특히 리보세라닙 300mg과 니볼루맙 240mg을 함께 투여 시 관리가능한 수준의 안전성과 함께 전이성 고형암에서 효능도 확인돼, 앞으로 여러 PD-1 제제와의 임상에서도 좋은 효과를 기대하고 있다.
유한양행, 길리어드와 1076억 규모 원료의약품 공급 계약
유한양행은 글로벌 제약사 길리어드 사이언스와 인체면역결핍바이러스(HIV) 치료제 원료의약품(API) 공급...
커넥트디아이는 약 7만여 개 의약품의 성분명, 효능·효과, 부작용, 복약 정보 등 근거 중심 정보를 활용한 의약품 빅데이터 플랫폼이다.
박경하 원스글로벌 대표는 “다제약물관리의 포인트는 중복 성분 점검, 상호작용점검, 노인 주의 약물 등이 있다”며 “특히 동일한 성분과 효능도 점검해 중복으로 점검하는 모듈도 필요하다”고 말했다.
그러면서 박 대표는...
또한, ABL111은 Claudin18.2 고발현 환자뿐만 아니라 저발현 환자에게서도 안정성 및 효능이 확인됐다.
이상훈 에이비엘바이오 대표는 “올해 ESMO에서 발표된 임상 데이터를 통해 ABL111의 우수한 안전성 프로파일과 효과를 확인했으며, ABL111이 향후 위암 및 식도암 환자를 위한 최적의 치료 옵션이 될 것으로 기대하고 있다”며 “앞으로도...
한미약품은 임상 초회 용량에서 약동학 프로파일과 비교했을 때 높은 예측력을 확인한 결과를 이 학회에서 공개했으며, 이 같은 결과를 토대로 도출된 약동학과 약력학 프로파일의 상관관계를 활용한 전이적 접근(translational approach)을 통해 임상 효력 용량 및 효능 결과를 보다 정교하게 예측하는 모델을 구축해 나갈 예정이다. 아울러 현재 진행...
해당 기술은 AI 모델을 활용해 PDO로부터 얻은 약물반응과 이에 따른 유전자 발현 변화를 매칭해 약물 효능에 부정적인 영향을 미치는 마커를 발굴할 수 있는 특징이 있다.
이진근 그래디언트 바이오컨버전스 대표는 “이번 ESMO에서 100여 건의 파트너링을 진행하며 자사의 PDO 기반 타깃 및 바이오마커 발굴 플랫폼에 대한 글로벌 수요를 확인할 수 있었다”며...
선별을 돕는 솔루션으로 소개된 비반응성 바이오마커 발굴기술은 그래디언트 바이오컨버전스가 보유한 PDO 뱅킹 및 유전자가위 기술을 이용해 빠르게 검증할 수 있다고 회사는 설명했다. 해당 기술은 AI 모델을 활용해 PDO로부터 얻은 약물반응과 이에 따른 유전자발현 변화를 매칭해 약물 효능에 부정적인 영향을 미치는 마커를 발굴할 수 있는 특징이 있다.
나이벡 관계자는 “펩티콜 이지그라프트는 최초의 펩타이드 의약품 융복합 소재이기 때문에 식약처의 까다로운 임상시험 승인 과정을 거쳐 이번에 임상에 진입하게 됐다”며 “신약개발과 유사한 수준의 전임상 데이터를 확보했을 뿐 아니라 안전성과 효능을 모두 입증했기 때문에 임상 시험은 순조롭게 진행될 것”이라고 말했다.
이어 “펩티콜 이지그라프트는...
위고비는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체에 선택적으로 결합하고 활성시키는 GLP-1 수용체 효능제로 작용해 포만감 및 팽만감 증가와 함께 식욕을 감소시켜 체중 조절에 도움을 주는 것으로 보고됐다. 아직 국내 출시 가격은 정해지지 않은 것으로 알려졌으며 현재 급여 신청이 이뤄지지 않은 만큼 비급여로 출시될 전망이다.
유한양행, ‘렉라자’...
유바이오로직스가 자체개발한 EuNmCV-5는 비임상 효력시험에서 우수한 효능을 보여 임상으로 진행됐다. 백신 조성물에 대한 특허도 올해 4월 국내 등록됐고, 미국과 유럽에서도 심사 진행 중이다.
수막구균 감염증은 수막구균에 의한 급성 감염병으로, 수막염과 패혈증을 일으키며 치명률이 50%에 달할 만큼 위험한 질병이다. 특히 아프리카의 사하라사막 이남...
이에 수막구균백신의 공공시장은 세계보건기구(WHO)가 수막구균 예방 캠페인을 점차적으로 확대해 감에 따라 수요가 매우 빠르게 증가할 것으로 기대하고 있다”며 “백신공급 안정화를 위한 두번째 기업으로 효능, 가격, 안전성 측면에서 경쟁력 있는 제품으로 인정받아, 경구용 콜레라 백신에 이어 주요 수출품목 및 캐쉬카우가 되도록 노력할 것”...
강경두 셀트리온 중남미지역 담당장은 “바이오 의약품의 뛰어난 치료 효능에 합리적인 가격까지 더해진 제품 경쟁력, 글로벌 바이오시밀러 리딩 기업으로 인정받고 있는 신뢰성, 현지 법인에서 주도하는 맞춤형 세일즈 전략 등을 통해 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에서 허쥬마가 5년 연속 연방정부 입찰수주에 성공했다”며 “허쥬마를 비롯한 기존 제품의...
강경두 셀트리온 중남미 지역 담당장은 “ 바이오 의약품의 뛰어난 치료 효능에 합리적인 가격까지 더해진 제품 경쟁력, 글로벌 바이오시밀러 리딩 기업으로 인정받고 있는 신뢰성, 현지 법인에서 주도하는 맞춤형 세일즈 전략 등을 통해 브라질에서 허쥬마가 5년 연속 연방정부 입찰 수주를 하게 됐다”며 “올 하반기 출시를 계획 중인 ‘베그젤마’(성분명...
이 대표는 이날 여의도 중앙당사에서 열린 '당대표·시도당위원장 연석회의'에서 "당원들이 (스스로를) 민주당의 주인으로 인식하고 책임감과 효능감을 느끼면서 당의 민주주의뿐만 아니라 대한민국의 민주주의를 지키는 첨병으로서의 역할을 해나가겠다고 하는 자세가 중요하지 않을까 생각한다"며 이같이 말했다.
이 대표는 "앞으로 더 큰...
큐리언트(Qurient)는 12일 미국 하버드대 다나파버암센터, 콜로라도주립의대 연구진들과 CDK7 저해 항암제 ‘Q901’의 뇌종양 등에서의 효능을 검증하기 위한 공동 연구개발 계약을 맺고 본격적인 연구에 착수한다고 밝혔다.
큐리언트는 지난 6월 미국 임상종양학회(ASCO 2024)에서 Q901의 고형암 임상1/2상의 안전성 데이터를 발표했으며, 해당 결과등에...
혁신 신약개발 기업 큐리언트는 미국 하버드대 다나파버암센터, 콜로라도 주립의대 연구진과 CDK7 저해 항암제 ‘Q901’의 뇌종양 등에서의 효능을 검증하기 위한 공동 연구개발 계약을 맺고 본격적인 연구에 착수한다고 12일 밝혔다.
큐리언트에 따르면 올해 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 Q901의 안전성 데이터를 포함한 임상 1상 중간 결과가 발표된 후 많은...
위고비는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체에 선택적으로 결합하고 활성시키는 GLP-1 수용체 효능제로 작용해 포만감 및 팽만감 증가와 함께 식욕을 감소시켜 체중 조절에 도움을 주는 것으로 보고됐다.
위고비는 프리필드펜 제형으로 출시되며 식약처에서 허가받은 용량은 △0.25㎎ △0.5㎎ △1.0㎎ △1.7㎎ △2.4㎎ 등 5개다, 투약 초기에는 주 1회 0.25㎎으로...
이번 학회발표는 국내에서 진행된 바이오마커 기반의 정밀의학 기술을 활용한 누겔의 치료 효능과 미국 내 다인종을 대상으로 실시한 증량투여 진행 경과를 골자로 한다.
유럽피부과학회는 글로벌 최대 규모의 피부과 학회 중 하나다. 전 세계 1만 명이 넘는 피부과 관련 의료인과 연구자 등 관련 업계 전문가들이 참석하며, 글로벌 기업들이 신기술을 소개하는 피부과...
이번 발표를 통해 회사의 이중 페이로드 ADC가 기존 단일 페이로드 ADC에 비해 향상된 효능을 보여주는 동시에, 충분한 안전성을 확보하고 있음을 최초로 공개했다.
정두영 피노바이오 대표는 “이중 페이로드 ADC는 페이로드로 서로 다른 계열의 약물을 사용할 때 두 약물 간의 상승 효과를 얻기 위해 페이로드의 비율이 중요하다”며 “미세소관...
램시마SC는 글로벌 전역에서 20년 이상 사용되며 효능과 안전성이 입증된 인플릭시맙(infliximab) 제제를 SC제형으로 개발한 제품이다. 셀트리온에 따르면 지난 코로나19 팬데믹 기간 동안 호주 내에서 의료시설과 인력부족 문제가 대두되면서, 환자가 병원을 방문하지 않고 집에서 직접 투약할 수 있다는 램시마SC의 차별점이 수요급증으로 이어지며 처방이...