HK이노엔의 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔), 대웅제약의 ‘펙수클루’(성분명 펙수프라잔)에 이어 온코닉테라퓨틱스의 ‘자큐보’(성분명 자스타프라잔)도 공동판매 시장 진출 카드를 꺼냈다. 이에 따라 연간 2200억 원 규모의 국내 위식도역류질환 치료제 시장의 경쟁이 활발해질 전망이다.
8일 제약업계에 따르면 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는...
HK이노엔, 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 중남미 6개국 허가
HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 콜롬비아를 포함한 중남미 6개국에서 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다. 이번에 허가를 받은 중남미 국가는 △도미니카공화국 △니카라과 △온두라스 △과테말라 △엘살바도르 △콜롬비아 등 6개국이다.
케이캡은 현재까지 중남미 18개...
HK이노엔(HK inno.N)의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡(K-CAB)’이 콜롬비아를 포함한 중남미 6개국에서 품목허가를 획득했다고 3일 밝혔다.
케이캡(성분명 테고프라잔)이 이번에 허가를 받은 중남미 국가는 ▲도미니카공화국 ▲니카라과 ▲온두라스 ▲과테말라 ▲엘살바도르 ▲콜롬비아 등 6개국이다. 현지 허가 제품명은 ‘키캡(Ki-CAB)’이다.
케이캡은 현재까지...
시작
케이캡의 글로벌 진출에 따른 리레이팅 기대
더불어 유럽 판매 파트너사 계약도 순항
박재경 하나증권 연구원
◇엔씨소프트
하반기 기대작 호연 출시
결과적으로 아쉬운 성적
신작 개발에 대한 전략 변화 절실
정호윤 한국투자증권 연구원
◇에스퓨얼셀
수소연료전지 시스템 개발 및 생산 기업
세계최초 25kW급 수소연료전지 개발 및 상용화 앞둬
최근...
HK이노엔(HK inno.N)은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 콜롬비아를 포함한 중남미 6개국에서 품목허가를 획득했다고 2일 밝혔다.
케이캡정(성분명 테고프라잔)이 이번에 허가를 받은 중남미 국가는 △도미니카공화국 △니카라과 △온두라스 △과테말라 △엘살바도르 △콜롬비아 등 6개국이다. 현지 허가 제품명은 ‘키캡(Ki-CAB)’이다.
케이캡은 현재까지...
HK이노엔은 올해 4월 현지 제약사 타부크제약과 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’의 완제품 수출 계약을 체결하고, 사우디아라비아는 물론 중동·북아프리카(MENA) 지역 유통망을 확보했다.
대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’와 당뇨병 신약 ‘엔블로’의 사우디아라비아 식약청(SFDA) 허가 절차를 진행 중이다. 해당 허가를 받게되면...
HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)도 FDA 허가 가능성이 큰 국산 신약이다. 앞서 HK이노엔은 2021년 케이캡의 북미권리를 미국 세벨라 파마슈티컬스의 자회사 브레인트리 레보라토리스(Braintree Laboratories)에 기술이전했다.
현재 HK이노엔은 미국 파트너사와 비미란성식도염 임상 3상을 진행 중이며 연내 종료할 계획이다. 내년...
케이캡은 HK이노엔이 자체 개발한 P-CAB기전의 위식도 역류질환 치료제다. 2019년 3월 국내 첫 출시 이후 3년 차인 2021년, 원외처방액 1000억 원을 돌파하며 국산 신약으로는 최단 시간 국내 블록버스터 약물로 등극한 한국 신약 역사에 있어 매우 의미 있는 치료제다.
이선경 SK증권 연구원은 "출시 5년간 지속적인 성장을 거듭한 케이캡은 올해도 44.5% 성장할...
6조원, 3년 만에 최대
하반기 코스피 최선호주, 기대 전환 구간
김동원 KB증권 연구원
◇HK이노엔
2Q24 Re: 기대되는 하반기(실적 & R&D)
2Q24 Re: ETC와 H&B 고른 성장으로 호실적 시현
케이캡의 글로벌 진출에 주목
투자의견 Buy, 목표주가 55,000원 유지
박재경 하나증권 연구원
◇에코프로비엠
트레이딩 밴드 하향 조정
2Q24 Review : Q 감소, P 하락...
HK이노엔은 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’ 매출이 전년 동기 대비 21.6% 증가한 467억 원을 기록했다. 케이캡은 현재 45개국과 계약을 체결했으며 한국·중국·몽골·필리핀·멕시코·인도네시아·싱가포르·페루 등 8개국에 출시했다. 이외에 칠레·도미니카공화국·니카라과·온두라스·과테말라·엘살바도르 등 6개국에 허가를 완료했다.
의료계 파업에도...
신사업 재점검 중
이태환 대신증권 연구원
◇종근당
2Q24 Review: 주력 품목의 성장
투자의견 Buy, 목표주가 155,000원 유지
2Q24 실적: 주요 품목 매출 성장 지속, 여전히 지속되는 케이캡/글리아티린 효과
고덱스와 펙스클루는 잘 크고 있다
R&D에 대한 컬러는 시간이 더 필요
김혜민 KB증권 연구원
◇LG이노텍
과도한 주가 조정, 매수 기회
목표가 40만원...
Preview: 케이캡 영향 불가피
‘25년 턴어라운드 by. 펙수클루의 고성장
R&D 가치에 집중할 순간
김민정 DS투자증권 연구원
△F&F
F&F 디스커버리 해외 진출 라이선스 취득 공시
디스커버리 해외 진출 라이선스 취득 공시
일단 디스커버리 해외 진출은 기업가치의 극심한 저평가 해소에 기여할 것
유정현 대신증권 연구원
△넷마블
주가는 다시...
증권가는 HK이노엔이 케이캡의 원외처방과 기술 이전 수익료 등으로 의료 파업 영향을 최소화할 것으로 관측했다.
유안타증권은 HK이노엔의 2분기 매출액을 전년 대비 7.8% 증가한 2204억 원, 영업이익은 55.3% 늘어난 238억 원으로 각각 추정했다.
하현수 유안타증권 연구원은 “7월부터 케이캡 25mg 구강 붕해정(저용량)을 출시하며 고령 환자에서 점유율...
공개될 케이캡 미국 임상 결과
하현수 유안타증권 연구원
◇HK이노엔
2Q24 Pre: 호실적의 시작
2Q24 Pre: 순항하는 케이캡과 정상화된 비용으로 컨센서스 상회
경쟁 심화 우려에도 실적은 견조, 케이캡의 미국 시장 진출에 주목
투자의견 Buy, 목표주가 55,000원 유지
박재경 하나금투 연구원
◇LG유플러스
고정비 증가 부담 지속
2Q24 Preview: 비용 증가는...
HK이노엔이 개발한 국산 신약 30호 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’의 지난해 매출은 약 1194억 원에 그쳤다.
국가 간 ‘바이오 패권 경쟁’도 국산 블록버스터 배출의 난이도를 높이고 있다. 1조 원 이상의 매출을 확보하기 위해서는 내수 시장을 벗어나 글로벌 진출이 필수다. 하지만 대규모 시장이 형성된 주요 선진국들을 중심으로 코로나19 팬데믹 이후...