EDGC 비침습산전검사 '나이스', 세계일류상품 선정…세계 시장 점유율 5위권 진입

유전자 데이터 분석 오류 낮추고 글로벌 수준의 실험실 검사 정확도ㆍ정도관리 인정받아

▲이원다이애그노믹스의 비침습산전검사(NIPT) NICE 서비스가 산업통상자원부가 주최하는 ‘2019 세계일류상품’에 선정됐다. (사진제공=EDGC)

이원다이애그노믹스(이하 EDGC)는 독자 개발 서비스 비침습산전검사(NIPT)인 EDGC NICE(나이스)가 산업통상자원부가 주최하는 ‘2019 세계일류상품’에 선정됐다고 27일 밝혔다.

세계일류상품은 세계 시장 점유율 5위 이내이면서 시장 점유율이 5% 이상인 상품에 한정해 수여되는 상이며 유전체 분석 서비스 중 NIPT가 세계일류상품에 선정된 것은 이번이 처음이다.

세계일류상품으로 선정된 나이스는 Cell-free DNA를 이용해 태아 염색체의 수적 이상을 산모 혈액의 채혈만으로 비침습적으로 시행하는 검사다. 세계 최초로 NIPT 서비스를 상용화한 시쿼놈(Sequenom)에서 수석연구원으로 근무하던 이민섭 박사(EDGC 공동대표)가 주도해 개발됐다. EDGC는 검사결과의 정확성에 가장 중요한 역할을 하는 BI분석에 자체 개발한 멀티-Z 분석법을 적용해 유전자 데이터 분석 오류를 현저히 낮췄으며, cfDNA에서 DNA 플라즈마를 추출하는 프로토콜 과정에서 글로벌 수준의 실험실 검사 정확도ㆍ정도 관리를 인정받아 국내 최초로 CLIA(미국실험실표준인증) 획득하는 등 글로벌 경쟁력과 인증 모두를 확보했다.

EDGC 신상철 공동대표는 “나이스는 EDGC가 글로벌 진출을 위해 최초로 개발한 유전체 기반의 혁신적인 진단 서비스로 공격적인 R&D 투자를 통해 상용화 초기인 2014년 대비 2019년 기준 5000%의 기록적인 성장을 보이고 있다”고 말했다. 신 대표는 이어 “나이스를 통해 산모와 태아에게 보다 건강한 삶을 마련해 준 것처럼 액체생검 같은 최첨단 유전체 분석 기술을 활용해 질병의 근본 원인을 찾아 해결할 수 있는 글로벌 유전체 분석 정밀의학기업이 되기 위해 지속적으로 노력하겠다”고 전했다.

한편 세계 유전자 검사 시장은 2017년 기준으로 58억2000만달러(약 7조원), 이 가운데 NIPT 시장은 1조3000억원 규모를 형성하고 있으며 미국산부인과학회(ACOG)를 중심으로 전 연령대의 산모를 대상으로 NIPT 검사를 진행하라는 권고에 따라 점차 글로벌 시장이 커질 전망이다.