• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총445건

최신순 정확도순
  • LSK Global PS, 국내 첫 백신 마이크로니들 패치 1상 IND 승인 ‘협력’
    LSK Global PS, 국내 첫 백신 마이크로니들 패치 1상 IND 승인 ‘협력’
    LSK Global PS RA(Regulatory Affairs, 인허가)부서 이재형 상무는 “마이크로니들 패치 연구는 국내외 여러 기업이 도전하고 있지만, 아직 초기 단계로 가이드라인이 명확하지 않아 IND 승인 사례가 소수다. 특히 국내의 경우 백신으로는 임상시험 승인 전례가 없었기 때문에, 개발에 대한 더욱 명확한 논리와 근거가 필요했다”며 “이번 승인 사례를 계기로 LSK...
    2024-09-11 16:16
  • 디앤디파마텍 “NLY01, 다발성 경화증 美 FDA 임상 2상 계획 승인”
    디앤디파마텍 “NLY01, 다발성 경화증 美 FDA 임상 2상 계획 승인”
    이슬기 디앤디파마텍 대표는 "회사는 현재 영국 비영리 단체인 Cure Parkinson's와 함께 젊은 파킨슨병 환자에서 NLY01을 포함한 복수의 GLP-1 RA계열 약물의 치료 효과와 관련된 연구를 진행 중”이라며 “이 결과를 바탕으로 글로벌 기술 이전을 착수하여 파킨슨병 치료제 개발에 힘쓸 것"이라고 밝혔다.
    2024-09-03 09:00
  • 디엑스앤브이엑스, 경구용 비만치료제 개발 가속…두 번째 후보물질 특허 출원
    디엑스앤브이엑스, 경구용 비만치료제 개발 가속…두 번째 후보물질 특허 출원
    회사가 출원한 두 건의 특허는 모두 저분자 GLP-1RA(Glucagon-like peptide-1 receptor agonist) 기술을 기반으로 하지만, 각기 다른 화합물 구조와 작용 기전을 통해 차별화된 효과를 나타낼 것으로 기대하고 있다. 이에 따라 2030년 100조 원 이상으로 성장이 전망되는 글로벌 비만치료제 시장에서 경쟁력 강화를 위해 개발 속도에 박차를 가할 계획이다....
    2024-09-02 15:32
  • AI 자동투자 콴텍, 우리은행과 퇴직연금 RA MOU 체결
    AI 자동투자 콴텍, 우리은행과 퇴직연금 RA MOU 체결
    인공지능(AI) 자동투자 콴텍이 우리은행과 퇴직연금 비대면 로보어드바이저(RA) 투자일임 서비스 제공을 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 2일 밝혔다. 이번 업무협약으로 콴텍은 우리은행 고객에게 자체 로보어드바이저 AI 기술인 큐엔진(Q-Engine)을 활용한 퇴직연금 투자일임 서비스를 제공한다. 우리은행은 콴텍의 퇴직연금 AI 알고리즘을 활용해 고객들의 노후자산을...
    2024-09-02 09:08
  • 디셈버앤컴퍼니 ‘핀트’, ‘2024 K-핀테크 30’ 선정
    디셈버앤컴퍼니 ‘핀트’, ‘2024 K-핀테크 30’ 선정
    인공지능(AI) 간편투자 플랫폼 ‘핀트’를 운영하는 디셈버앤컴퍼니는 금융위원회가 발표한 ‘K-핀테크(Fintech) 30’ 2차 모집에서 로보어드바이저(RA) 업계 유일 핀테크 기업으로 선정됐다고 27일 밝혔다. 금융위원회는 지난해 1차 모집에 이어 올해 2차 모집을 통해 디셈버앤컴퍼니 포함 총 10개사를 선정했다. K-핀테크 30은 핀테크 산업을 활성화하고 금융혁신을...
    2024-08-27 16:42
  • [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ RA 3상 “美 IND 승인”
    [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ RA 3상 “美 IND 승인”
    셀트리온(Celltrion)은 19일 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC(CT-P13 SC, 미국 제품명: 짐펜트라)’의 류마티스관절염(rheumatoid arthritis, RA) 대상 임상3상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 밝혔다. 램시마SC는 지난해 10월 궤양성대장염(UC)과 크론병(CD) 등 염증성장질환(IBD) 치료제로 미국 FDA의 승인을 받았으며, 지난 3월 제품명...
    2024-08-19 10:40
  • 콴텍, 한국투자증권과 투자일임 서비스 출시…상품 가입 이벤트 진행
    콴텍, 한국투자증권과 투자일임 서비스 출시…상품 가입 이벤트 진행
    인공지능(AI) 자동투자 콴텍이 한국투자증권과 비대면 로보어드바이저(RA) 투자일임 서비스를 오픈하고, 상품 가입 이벤트를 진행한다고 19일 밝혔다. 콴텍은 한국투자증권과 비대면 로보어드바이저 일임 서비스 도입을 위한 서비스 개발을 마치고, 본격적인 서비스를 시작한다. 고객은 콴텍 앱에서 한국투자증권 계좌로 콴텍 상품을 이용할 수 있게 됐다. 서비스...
    2024-08-19 10:33
  • 올해 상반기 AI 일임투자 AUM 431억 원 중 430억 원 핀트로 유입
    올해 상반기 AI 일임투자 AUM 431억 원 중 430억 원 핀트로 유입
    인공지능(AI) 간편투자 플랫폼 ‘핀트(fint)’를 운영하는 디셈버앤컴퍼니는 올해 상반기 로보어드바이저(RA) 일임투자 운용자산(AUM) 증가분에서 핀트가 차지하는 비중이 99.7%로 압도적 시장점유율 1위를 기록했다고 19일 밝혔다. 금융투자협회 공시 및 코스콤 로보어드바이저 테스트베드센터 발표에 따르면, 올해 1월부터 6월까지 국내 전체 RA 일임투자 AUM...
    2024-08-19 10:27
  • 2분기 서울 지식산업센터 몸값 하락…거래액 전 분기 대비 34% 증가
    2분기 서울 지식산업센터 몸값 하락…거래액 전 분기 대비 34% 증가
    2024년 2분기 서울 지식산업센터의 매매 지수가 크게 하락했다. 거래가 늘었지만, 가격을 인하해 매각한 사례가 늘어난 결과다. 14일 상업용 부동산 데이터 전문 기업 알스퀘어 R.A(알스퀘어 애널리틱스)에 따르면 2분기 서울 지식산업센터 가격이 큰 폭으로 내렸다. 2024년 2분기 서울 지식산업센터 매매 지수(ROSI)는 200.1 포인트로 전 분기(217.5포인트) 대비 5.7...
    2024-08-14 09:32
  • "하반기 금리 인하 전망에 서울 오피스 가격 상승"
    "하반기 금리 인하 전망에 서울 오피스 가격 상승"
    하반기 기준금리 인하 전망에 서울 오피스 가격 상승이 예상된다는 조사 결과가 나왔다. 13일 상업용 부동산 데이터 기업 알스퀘어 R.A(알스퀘어 애널리틱스)에 따르면 2분기 오피스 매매 지수는 477.1포인트(p)로 집계됐다. 이는 지난 분기(475.8p)보다 0.3% 오른 수치다. 전년 동기(488.3p)와 비교하면 1.7% 하락한 수치다. 서울 오피스 매매 시장은 임대 및 공급...
    2024-08-13 09:48
  • 디셈버앤컴퍼니·콴텍, NH농협은행과 퇴직연금 로보어드바이저 일임 MOU 체결
    디셈버앤컴퍼니·콴텍, NH농협은행과 퇴직연금 로보어드바이저 일임 MOU 체결
    인공지능(AI) 투자 플랫폼 핀트를 운영하는 디셈버앤컴퍼니와 AI 자동투자 콴텍이 7일 NH농협은행과 각각 퇴직연금 비대면 로보어드바이저(RA) 투자일임 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다. 7일 협약식에는 김용욱 NH농협은행 투자상품·자산관리 부문 부행장, 이상근 콴텍 대표, 최용성 콴텍투자일임 대표, 송인성 디셈버앤컴퍼니 대표 등이 참석했다. 콴텍과...
    2024-08-08 10:26
  • 에이아이트릭스, ‘바이탈케어’ 美 FDA 510k 인증 획득
    에이아이트릭스, ‘바이탈케어’ 美 FDA 510k 인증 획득
    김동엽 에이아이트릭스 RA/QA 매니저는 “의료기기 사이버 보안을 비롯한 SaMD 심사 기준이 강화되고 있는 가운데, 본 제품이 FDA의 주요 요구사항을 충족하고 승인을 받게 돼 기쁘다. 이번 미국 승인을 발판으로 제품의 품질을 고도화하여 미국 시장 진출을 본격화할 것”이라며 “국내를 시작으로 미국, 유럽, 아시아 등 전 세계 의료진과 환자에게...
    2024-08-06 09:42
  • 서울 오피스 2분기 평균 공실률 2.6%…“강남 오피스 양극화 심화”
    서울 오피스 2분기 평균 공실률 2.6%…“강남 오피스 양극화 심화”
    서울 오피스 공실률이 2분기 연속 상승했다. 자연 공실률보다 낮은 상황이나, 주요 권역 내 대기업 계열사가 임차 면적 효율화에 돌입하는 등 미묘한 시장 기류가 감지된다. 1일 상업용 부동산 종합 서비스 기업 알스퀘어 R.A가 발표한 ‘2024년 2분기 오피스 시장 보고서’에 따르면 2분기 서울 오피스 평균 공실률은 2.6%로 전 분기보다 0.2%포인트(p) 증가했다....
    2024-08-01 09:39
  • 400조 퇴직연금 잡아라…로보어드바이저 경쟁 ‘활활’[증권가에 부는 AI 바람②]
    400조 퇴직연금 잡아라…로보어드바이저 경쟁 ‘활활’[증권가에 부는 AI 바람②]
    증권회사와 로보어드바이저(RA) 업체 간 합종연횡이 일어나는가 하면 차별화된 알고리즘으로 승부를 보겠다는 전략도 엿보인다. 알고리즘 테스트 활발 16일 코스콤에 따르면 현재 테스트베드에서 심사 중인 퇴직연금 전용 알고리즘은 총 207개다. 퇴직연금의 경우 원칙적으로 AI의 일임 운용이 허용되지 않았지만 정부가 지난해 7월 퇴직연금 적립금에 대한 RA...
    2024-07-16 07:03
  • ‘증권맨 대신 AI’…자산관리부터 리서치까지 침투[증권가에 부는 AI 바람①]
    ‘증권맨 대신 AI’…자산관리부터 리서치까지 침투[증권가에 부는 AI 바람①]
    NH투자증권은 핀테크업체 콴텍과 퇴직연금 일임형 로봇어드바이저(RA) 서비스 제공을 위한 제휴를 맺고 90억 원 규모로 지분을 투자해 로봇 알고리즘을 개발했다. KB증권은 디셈버앤컴퍼니·파운트·쿼터백·콴텍·업라이즈 등 8개사와 제휴를 맺고 사업을 채비하는 중이다. 또 다른 금융투자업계 관계자는 “AI 기술 적용을 위해서는 증권사 안팎에 금융인 외의...
    2024-07-15 14:03
  • 코인원, 자금세탁방지 고도화 프로젝트 완료
    코인원, 자금세탁방지 고도화 프로젝트 완료
    이번 AML 고도화 프로젝트에서는 RA(위험평가)모델 및 요주의리스트 필터링 고도화, STR(의심거래보고)룰 신설 등이 포함됐다. 자금세탁 의심거래 및 고위험 고객에 대한 분석과 내외부 보고 프로세스를 효율적으로 구축해 자금세탁방지 모니터링을 강화했다. 올해 자금세탁 의심거래보고(STR) 담당자들을 본사 사옥으로 합류시키면서 2021년 설립 이후 별도...
    2024-07-04 08:49
  • 삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 美 허가 획득
    삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 美 허가 획득
    존슨 앤드 존슨과의 합의에 따라 2025년 2월 22일부터 미국 시장에 출시가 가능하다. 삼성바이오에피스 RA(Regulatory Affairs)팀장 정병인 상무는 “자가면역질환 치료제 중 첫 인터루킨 억제제인 피즈치바의 미국 허가를 받아 기쁘며, 앞으로도 다양한 분야의 의약품 개발을 통해 환자들에게 더 많은 치료 옵션을 제공할 수 있도록 노력하겠다”고 전했다.
    2024-07-02 08:26
  • FDA 뚫은 K바이오, 하반기 미국서 노다지 캔다
    FDA 뚫은 K바이오, 하반기 미국서 노다지 캔다
    셀트리온은 짐펜트라의 적응증을 염증성장질환(IBD)에서 류마티스 관절염(RA)까지 넓혀 공략할 수 있는 시장 규모를 더욱 확대할 계획이다. 미국 RA 시장 규모는 304억8700만 달러(약 40조 원)에 이르며, IBD 시장의 3배에 달한다. 보툴리눔 톡신 제제의 미국 시장 침투도 기대된다. 휴젤은 올해 3월 ‘레티보’의 FDA 허가를 획득, 국산 보툴리눔 톡신 중 두 번째로...
    2024-06-25 05:00
  • 셀트리온, 美서 ‘짐펜트라’ 류마티스 관절염 임상 3상 IND 신청
    셀트리온, 美서 ‘짐펜트라’ 류마티스 관절염 임상 3상 IND 신청
    앞서 셀트리온은 다수의 국제학회에서 RA 환자를 대상으로 진행한 램시마SC(CT-P13 SC의 유럽 브랜드명) 임상 3상과 사후분석 결과를 통해, 제품의 유효성과 안전성, 우월성 등을 입증한 바 있다. 류마티스 관절염은 몸속의 면역체계가 건강한 관절 조직을 표적으로 공격해 관절의 통증, 부기, 뻣뻣함, 기능 상실을 일으키는 대표적 자가면역질환이다. 미국 내...
    2024-06-19 09:02
  • [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 류마티스관절염 美3상 “IND 신청”
    [BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 류마티스관절염 美3상 “IND 신청”
    셀트리온(Celltrion)은 19일 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC(CT-P13 SC, 미국 제품명: 짐펜트라)‘의 류마티스관절염(Rheumatoid Arthritis, RA) 적응증 확장을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 밝혔다. 해당 임상은 총 189명의 RA 환자를 대상으로 짐펜트라 투약군과 위약(플라시보) 대조군으로 나눠 진행할 예정이며 유효성...
    2024-06-19 08:55
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 09.20 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 84,324,000
    • -0.61%
    • 이더리움
    • 3,414,000
    • -0.03%
    • 비트코인 캐시
    • 453,900
    • -0.68%
    • 리플
    • 782
    • -0.38%
    • 솔라나
    • 196,500
    • -2.48%
    • 에이다
    • 474
    • -1.04%
    • 이오스
    • 699
    • +1.3%
    • 트론
    • 203
    • -0.49%
    • 스텔라루멘
    • 130
    • +0.78%
    • 비트코인에스브이
    • 65,400
    • -1.06%
    • 체인링크
    • 15,180
    • -2.44%
    • 샌드박스
    • 373
    • +2.47%
* 24시간 변동률 기준