인도네시아 보건복지부 장관이 코로나19 백신 협력을 위해 제넥신을 방문했다.
제넥신은 부디 구나디 사디킨 보건부 장관 등이 코로나19 백신 개발과 수급 협력을 위해 본사에 방문했다고 24일 밝혔다.
제넥신은 인도네시아 최대 제약사인 칼베 파르마와 협력 관계를 맺고 백신 수급 등에 대한 인도네시아 정부의 적극적인 지원 아래 백신 개발 초기부터 임상 협력 및 백신 공급을 논의해왔다.
현재 제넥신은 코로나19 백신 후보물질인 ‘GX-19N’의 글로벌 임상 2/3상을 위해 인도네시아 식약처에 임상시험계획서(IND)를 제출하고 승인을 기다리고 있다. 임상시험 규모는 최초 계획했던 1000명에서 5000명으로 확대됐다.
제넥신은 최근 긴급사용승인을 받는 대로 1000만 도즈 분량의 백신을 인도네시아에 공급하기로 칼베 파르마와 합의한 바 있다.
이날 부디 구나디 사디킨 보건부 장관은 백신 개발 현장을 둘러보고 제넥신 성영철 회장, 우정원 사장 등과 GX-19N의 개발과 생산을 위한 구체적인 협력 사항 등에 대해 의견을 나눴다. 더불어 앞으로 문제가 될 변이 바이러스와 미래에 닥칠 새로운 팬데믹에 대비해 백신 개발에 대한 전략적 파트너십도 논의했다.
제넥신 컨소시엄(제넥신, 제넨바이오, 바이넥스, SL벡시젠, 포스텍, 국제백신연구소, 카이스트)이 개발 중인 GX-19N은 DNA 기반의 백신으로, 기존의 코로나19 바이러스는 물론 다양한 변이 코로나 바이러스에 대해 높은 방어능 보이도록 개발 중이다.
GX-19N은 한국에서 진행된 임상을 통해 중등도 이상의 심각한 전신 부작용은 없고, 경증의 이상반응 또한 매우 낮은 안전한 백신으로 평가받고 있다. 현재 제넥신은 한국에서는 임상 2a상을 진행 중이고 중간 분석 결과를 바탕으로 임상 2b/3상을 신청할 계획이다.