지난 8일 세계보건기구(WHO)의 긴급사용목록(EUL) 등재를 위한 신청을 완료했으며, 연내 등재가 완료되면 코백스 퍼실리티 등을 통해 글로벌 시장에 스카이코비원을 공급할 수 있다. 또한, 영국 의약품규제당국(MHRA)과 유럽의약품청(EMA)에도 조건부 허가를 신청했다.
부스터샷으로 개발 지속…해외서 임상 진행
국산 2호 백신을 꿈꾸는 기업들은 활용성을 높이기...
SK바이오사이언스는 연내 WHO EUL 등재가 완료되면, 코백스 퍼실리티(COVAX Facility) 등을 통해 글로벌 시장에 스카이코비원을 본격적으로 공급할 계획이다. 앞서 지난 7월에는 영국 의약품규제당국(MHRA) 및 유럽의약품청(EMA)에 조건부 허가 신청을 완료한 바 있다.
특히 스카이코비원은 보관과 유통이 용이한 ‘합성항원’ 방식이 적용돼 글로벌...
박 연구원은 최근 “올해 매출액은 작년보다 26.6% 감소한 6816억원, 영업이익은 36% 감소한 3033억원으로 하향 조정한다”며 코로나19 백신 스카이코비원의 코백스 글로벌 공급 물량의 내년 1월 이연을 조정 이유로 제시했다.
반면 이베스트투자증권은 “노바백스에 대한 매출이 생산 일정에 맞춰 정상적으로 인식되고, 스카이코비원의 부스터샷 국내 결과...
최 회장과 함께 자리한 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “코로나19 백신에 대해 정식 승인을 받은 후 세계 백신 공유 프로그램인 코백스를 통해 백신을 공급할 예정”이라며 “멕시코가 바이오 인프라 구축과 백신 기술에 관심을 가질 경우 적극적으로 협력하겠다”고 말했다.
코로나19 백신 관련주인 일동홀딩스도 34.99%(6700원) 오른 2만5850원에...
최 회장과 함께 자리한 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “코로나19 백신을 개발한 SK바이오사이언스는 정식 승인을 받은 이후 세계 백신 공유 프로그램인 코백스를 통해 백신을 공급할 예정”이라고 소개한 뒤 “바이오 인프라 구축과 백신 기술을 앞세워 글로벌 시장 진출을 모색하고 있는 만큼 멕시코가 관심을 가질 경우 적극적으로 협력하겠다”고 강조했다....
한편, 최태원 SK그룹 회장은 전날 멕시코 외무장관을 만났다. 최 회장과 함께 자리한 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "코로나19 백신에 대해 정식 승인을 받은 후 세계 백신 공유 프로그램인 코백스를 통해 백신을 공급할 예정"이라며 "멕시코가 바이오 인프라 구축과 백신 기술에 관심을 가질 경우 적극적으로 협력하겠다"고 말했다.
SK바이오사이언스는 WHO 긴급사용목록(EUL) 등재를 추진하고 있고, 코백스 퍼실리티를 통한 백신 공급도 준비할 계획이다. 이 백신은 냉장보관(2∼8℃)이 가능해 초저온 유통 장비를 갖추지 못한 국가에서도 사용이 기대된다.
오유경 식약처장은 “식약처는 3중 자문 절차를 거쳐 안전성과 효과성을 철저히 검증해 스카이코비원멀티주를 허가했다”면서 “앞으로...
93배 높게 형성됐다. 항체전환율(백신 접종 후 중화항체가 4배 이상 상승한 대상자)도 98%로 대조백신의 항체전환율 87%에 비해 10% 이상 높아 통계적으로 유의한 차이를 확인했다.
SK바이오사이언스는 스카이코비원의 품목허가 완료 시 하반기 중 상용화할 계획이다. 또한, 국내 허가를 획득하면 코백스 퍼실리티(COVAX Facility)를 통해 전 세계에 공급할 예정이다.
북한 확진자, 4월부터 누적 52만 중 전날만 17만김정은, 北 급속 확산에 자기 상비약도 내주며 단결 강조유엔 "코로나19와 그밖의 이슈 관련 북한 주민들 지원 준비"미 국무부 "코백스, 화이자 백신 북한 할당한다면 지지할 것"정부 차원 백신 공유는 없지만, 국제사회 지원은 지지한다는 것
북한은 14일 누적된 코로나19 확진자 수가 전날까지 52만 명에...
회사는 국내 승인을 획득하는 대로 코백스퍼실리티를 통해 스카이코비원을 공급하고, 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록 등재, 해외 국가별 긴급사용허가 획득을 통해 시장성을 찾을 계획이다. 우리 정부가 1000만 명분 선구매 계약을 했지만, 연내 국내에 도입하기로 한 백신만 1억5000만 회 분이란 점에서 추가적인 구매에는 한계가 있기 때문이다.
일각에서는...
회사 측에 따르면 CEPI 백신개발 프로젝트 참여에 따라 백신 개발 완료 후 CEPI, 세계백신면역연합(GAVI), 세계보건기구(WHO) 등 국제기구가 주도하고 한국 등 180여개 국가가 참여하는 코백스 퍼실리티(COVAX)를 통해 전 세계에 공급될 예정이다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “정부와 보건당국, 국제기구와 연구기관, 글로벌 기업들이 연합해 한마음으로...
이미 코백스 퍼실리티가 수억 회분을 공급받기 위해 대기 중이다.
SK바이오사이언스 관계자는 "국내에서는 1000만 회분 구매에 대한 계약을 앞두고 있다"면서 "해외의 경우 저개발 국가는 아직 미접종 인구가 많고, 선진국은 독감처럼 매년 접종하는 형태로 갈 수 있다는 점에서 백신 수요가 유효할 것"이라고 말했다.
신약개발기업 SK바이오팜은...
이와 관련해 코로나19 백신 공동 구매·배분 국제 프로젝트인 코백스와 아프리카연합(AU)은 레이던 공장 가동 중단 사실을 NYT 취재진에게서 처음 들었다고 신문은 전했다. AU는 NYT에 "현재 개발도상국 사람들의 생명이 위기에 처한 상황에서 생산 라인을 전환할 때가 아니다"고 지적했다.
이와 관련해 존슨앤드존슨 대변인은 "필요한 사람들이 필요한...
세계백신면역연합은 전 세계 모든 국가에 백신을 배분하려는 ‘코백스 퍼실리티(COVAX Facility)’를 주도해 저개발국가 생명 구호에 기여한 공로를 높게 인정받았다.
바로소 위원장은 “전 인류가 인질로 잡힌 코로나19 팬데믹에 대응하기 위해서는 ‘과학 혁신’과 ‘국제적 연대 및 다자간 협력’이 필수”라며 “건강은 단지 과학과 의학의 문제가 아니라 ‘인권’...
엔지켐생명과학은 감염병혁신연합(CEPI)이 운영하는 백신 원부자재 중개 플랫폼 코백스 마켓플레이스(COVAX Marketplace)에 백신 제조·공급 회사로 등록했다고 27일 밝혔다.
코백스 마켓플레이스는 글로벌 코로나19 백신공급 네트워크인 코백스(COVAX)를 통해 공급될 코로나19 백신 생산에 필요한 원부자재 공급을 원활하게 하기 위해 만들어졌다. 마켓플레이스 시스템...
또한 WHO의 긴급사용등록을 신속하게 추진해 향후 코백스 퍼실리티, UN, 유니세프, ADB(아시아개발은행) 등 국제기구를 통해 전 세계에 백신을 공급할 계획이다. 지난달 엔지켐생명과학이 참여한 ‘한-CEPI(감염병혁신연합) 백신 라운드 테이블’에서 리처드 해쳇 CEPI 대표는 충분한 양의 백신을 전 세계에 균등하게 공급하기 위한 국제적인 협력 방안을 마련하겠다고...
컨소시엄은 미국과 독일 등 선진국 일부 기업이 독점하고 있는 mRNA백신의 핵심 플랫폼 기술인 캡핑과 LNP기술을 자체 확보해 국산화했다. SMARTCAP과 이온화지질 등의 원재료를 전염병예방혁신연합(CEPI) 및 코백스(COVAX)에 공급할 수 있어 mRNA 위탁개발생산(CDMO) 역할을 기대하고 있다.
항체 바이오의약품 전문 제약사 프레스티지바이오파마는 감염병혁신연합(CEPI)이 운영하고 있는 코백스(COVAX) 마켓플레이스에 합류한다고 24일 밝혔다.
CEPI의 코백스 마켓플레이스는 백신 개발 및 생산기업, 원부자재 공급 기업을 연계하는 공동시장으로 백신 기업들의 협업을 촉진시켜 전 세계 백신 공급의 가속화를 견인하고 있는 플랫폼이다.
코로나19 백신 생산에...
WHO의 긴급 사용 목록에 올라가면 코로나19 백신 공동 구매·배분을 위한 국제 프로젝트인 코백스를 통해 공급될 수 있다.
WHO는 이 백신은 3~4주 간격으로 두 차례에 걸쳐 투여해야 하며, 냉장 온도인 2∼8℃에서 안정적으로 유지될 수 있다고 설명했다. 접종 대상과 관련해서는 18세 이상의 접종을 권고했다. 18세 미만에 대한 안전성과 관련해 데이터가 아직...
WHO는 오는 20일 노바백스 백신 긴급사용 승인 관련 회의를 열 예정인 것으로 알려졌다.
노나백스 백신이 WHO 승인을 받으면 전 세계 백신 공급 사업인 코백스를 통해 저소득 국가에 공급될 것으로 예상된다.
SK바이오사이언스는 지난해 노바백스와 기술이전 및 위탁생산(CMO) 계약을 맺었다. 노바백스 백신을 생산하고 국내에서 판매할 권리를 갖고 있다.