셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 14일 밝혔다.
이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성 및 안전성 동등성 입증을 위한 비교연구를 진행할 예정이다....
셀트리온(Celltrion)은 14일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘코센틱스(COSENTYX, Secukinumab) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상3상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 밝혔다.
이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성 및 안전성, 동등성을 비교분석한다.
코센틱스는 인터루킨(IL)-17A 억제제로...
셀트리온(Celltrion)은 2일 코센틱스(COSENTYX, secukinumab) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다.
이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로, 오리지널 의약품과 CT-P55 간의 유효성과 안전성, 동등성 확인을 위한 비교연구를 진행할 예정이다.
코센틱스는...
셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’와 ‘코센틱스’에 대한 공시가 주가를 끌어올린 것으로 풀이된다.
이날 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’(개발명 CT-P43)가 품목 허가 승인 권고 의견을 받았다고 공시했다.
또 이날 셀트리온은 지난달 28일(현지시간) 미국 식품의약국...
현재 식품의약품안전처가 허가한 IL억제 기전의 생물학적 제제는 스카이리치 이외에도 얀센의 ‘스텔라라(성분명 우스테키누맙)’와 ‘트렘피어(구셀쿠맙)’, 릴리의 ‘탈츠(익세키주맙)’, 노바티스의 ‘코센틱스(세쿠키누맙)’ 등 적지 않다. 이들 중 스카이리치와 트렘피어는 IL-23을, 코센틱스와 탈츠는 IL-17을, 스텔라라는 IL-23과 IL-12를 억제한다.
국내에는...
코센이 창립 50주년을 맞아 주식회사 이렘(IREM)으로 사명을 변경하고 새로운 출발을 알렸다.
코센은 1974년 동신금속으로 출발해 산업용 스테인리스강관 제조 외길을 걸어온 업체다. 이렘(IREM)은 진정성(Integrity), 신뢰(Reliability), 열정(Energy)에 기반해 고객가치를 더해(More)간다는 의미다. 코센은 28일 부안 본사에서 CI선포식과 함께 현판식을 진행할...
코센은 바나듐 레독스 플로우 배터리(VRFB) 전문기업인 엑스알비의 지분을 추가 취득했다고 18일 밝혔다.
이번 추가 취득에 따라 코센의 지분은 기존 28.57%에서 5.63% 증가해 총 34.2%가 됐다. 현재 엑스알비의 최대주주 지분과 비등한 수치다.
엑스알비는 기존 VRFB의 단점을 보완한 확장형 이차전지 레독스 배터리(eXpandable Redox Battery 이하 XRB)를 개발한 업체다....
셀트리온이 일본 의약품의료기기종합기구(PDMA)로부터 건선 치료제 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러로 개발 중인 'CT-P55'의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다는 소식에 상승세다.
18일 오전 9시 24분 현재 셀트리온은 전 거래일 대비 4.06% 오른 17만7000원에 거래 중이다.
이날 회사에 따르면, CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환...
셀트리온은 일본 의약품의료기기종합기구(PDMA)로부터 건선 치료제인 코센틱스(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다.
CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인이다. 셀트리온은 건강한 일본 성인 171명을 대상으로 유럽 및 미국에서 허가받은 코센틱스와 CT-P55 간의...
셀트리온(Celltrion)은 18일 일본 의약품의료기기종합기구(PDMA)로부터 건선 치료제인 ‘코센틱스(Cosentyx, secukinumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.
CT-P55는 셀트리온의 신규 자가면역질환 바이오시밀러 파이프라인이다. 셀트리온은 건강한 일본 성인 171명을 대상으로 유럽, 미국에서 허가받은 코센틱스와...
코센이 인공지능(AI)기반 덴탈 전문기업의 지분 투자를 통해 사업다각화를 추진한다.
코센은 클리어테크놀로지와 지분 투자 관련 양해각서(MOU)를 체결하고 구체적인 실사를 진행중이라고 30일 밝혔다. 회사 측에 따르면 초기 지분 20%를 먼저 인수하고, 상황에 따라 51%까지 추가 확보할 예정이다.
클리어테크놀로지는 지난 2017년 현직 치과의사로 연세대학교...
제이스코홀딩스는 한 주간 14.93% 하락했다.
제이스코홀딩스는 기발행된 전환사채(CB), 신주인수권부사채(BW) 등의 유통가능물량 통제를 통해 오버행(잠재적 매도 물량) 리스크 해소에 나섰다고 4일 밝혔다.
이밖에 지니틱스(-14.86%), 애머릿지(-13.92%), 코센(-13.28%) 등이 큰 폭으로 떨어졌다.
아울러 관리종목으로는 총 18사가 신규 지정됐고, △노란풍선 △코오롱생명과학 △코센 등 9곳은 지정 해제됐다. 지난해 말 ‘퇴출제도 합리화를 위한 상장규정 개정안’이 시행되며 관리종목 신규지정 및 해제 법인이 지난해보다 대폭 감소한 것으로 보인다.
투자주의환기종목에는 총 26곳이 신규 지정됐다. 내부회계관리제도 비적정이 주된 사유고, 감사의견...
같은 날 코스닥시장에서는 아스타(30.00%), 에스코넥(29.99%), 큐로홀딩스(29.97%), 코센(29.86%) 등 4개 종목이 상한가를 기록했다.
아스타와 에스코넥은 사우디아라비아의 사우디국제산업단지회사(SIIVC)가 투자를 위한 실사를 진행했다는 소식이 전해지면서 주가가 급등했다.
큐로홀딩스 역시 사우디 투자 유치 기대감이 주가를 견인했다. SIIVC의 파트너십에...