크리스탈, 백혈병 신약후보 CG-806 유럽특허 취득

▲AML 환자 샘플들에 대한 CG-806의 항암활성 및 기존 개발 약제들과의 비교 결과(사진 = 크리스탈)

크리스탈지노믹스(이하 크리스탈)는 백혈병 신약 후보 CG-806의 유럽특허를 취득했다.

27일 크리스탈에 따르면 이번에 취득한 특허는 백혈병 신약 후보인 CG-806을포함하는 물질들과 제조방법, 조성물, 용도에 대한 광범위한 특허다.

특허권자는 크리스탈이며 영국, 프랑스, 독일, 이탈리아, 네덜란드, 스페인 등을 포함해 약 40여 개 국의 국가를 포함하고 있다. 유럽 내 특허 만료시점은 2033년까지 이다.

CG-806은 2016년 6월 약 3600억 원(한국/중국 제외 전세계 판권)과 2018년 6월 1340억 원(중국판권)의 수출을 포함해 총 4940억 원 규모로 미국 앱토즈 바이오사이언스(이하 앱토즈)에 기술 수출한 세계 최초의 FLT3/BTK 다중 저해제이다.

급성 골수성 백혈병(AML)은 백혈병 중 가장 많은 환자가 발생하고 있으나, 골수(조혈모세포) 이식 외에는 아직까지 우수한 치료약이 없어 대표적 난치암으로 알려져 있다.

CG-806은급성 골수성 백혈병(AML)에 대한 치료제로, 기존약제들과의 직접적인 비교에서 가장 강력한 항암 활성을 보이는 반면, 부작용 등 독성을 줄인 획기적인신약후보이다.

FLT3 및 BTK의 두 가지 효소와 그들의 변이형 모두를 저해하는 CG-806은 급성골수성백혈병 외에도 여러 종류의 혈액암을 획기적으로 치료할 수 있는 잠재력이 큰 신약후보로 평가되고 있다.

미국 혈액암학회 등에서 발표된 CG-806의전임상 시험 결과, CG-806은 만성림프구성백혈병 (CLL)과 대부분의 악성 B세포 림프종에 대해 기존의 임브루비카(성분명: 이브루티닙)와의 직접적인 비교에서 월등히 우월한 항암 효과를 보였으며, 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 시료 평가에서도현재 시판 및 임상개발 중인 신약후보들과 비교해 탁월한 약효를 보였다.

임브루비카는 현재 전 세계적으로 약 4조 원 이상의 매출을 올리고 있는 블록버스터 약물로서 CLL(만성림프구성백혈병)과 일부 악성 B세포림프종에 대해 승인받은 치료제이다.

앱토즈는 임상시험을 위해 물질 생산처를 미국업체로 이전했고 대량합성 방법을 개발해 안정적인 물질 생산준비를 마친 상태이며, 현재 미국임상 1상시험을 위한 IND제출을 준비 중이다.

앱토즈의 윌리엄 G 라이스(William G Rice) 대표는 “우리는 이미 취득한 미국, 일본, 중국과 호주 특허 외에 추가적으로 유럽특허를 취득한 것”이라며 “앞으로도 계속 특허권 취득을 강화할 것이며 CG-806의 임상개발에 더욱 박차를 가할 계획”이라고 설명했다.

크리스탈 관계자는 “우수한 약효로 세계적인 기대를 받고 있는 CG-806의 성공적인 개발을 위해 앱토즈와의 긴밀한 협력을 유지해 나가고 있다”고 말했다.