스에서 국내 기업과 글로벌 빅파마가 기술 이전 계약을 체결하는 등 최근 국내 기업들의 활약상이 두드러지고 있다. 기업체들이
한국로슈는 A&P(Access&Policy) 클러스터를 이끌 신임 리드로 강현주 디렉터를 선임했다고 13일 밝혔다.
A&P 클러스터는 국내 환자에게 혁신 의약품 접근성을 향상하기 위해 정부 등 다양한 이해관계자와 정책 관련 논의를 담당한다.
강 디렉터는 2000년 한국로슈 입사 이후 다양한 부서를 거치며 보험 급여 및 약가 정책과 관련한 경험과 역량
올해 ‘휴미라(성분명 아달리무맙)’의 바이오시밀러 국내 제품이 총 3종에 달해 치열한 경쟁을 예고하고 있다.
휴미라는 글로벌 기업 애브비가 개발한 자가면역질환 신약으로, 2022년 기준 매출이 약 212억3700만 달러(28조660억 원)에 달하는 블록버스터 제품이다. 셀트리온과 삼성바이오에피스가 선점한 국내 시장을 LG화학이 가져올 수 있을지 주목된다
코로나19, 폐렴, 독감이 동시에 유행하면서 감기약 수급 불안이 이어지고 있다. 정부는 제약업계와 소통하면서 약가를 조율하고 증산을 시도 중이지만, 정책 효과가 시장에 나타나기 까지는 시간이 걸릴 것으로 보인다.
3일 본지 취재를 종합하면 해열제와 진해거담제 등 감기 증상 완화에 사용되는 의약품을 확보하기 어려운 상황으로 알려졌다. 약을 찾는 환자는
우리나라 제약바이오산업 육성의 컨트롤타워로 출범 예정인 ‘바이오헬스혁신위원회’(이하 혁신위)가 제대로 작동하기 위해선 부처 간 칸막이를 없애고, 정책의 지향점을 선명하게 설정해야 한다는 분석이 나왔다.
한국제약바이오협회는 27일 발간한 제25호 정책보고서(KPBMA Brief 25호)를 통해 이러한 의견을 제시했다.
이번 정책보고서의 주제는 ‘제약바이
한국글로벌의약산업협회(KRPIA)는 6일 국회에서 발의된 의약품 특허권 존속기간 연장제도 관련해 특허권 수 및 존속기간을 제한하는 ‘특허법 일부개정안’에 대해 국민의 신약 접근성을 훼손하고 국내 바이오·제약 산업 발전을 저해한다고 27일 밝혔다.
이번 개정안은 특허권 존속기간 관련해 연장가능한 특허 개수를 기존 복수에서 1개로 제한하고, 유효 특허권
제약업계 “투자확대, 인력양성, 규제개선 필수” 환영 입장
차기 정부가 바이오헬스 분야를 미래 먹거리 산업이자 수출 주력산업으로 육성하기 위해 대규모 투자와 규제완화, 인력양성 등의 국정과제를 추진한다.
제약바이오업계는 환영한다는 입장이다. 다만 구체적인 투자 규모 확정과 집행, 신속한 규제개선 방안 제시 등 국정과제가 실제 정책에 반영되도록 강력한 추
제네릭 의약품에 대한 정부의 고강도 규제가 현실화될 것으로 보인다. 제네릭 허가에서부터 약가 정책까지 대대적인 제도 손질이 예상되면서 제약업계의 고민이 깊어지고 있다.
식품의약품안전처와 보건복지부는 제네릭 의약품 관련 제도를 정비하기 위해 ‘제네릭 의약품 제도개선 협의체’를 7월 구성해 운영 중이다. 협의체는 연내 종합대책을 만들어 발표할 방침이다.
셀트리온의 항암 항체 바이오시밀러 ‘트룩시마’가 세계 최대 의약품 시장 미국에 입성한다. 당분간 경쟁자 없이 판매할 수 있어 빠른 시장 선점이 기대된다.
셀트리온은 28일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리툭시맙 바이오시밀러 트룩시마의 판매 허가를 받았다고 29일 밝혔다. 미국 리툭시맙 시장은 약 5조 원 규모로, 세계 리툭시맙 매출의 5
셀트리온은 28일(현지시간) 리툭산 바이오시밀러인 트룩시마가 미국 FDA로부터 시판 허가를 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 오리지널 리툭산의 주요 특허 만료 시점에 맞춰 미국 시장 점유율을 확대한다는 구상이다.
이태영 KB증권은 연구원은 29일 "셀트리온은 오리지널 리툭산이 가진 3가지 적응증 가운데 비호치킨림프종에 대한 사용 승인을 받았다"며 "
고한승 삼성바이오에피스 사장이 바이오산업에 대한 정부의 규제 완화를 요청했다. 삼성그룹의 신성장동력으로 자리잡은 바이오제약 사업이 더욱 속도를 낼 수 있을지 주목된다.
삼성바이오에피스에 따르면 고 사장은 6일 삼성전자 평택 캠퍼스에서 김동연 경재부총리 겸 기획재정부 장관을 만나 바이오의약품 원료물질의 수입·통관 효율 개선 및 각종 세제 완화, 약
“혁신 신약 개발과 국내 제약산업 발전을 위해선 적정한 약가를 보장하는 정책이 일관성 있게 유지돼야 합니다.”
이정희 한국제약바이오협회 이사장(유한양행 대표)은 23일 서울 방배동 협회에서 가진 취임 후 첫 기자간담회서 정부가 ‘정당한 약가’를 인정해줘야 한다고 목소리를 높였다. 제약업계가 어려운 여건 속에서도 제약 주권을 지키고 세계 시장에서
세탁기와 태양광, 철강에 이어 지식재산권이 트럼프발 통상 압박의 다음 표적이 될 것으로 점쳐지면서 국내 제약업계에 긴장감이 감돌고 있다. 업계는 미국 제약사들이 수출을 늘리기 위한 꼼수에 불과하다며 우려할 만한 사항은 아니라면서 선을 긋고 있지만 미국발 통상전쟁의 향방을 가늠할 수 없는 만큼 앞으로 전개될 상황을 예의 주시하고 있다.
12일 미국무역
“CJ헬스케어가 한국콜마에 인수돼 그나마 다행이다.”
CJ그룹의 제약사업부문인 CJ헬스케어의 매각 결과에 대해 업계가 내놓은 평가다. 그동안 제약사들이 큰 반응을 보이지 않자 사모펀드에 매각될 것이라는 관측이 컸다.
한국콜마처럼 이미 의약품위탁생산(CMO) 등으로 제약업 경험을 갖춘 곳이 아닌, ‘인수 후 매각’이 기본 전략인 사모펀드가 CJ헬
국내 첨단바이오의약품 개발기업들이 희망하는 제도 및 R&D 투자 관련 개선과제 '건강보험 급여 적용 개선'이 첫번째로 꼽혔다. 단일 보험체제인 국내에서 첨단의약품을 확산하기 위해서는 국내 건강보험 적용이 필수로 이를 위한 진입장벽을 낮춰야 한다는 요구다.
30일 보건복지부, 과학기술정보통신부 등이 펴낸 '2017 첨단바이오의약품 산업백서'에 따르면 올해
휴온스가 현재 개발 중인 보툴리눔톡신제제와 안구건조증치료제가 차세대 성장동력으로 도약할 것으로 자신했다. 안정적인 사업 포트폴리오로 10여년간 높은 성장세를 이어간데 이어 고부가가치 영역에 진출, 사업 확장을 통해 성장세가 지속할 것으로 전망했다.
휴온스는 21일 서울 강남구 삼성전자 서초사옥에서 삼성증권 주최로 열린 ‘2017년 하반기 헬스케어 CEO
식품의약품안전처가 국내 원료의약품의 일본 수출을 위해 지원에 나섰다.
식약처는 23일 국내 원료의약품의 일본 수출을 지원하고 한ㆍ일 양국 간 의료제품 분야 상호협력 증진을 위해 ‘한ㆍ일 민ㆍ관 공동 심포지움’을 일본 도쿄에서 개최한다.
이날 행사에는 김관성 의약품안전국장, 한국제약협회, 한국의약품수출입협회, 한국의료기기산업협회 관계자와 소속 회원사 등
올 해 2월 이란으로 고셔병치료제 ‘애브서틴’ 수출을 개시한 이수앱지스가 이란 시장에서의 성공 가능성을 높여가고 있다.
이수앱지스는 20일 이란 Fara Teb Ayeen社를 대상으로 신규 수주 약 20억원을 확보했다고 공시했다. 지난 5월, 이란경제사절단에 참가한 이수앱지스는 현지에서 파트너사와 이란 시장 확장을 위한 전략적 제휴(MOU)를 체결했