비엘팜텍 관계자는 “자회사들을 통해 전문 유통업과 진단사업, 신약개발로 사업을 재편해 실적개선에 나설 것”이라며 “자회사인 ‘비엘사이언스’가 개발한 세계 최초의 패드형 여성 질환 검사 진단키트 ‘가인패드’의 국내 및 해외사업을 본격화하겠다. 구체적인 성과를 내겠다”고 밝혔다.
비엘팜텍의 자회사 비엘사이언스는 병원에 방문하지 않고 자궁경부암의 원인인 인유두종바이러스를 진단할 수 있는 ‘가인패드’로 최근 캔서엑스에 합류했다. 생리대 형태의 검사키트인 가인패드는 인유두종바이러스와 질염 및 성매개 감염병을 분석한다. 올해 4월 미국 식품의약국(FDA)의 의료기기 허가를 받았다.
미국은 여성 질환 진단을 받으려면 주치의...
비엘팜텍의 자회사 ‘비엘사이언스’가 개발한 여성질환 자가진단키트 ‘가인패드’가 산업통상자원부로부터 비대면 진단 규제특례 승인을 받았다고 10일 밝혔다.
이번 승인으로 앞서 2021년 비대면 진단 규제특례 승인을 받은 HPV(자궁경부암 바이러스)검사와 함께 STD(성 전파성 여성질병)검사까지 비대면 검사 서비스 범위가 확대 된다.
‘가인패드’는 병원에...
자회사 비엘사이언스가 여성질환 진단키트 '가인패드'의 미국 식품의약국(FDA) 의료기기 허가를 받았다고 밝혀 상한가를 기록한 것으로 보인다.
엔투텍은 전 거래일 대비 29.95% 오른 1358원에 거래를 마감했다.
이날 특별한 호재성 이슈나 공시는 없었다.
지엔원에너지도 29.92%오른 1만3330원에 거래를 마쳤다.
지엔원에너지가 미국, 아르헨티나, 요르단, 터키...
비엘팜텍의 자회사 비엘사이언스가 여성질환 자가진단키트 ‘가인패드’의 미국 FDA 의료기기 허가를 받았다고 4일 밝혔다.
이번에 FDA로부터 의료기기 허가를 받은 ‘가인패드’는 체외진단 의료기기 및 분자진단 전문기업인 ‘비엘사이언스’가 개발한 생리대 형태의 검사키트다.
‘가인패드’는 여성의 자궁경부암 원인인 인유두종바이러스(HPV)와 질염 및 성병을...
우선 비엘팜텍은 기존 건강기능식품 판매·유통에서 신약 개발로 사업 영역을 확장하고, 비엘헬스케어는 식약처 인증 개별인정형 기능성 원료 3종의 OEM 사업을 강화하면서 코넥스에서 코스닥 시장으로 이전상장을 추진한다. 비엘사이언스는 인유두종 바이러스 진단키트 '가인패드'의 미국 진출에 속도를 낼 예정이다.
글로벌 바이오 헬스케어 기업 이원다이애그노믹스㈜(EDGC)는 넥스트BT 자회사 ㈜티씨엠생명과학과 자궁경부암 및 성매개 감염질환의 선별검사를 위한 자가 채취 키트인 ‘가인패드(GynPad)’의 홍콩 시장 공략을 위한 제품 공급 및 공동마케팅 업무 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.
가인패드는 세계 최초의 패드형 여성 질병 셀프 검사 키트이다. 약 4시간 동안...
의료기기 승인 이후 정식 등록을 통해 수출 계약에 속도가 붙을 것”이라고 말했다.
한편 티씨엠생명과학은 코로나19 진단키트 2종(TCM-Q Corona Ⅲ, TCM-Q SARS-CoV-2 Real-time PCR kit)과 여성질환용 자가진단키트(가인패드) 등을 개발한 바이오메디컬 전문기업이다. 지난 7월 포괄적주식교환 방식을 통해 코스닥 상장사인 넥스트BT의 자회사로 편입됐다.
“이번 1차 공급 계약에 이어 추가 공급 계약을 논의 중”이라며 “인도네시아대학교 및 현지 기관들과 기술이전, 연구협력, 현지 생산 등을 협의하는 단계”라고 말했다.
티씨엠생명과학은 코로나19 진단키트, 여성질환용 자가진단키트(가인패드) 등을 개발한 바이오메디컬 전문기업이다. 지난 7월 포괄적 주식교환으로 넥스트BT의 100% 자회사로 편입됐다.
뷰티 브랜드인 '디오키드스킨', '클라랩'과 리빙 액세서리 브랜드 '단순생활', 건강기능식품 브랜드 '센텀크릴', 뷰티디바이스 브랜드 '끌레지오', 그리고 여성건강 브랜드 '쉬즈레디'의 여성청결제, 가인패드의 '여성질병 검사키트' 등 약 100여 개 브랜드의 상품들을 선보일 예정이다.
현대백화점면세점 관계자는 "양사의 공동 마케팅 활동으로 현재 코로나19로...
신규 제품에 대한 유럽 체외진단기기(CE-IVD) 인증은 9월 내 완료할 예정”이라며 “미국 FDA의 긴급사용승인도 진행할 계획”이라고 강조했다.
티씨엠생명과학은 코로나19 진단키트와 함께 여성질환용 자가진단키트(가인패드) 등을 개발한 바이오메디컬 전문기업이다. 지난 7월 넥스트BT와 포괄적주식교환을 마무리하고 넥스트BT의 100% 자회사로 편입됐다.
티씨엠생명과학은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트(TCM-Q Corona Ⅲ), 여성질환용 자가진단키트(가인패드) 등을 개발한 바이오메디컬 전문기업이다.
티씨엠생명과학이 지난 2월 개발한 진단키트 ‘TCM-Q CoronaⅢ’는 세계보건기구(WHO) 권고 가이드라인에 따라 RT-PCR 유전자 증폭 기술에 기반한 제품이다. 코로나19 감염 여부를...
티씨엠생명과학은 말레이시아 국립암협회(NCSM)와 가인패드 공급계약을 체결했다고 30일 밝혔다.
이번 계약을 통해 티씨엠생명과학은 NCSM에 올해 1만 개, 내년 1만2000개의 가인패드를 공급하고 향후 추가 공급논의를 진행할 계획이다. 이와 함께 현지에서 가인패드를 활용한 여성 질병 DNA 검사를 시행하기 위해 말레이시아 최대 규모 진단검사센터인 판타이...
티씨엠생명과학은 자궁궁경부암 유발 HPV(인유두종바이러스)와 STD(성매개질병)를 자가 진단할 수 있는 혁신 체외진단기기 ‘가인패드’를 세계 최초로 개발해 주목받은 기업이다. 최근 코로나19 진단키트(TCM-Q Corona Ⅲ)를 개발하고 식약처의 수출 허가를 받으며 미국, 동남아시아, 중동 등 전 세계 주요 지역으로 수출을 진행 중이다.
넥스트BT는 그간 영위해 온...
티씨엠생명과학은 코로나19 진단키트(TCM-Q Corona Ⅲ), 여성질환용 자가진단키트(가인패드) 등을 개발한 바이오업체다.
우리들휴브레인은 코로나19 진단키트 유럽 인증 소식에 거래제한폭까지 치솟았다. 전날 우리들휴브레인은 코로나19 감염여부를 신속하게 진단할 수 있는 진단키트를 유럽CE-IVD(유럽 체외진단시약 인증)로부터 인증받았다고 밝혔다. 회사는...
84%(385원) 오른 1675원에 거래되고 있다.
전날 넥스트BT는 티씨엠생명과학의 주식 72만6836주(22.25%)를 159억 원가량에 양수하기로 했다고 공시했다. 양수 후 지분율은 22.25%로 최대주주가 된다.
티씨엠생명과학은 코로나19 진단키트(TCM-Q Corona Ⅲ), 여성질환용 자가진단키트(가인패드) 등을 개발한 바이오업체다.
티씨엠생명과학은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트(TCM-Q Corona Ⅲ)와 여성질환용 자가진단키트(가인패드) 등을 개발한 바이오메디컬 전문기업이다. 최근 코로나19의 팬데믹(세계적 대유행) 현상으로 국내 메디컬 기업들에 대한 관심이 높아지면서 티씨엠생명과학의 코로나19 진단키트에 대한 미국, 유럽 등 주요국들의 문의도 급증하고 있다.
기업...
TCM 생명과학은 세계 최초 패드형 자궁경부암 HPV 진단 의료기기 가인패드를 개발했다. 97.8% 의 높은 정확도를 보유 중이다. 이외에도 신종 코로나바이러스 진단키트 (TCM Q Corono III) 도 상용화 예정으로 조기진단 사업을 확장시키고 있다. 넥스트BT는 건기식, 화장품 전문 기업이다.
81%↓
△핸디소프트, 네트워크 사업부문 영업정지… 매출액 대비 42% 수준
△EMW, ‘횡령 혐의’ 류병훈 전 대표… 1심서 집행유예 3년 선고
△티씨엠생명과학 ‘가인패드’, 일본 특허 취득
△한국테크놀로지 자회사, 168억 규모 수성알파시티 스마트비즈니스센터 시공사 참여
△에스엠코어, DB손보와 구상금 소송서 2심도 ‘승’
△에스앤에스텍...
티씨엠생명과학은 가인패드(GYNPAD®)에 대한 일본 특허권을 취득했다고 20일 밝혔다.
이번에 취득한 특허의 주요 내용은 가인패드 필수 구성 요소인 필터부 성능 재질 및 구조에 관한 것이다. 티씨엠생명과학은 2017년 가인패드의 검사 정확도를 높인 이 필터에 대해 국제특허출원(PCT)를 진행했다. 국내 특허는 2018년 취득했으며 이번에 일본 특허가 등록됐다....