항원진단키트 검색결과

검색결과 총255건

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[특징주] 녹십자엠에스, 네이버 등에서 코로나19 진단키트 판매…재유행 공포에 상승세

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)이 재유행하면서 주요 편의점과 인터넷 등을 통해 코로나 자가진단키트 매출이 급증하고 있다는 소식에 녹십자엠에스가 상승세다. 녹십자엠에스는 세계 최초 나노반도체 활용 코로나19 형광면역 항원 신속진단키트를 개발한데 이어 전문가용 코로나19 진단키트를 생산 판매 중이다. 7일 오후 2시 55분 현재 녹십자엠에스는 전

2024-08-07 14:57
피씨엘, 미국 UC 버클리대학교와 STSS 맞춤진단 및 파지치료법 개발

피씨엘은 미국 UC 버클리대학교 박테리아파지연구그룹과 맞춤형 파지치료법을 공동 개발한다고 27일 밝혔다. 김소연 피씨엘 대표는 인공지능(AI)을 이용한 생물정보학 관련 협력연구 업무협약을 맺은 동국대학교 장원희 교수팀 및 미국 UC 버클리대학교 바이러스엔지니어링그룹 연구책임자 이승욱 교수팀과 함께 박테리오파지를 이용해 일본에서 급증하는 연쇄상구균독성쇼크

2024-03-27 13:23
“전날 중국 증시, 반도체·배터리 기술주 약세 지속하며 5거래일 연속 하락”

26일 키움증권은 전날 중국증시가 반도체, 배터리 등 기술주의 약세가 이어지며 하락했다고 분석했다. 26일 기준 중국 상해 종합지수는 전일 대비 0.3% 내린 3264.9, 선전 종합지수는 1.7% 하락한 2014.6으로 거래를 마쳤다. 홍록기 키움증권 연구원은 “전날 중국 증시는 반도체, 배터리 등 기술주의 약세가 지속된 가운데 5거래일째 하락했다

2023-04-26 11:09
[특징주] 미코바이오메드, 제조업무정지 소식에 약세

미코바이오메드가 약세다. 체외진단의료기기 제품 제조 정지 처분을 받았다는 소식이 내림세를 이끈 것으로 보인다. 6일 오후 1시 57분 현재 미코바이오메드는 전 거래일 대비 21.79%(875원) 하락한 3140원에 거래 중이다. 이날 미코바이오메드는 이날 공시를 통해 전 제조업무정지 15일, 고위험성감염체면역검사시약 품목 제조업무정지 1개월 15일

2023-03-06 13:58
웰스바이오, 코로나19·독감 동시 진단키트 국내 허가 획득

엑세스바이오의 자회사 웰스바이오는 코로나19 바이러스와 A형·B형 독감 바이러스를 동시 진단할 수 있는 키트(careUS™ COVID/Flu A&B Antigen Duo)의 국내 허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 이 제품은 호흡기 감염 증상이 있는 의심 환자의 비인두 면봉 검체에서 SARS-CoV-2 항원 및 인플루엔자 바이러스 A형과 B형 항원을 면역

2022-10-19 10:19
휴마시스, 진단키트 제품 ‘풀 캐파’ 가동…올해 영업익 시총 뛰어넘나

작년 한 해 영업익ㆍ순익 올 1분기에 이미 돌파혈당ㆍ분자진단 분야로 다각화…원숭이두창 진단키트 개발 착수글로벌 분자진단 시장 2027년까지 292억 달러로 성장 전망 체외 진단 기업 휴마시스의 1분기 실적이 지난해 연간 실적을 넘어선 것으로 확인됐다. 현재 휴마시스는 원숭이두창 분자진단키트 개발에 나서는 등 사업 영역을 확장하고 있어 하반기에도 호실적

2022-07-04 10:21
앤디포스, '코로나19 진단키트' 식약처 허가 획득

앤디포스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 진단키트가 식품의약품안전처로부터 내수용 정식 허가를 받았다. 27일 앤디포스에 따르면 지난 24일 식약처로부터 코로나19 항원 진단키트 ‘ND COVID-19 Ag Test’의 코로나19 바이러스를 진단할 수 있는 체외진단 의료기기에 대한 조건부 제조허가를 획득했다. 이번에 허가를 획득한 코로나

2022-06-27 09:22
랩지노믹스, 코로나19 신속항원키트 유럽 CE 인증

분자진단 전문기업 ㈜랩지노믹스는 코로나19 신속항원키트(LabGun COVID-19 Ag Nasal Kit)의 유럽 CE 인증을 완료했다고 22일 밝혔다. 이번에 유럽 CE 인증을 완료한 신속항원키트는 비강 검체 채취 방식으로 델타, 오미크론 등 변이를 포함한 COVID-19 감염여부를 15분 이내에 진단할 수 있다. 랩지노믹스는 지난 3월 체외진단 전문

2022-06-22 10:02
휴마시스, 케어포유에 40억 규모 투자…진단 분야 다각화 집중

휴마시스가 만성질환 체외 진단 전문 기업 ㈜케어포유에 40억 원을 투자하고 글로벌 혈당 기기 시장 공략에 나선다. 21일 휴마시스에 따르면 케어포유의 15억 원 규모 3자배정 유상증자에 참여하며, 향후 주식 전환이 가능한 25억 원 규모의 전환사채(CB)도 매입하는 등 총 40억원 규모의 투자를 진행한다. 회사는 이번 투자를 통해서 기존 주력제품인

2022-06-21 14:06
비비비, 전립선암 특이항원 진단키트 유럽 의료기기인증 획득…“매출 확장의 교두보로 삼을 것”

시스웍이 자사 최대주주인 비비비의 전립선암 특이항원 진단키트 ‘MARK-B™ PSA test cartridge’가 유럽 의료기기인증(CE-IVD, List B)을 획득했다고 27일 밝혔다. 시스웍 측은 “진단키트 MARK-B는 한 손으로 휴대할 수 있는 장비로 자성나노입자와 전기화학센서를 이용해 생체시료 내에 극미량으로 존재하는 바이오마커(생체표지자)

2022-05-27 14:38
휴온스글로벌, 1분기 매출 전년비 21% 성장

휴온스그룹이 올해 1분기 외형성장을 달성했다. 휴온스그룹의 지주회사 휴온스글로벌은 1분기 연결재무제표 기준 매출 1597억 원, 영업이익 207억 원, 당기순이익 128억 원을 기록했다고 16일 밝혔다. 전년동기 대비 매출액과 영업이익은 각각 21%, 1% 늘고 당기순이익은 19% 감소했다. 핵심 사업회사인 휴온스와 휴메딕스가 그룹의 성장을 리드했고 의

2022-05-16 10:47
바디텍메드, 코로나19 타액 자가진단키트 수출허가 획득

바디텍메드는 식품의약품안전처로부터 침을 이용해 15분 이내에 코로나19 감염 여부를 판단할 수 있는 타액 자가진단키트에 대한 수출허가를 획득했다고 3일 밝혔다. 이번에 허가를 획득한 타액 자가진단키트(Boditech Quick COVID-19 Ag Saliva)는 기존 수출 제품의 성능(민감도80%, 특이도 100%)을 2배 이상 끌어올려 민감도 90%와

2022-05-03 13:48
피에이치씨, 코로나19 신속항원 진단키트 내수용 정식 허가 획득

피에이치씨가 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원 진단키트인 ‘Gmate Covid-19 Ag’에 대한 내수용 정식 허가를 획득했다. 13일 피에이치씨 관계자는 “지난 1월 25일에 조건부 허가를 받았는데 이번에 식약처가 국내 정식 허가로 전환한 것”이라며 “신속항원 진단키트 ‘Gmate Covid-19

2022-04-13 10:00
피에이치씨, 코로나19 신속 항원진단키트 정식 허가 획득

피에이치씨는 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 항원진단키트(Gmate Covid-19 Ag)의 정식 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 이번 허가는 지난 1월 25일 조건부 허가 대상에 대한 식약처의 국내 정식 허가 전환이다. 최근 국내에서는 오미크론 변이에 의한 확진자 둔화세와 정부의 방역 규제의 완화 등 코로나 사태에

2022-04-13 09:10
피씨엘, 코로나19 타액 진단키트 캐나다 허가 획득

피씨엘은 타액(침)을 이용한 코로나19 항원신속진단키트(PCL COVID 19 Ag Gold)가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 사용 승인을 받았다고 11일 밝혔다. 피씨엘은 이번 허가 획득에 따라 기존 비인두 도말검사에 비해 휠씬 편리성이 뛰어난 타액 진단키트의 수요가 늘어날 것으로 보고, 제품 생산 및 수요 현황을 점검하고 있다. 회사

2022-04-11 09:27
랩지노믹스, 프로탄바이오와 신속항원키트 글로벌 진출 본격화

분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 체외진단 전문업체 프로탄바이오와 코로나19 신속항원진단키트 글로벌 진출을 위한 사업화 본 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 프로탄바이오는 서울대 수의학과 조제열 교수가 2007년 설립한 회사이다. 폐암조기진단 키트에 필요한 바이오마커의 국내 최다 특허를 보유하고 있으며, 항원·항체 개발 및 면역 진단 플랫폼 기술력을

2022-04-07 10:47
[특징주] 미코바이오메드, 항원진단키트 스텔스 오미크론 확인 소식에 '오름세'

미코바이오메드가 내부 연구를 통해 자사 코로나19 항원진단키트가 스텔스 오미크론과 델타크론까지 검출할 수 있다는 소식에 오름세를 보이고 있다. 미코바이오메드는 25일 오전 9시 21분 현재 전날보다 8.11% 오른 1만 원에 거래 중이다. 전날 이 회사는 자사 항원진단키트로 스텔스 오미크론과 델타크론의 감염 여부까지도 진단할 수 있음을 확인했다고 발표

2022-03-25 09:22
녹십자엠에스, 재고자산 리스크 현실화…경영 ‘빨간불’

진단시약 및 의료기기 전문기업 녹십자엠에스의 경영에 빨간불이 들어왔다. 해외 진단키트 시장 경쟁에서 밀리며 악성 재고가 쌓이고 있어서다. 재고 처리 어려움은 실적 악화로 이어지는 양상을 보이며 주가 역시 하락세다. 22일 녹십자엠에스에 따르면 체외진단용의약품 및 의료기기 제조판매업, 의약품 및 의약부외품 제조판매업 등을 사업목적으로 해 2003년에

2022-03-22 09:14
나노스, 진단키트 해외수출 총력…영국ㆍ일본 등 25개국 인허가 진행

나노스가 최근 진출한 진단키트 사업에 총력을 다하고 있다. 특히 제품의 공급을 위해 영국, 일본 등 총 25개 국에 인허가를 진행하고 있다. 나노스는 21일 바이오메트로와 해외수출을 본격화하기 위해 인허가 등 필요한 업무들을 신속하게 진행 중이라고 밝혔다. 나노스는 그동안 바이오메트로가 진행해왔던 제품 개발과 해외 계약 건들을 진행하기 위해 긴밀하게

2022-03-21 14:07
피에이치씨, 신속항원진단키트 GMP 인증 획득

피에이치씨의 관계사인 필로시스가 식품의약품안전처로부터 코로나19 신속항원진단키트에 대한 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 16일 밝혔다. 필로시스는 지난 1월 신속항원진단키트에 대한 국내 내수용 조건부 제조 허가를 받은바 있으며, 이번 GMP 인증을 획득해 조건을 이행했다. 피에이치씨는 최근 호주, 태국, 독일, 러시아 등에서 신

2022-03-16 14:48

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