암동반진단 검색결과

검색결과 총30건

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랩지노믹스, 이종훈 대표 4만2000주 추가 장내 매수…"회사 성장 확신"

랩지노믹스는 18일 이종훈 대표가 자사 주식 4만2000주를 장내 매수했다고 밝혔다. 매입 규모는 약 1억 원이다. 이 대표는 “지난해 7월에 이어 회사의 성장에 대한 확신과 책임 경영을 피력하기 위한 주식 매입“이라며 ”최근 시장 변동성에 따른 주가 급락으로 인한 과도한 저평가 구간”이라고 말했다. 랩지노믹스는 차세대염기서열분석(NGS) 기반 암

2024-06-18 15:10
[BioS]젠큐릭스, ‘액체생검 대장암진단’ 결과 2건 “ASCO 발표"

젠큐릭스(Gencurix)는 24일 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표할 연구결과 2건의 초록이 공개됐다고 밝혔다. 이번에 발표될 연구결과는 대장암 조기진단 기술 ‘콜로이디엑스(COLO eDX)’와 암 동반진단 검사 ‘드롭플렉스 돌연변이 검사(Droplex Mutation Test)’에 대한 것으로 김진수 서울보라매병원 교수 연구팀과 공동연구했다.

2024-05-24 10:03
[특징주] 젠큐릭스, 동반진단 제품 '드롭플렉스(Droplex)' 6종 튀르키예 판매 허가 소식에 강세

젠큐릭스의 동반진단 제품 드롭플렉스(Droplex) 6종이 튀르키예에서 판매허가를 받았다고 밝히면서 강세다. 13일 오후 2시 16분 현재 젠큐릭스는 전 거래일 대비 16.03% 오른 7890원에 거래 중이다. 이날 회사에 따르면, 이번 허가를 받은 제품은 폐암(EGFR v2, cMET), 대장암(KRAS), 갑상선암(BRAF), 자궁내막암(POLE

2023-11-13 14:17
[BioS]젠큐릭스, 혈액기반 ‘대장암 동반진단’ 건강보험 적용

젠큐릭스(Gencurix)는 10일 대장암 동반진단 검사 ‘드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트(Droplex KRAS Mutation Test)’에 대해 건강보험심사평가원의 보험수가 심사가 완료됐다고 밝혔다. 이에 따라 드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트는 이번 달부터 건강보험 급여 100% 적용을 받아 환자부담없이 사용할 수 있게됐다. 회사에 따르

2023-11-10 11:20
젠큐릭스, 대장암 동반진단 검사 이달부터 건강보험 급여 100% 적용

젠큐릭스의 대장암 동반진단 검사(드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트. Droplex KRAS Mutation Test)가 건강보험 적용 대상이 됐다고 10일 밝혔다. 디지털 PCR 기반의 검사로, 성능이 상당히 우수해 기존 리얼타임 PCR 방식보다 민감하게 돌연변이를 검출할 수 있다. KRAS는 대장암 환자들에게 발견되는 돌연변이로 검사 결과에 따른

2023-11-10 10:49
랩지노믹스, 대한병리학회 학술대회서 NGS 동반진단 암 검사 'OTD' 3종 공개

랩지노믹스는 25~27일 서울 더케이(The-K) 호텔에서 개최된 '대한병리학회 제75차 가을학술대회'에 참석했다고 27일 밝혔다. 회사는 홍보부스를 설치하고 병리 전문의 등을 대상으로 비유전성 고형암 유전자 패널 'OTD(Omni Tumor Detect)' 3종 검사를 소개했다. 랩지노믹스의 비유전성 고형암 유전자 패널 검사 OTD 3종은 암 환자를

2023-10-27 11:13
암 치료 핵심 된 ‘동반진단’…K바이오 글로벌 영토 확장

맞춤형 의료 시대가 열리면서 동반진단 시장도 빠르게 커지고 있다. 항암신약의 효과 상승이란 공동의 목표를 위해 동반진단이 암 치료의 핵심으로 떠오른 가운데 국내 바이오기업들이 두각을 나타내고 있다. 9일 본지 취재를 종합하면 HLB파나진과 젠큐릭스 등 국내 바이오기업들이 동반진단 영토 확장에 박차를 가하고 있다. 동반진단은 바이오마커 평가를 통해 특정

2023-10-10 05:00
[특징주] 젠큐릭스, '갑상선암 동반진단 검사' UAE 식약처 판매허가 소식에 강세

젠큐릭스가 UAE(아랍에미리트) 식약처로부터 갑상선암 동반진단 검사인 ‘드롭플렉스 BRAF 뮤테이션테스트 (Droplex BRAF Mutation Test)’ 판매허가를 받았다는 소식에 강세다. 5일 오후 1시 53분 현재 젠큐릭스는 전 거래일 대비 13.05% 오른 6670원에 거래 중이다. 이날 회사에 따르면, 젠큐릭스의 동반진단 검사가 UAE(

2023-10-05 13:56
젠큐릭스, 갑상선암 동반진단 UAE 판매허가 획득

암 분자진단 전문기업 젠큐릭스는 갑상선 암 동반진단 검사 ‘드롭플렉스 BRAF 뮤테이션테스트 (Droplex BRAF Mutation Test)’의 아랍에미리트(UAE) 판매허가를 받았다고 5일 밝혔다. 젠큐릭스는 8월 폐암 동반진단 검사인 드롭플렉스 EGFR 뮤테이션테스트에 이어 두 번째 UAE 허가를 획득했다. 드롭플렉스 BRAF 뮤테이션 테스트는

2023-10-05 13:48
랩지노믹스, 동아대병원과 액체생검 계약…"피 한방울로 암진단"

랩지노믹스가 동아대병원과 암 진단 액체생검 서비스 계약 체결을 했다고 28일 밝혔다. 랩지노믹스는 영남지역 대표 대학병원 동아대학병원에 고형암 대상 차세대염기서열(NGS) 기반 고형암 대상 액체생검 진단(OmniTumorDetect-Liquid) 서비스를 제공한다. 이번에 선보이는 고형암 대상 액체생검 진단 서비스는 NGS기반 정밀 고감도 분석 기법

2023-08-28 11:05
[오늘의 주요공시] 한국콜마ㆍ포스코DXㆍ삼영 등

△한국콜마, 글리세릴 카프릴레이트·글리세릴 운데실리네이트·솔비탄 카프릴레이트를 포함하는 화장료 조성물 특허권 취득 △SK이노베이션 종속회사 블루오벌SK, 9772억 원 규모 유상증자 결정 △수산중공업, 200억 원 규모 제3자배정 유상증자 결정 △SGC에너지, SGC이테크건설에 운영자금 목적 200억 원 대여 △포스코DX, 포스코퓨처엠과 1160억 원 규

2023-08-24 16:55
젠큐릭스, 대장암 동반진단 식약처 제조허가 획득…“정확한 돌연변이 검출 가능”

젠큐릭스의 대장암 동반진단 검사 제품 ‘드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트 (Droplex KRAS Mutation Test)’가 식품의약품안전처의 제조허가를 획득했다. 젠큐릭스는 이로써 네 번째 동반진단 제품 허가를 받으며 포트폴리오를 확대하게 됐다. 드롭플렉스 KRAS 뮤테이션 테스트는 디지털 PCR의 높은 민감도를 그대로 구현해 기존 사용되던 R

2023-08-24 10:29
젠큐릭스, 인도 국립암센터에 암 동반진단 키트 공급

암 분자진단 기업 젠큐릭스는 인도 국립 암센터에 동반진단 검사 ‘드롭플렉스(Droplex)’ 납품을 시작했다고 18일 밝혔다. 이번에 납품한 제품은 ‘드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트(Droplex POLE Mutation Test)’로, 드롭렛 디지털 유전자증폭(ddPCR) 플랫폼을 활용해 자궁내막암 환자의 유전자를 분석하고 돌연변이 유무를 확인할

2023-08-18 11:11
젠큐릭스, 액체생검 폐암 동반진단 제품 식약처 제조 승인… “포트폴리오 확대”

젠큐릭스의 액체생검 폐암 동반진단 제품 ‘드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2 (Droplex EGFR Mutation Test V2)’가 식품의약품안전처의 제조허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 폐암은 매년 전세계에서 2백만명 이상의 신규환자가 발생하는 남성 1위 암종이다. 그 중 EGFR 변이는 폐암 환자 중 다수를 차지하는 비소세포폐암에서 가장

2023-06-07 14:19
젠큐릭스, 독일에 암 진단키트 공급계약 체결…유럽 시장진출 잰걸음

젠큐릭스가 1일 독일 분자진단 솔루션 기업 바이오타입(BIOTYPE GmbH)과 현지 대리점 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 젠큐릭스는 이를 기반으로 유럽에 자사의 암 진단키트를 공급할 예정이다. 독일 드레스덴에 위치한 바이오타입은 암 분자진단 전문 장비와 시약 솔루션을 개발하고 유통하는 회사다. 독자 기술로 개발한 모다플렉스(Modaplex) 진단장비

2023-06-01 14:00
랩지노믹스, 美액체생검 암 진단 진출…디엑솜과 업무협약

분자진단 전문기업 랩지노믹스는 클리아랩(CLIA Lab) 기반 미국 진단서비스 시장 진출을 위해 ㈜디엑솜과 업무협약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 협약은 랩지노믹스가 인수 예정인 미국 클리아랩에서 디엑솜의 액체생검 기반의 암 동반진단 및 예후진단 패널 공급 관련 사업 협력을 위해 마련됐다. 디엑솜은 혈액 속에 존재하는 암 DNA에서 소량의 돌연변이

2022-10-04 17:16
[BioS]지니너스, NGS 기반 폐암진단 “식약처 품목허가 신청”

유전체분석전문기업 지니너스가 12일 식품의약품안전처에 차세대염기서열분석(NGS) 기반 액체생검 의료기기 ‘LiquidSCAN-Lung’의 체외진단의료기기(IVD) 품목허가를 신청했다고 밝혔다. LiquidSCAN-Lung는 폐암 동반진단 목적의 의료기기로, 지니너스가 독자적으로 개발한 NGS 분자바코드 기술이 적용되어 혈액에 존재하는 극미량의 암세포 D

2021-11-12 10:05
젠큐릭스, 암 동반진단 ‘드롭플렉스’ 3종 식약처 수출허가 획득

젠큐릭스는 암 동반진단키트 ‘드롭플렉스’ 3종에 대해 식품의약품안전처 수출허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 이번에 수출허가를 받은 제품은 폐암(Droplex EGFR Mutation Test v2), 갑상선암(Droplex BRAF Mutation Test), 대장암(Droplex KRAS Mutation Test)을 타겟으로 하는 동반진단키트다. 동반

2021-05-20 16:42
젠큐릭스, 유방암 예후진단키트 혁신의료기술 허가 취득

젠큐릭스는 보건복지부 산하 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 유방암 예후진단키트 ‘진스웰 BCT’에 대해 혁신의료기술로 승인을 받았다고 15일 밝혔다. 이번 허가 취득으로 국내 종합병원 도입이 본격화되고 실손의료보험 적용도 가능해질 전망이다. 신기술이 반영된 의료기기를 국내 종합병원에서 판매하기 위해서는 식약처 허가 외 혁신의료기술 또는 신의료기술

2020-10-15 11:11
[BioS]젠큐릭스, 유방암 예후진단 ‘혁신의료기술’ 승인

젠큐릭스는 15일 보건복지부 산하 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 유방암 예후진단키트 ‘진스웰 BCT’에 대해 혁신의료기술로 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 승인으로 국내 종합병원에 진스웰BCT의 도입을 본격화할 수 있게 될 것으로 회사측은 기대했다. 신기술이 반영된 의료기기를 국내 종합병원에서 판매하기 위해서는 식약처 허가에 추가로 혁신의료기술 또는

2020-10-15 11:03

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