진행성핵상마비 검색결과

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[베스트&워스트] 젬백스, GV1001 임상 2상 결과 발표 임박에 49% ↑

젬백스는 10월 캐나다에서 신경퇴행성 질환 치료제 GV1001의 진행성 핵상마비(PSP) 적응증에 대한 임상 2상 톱라인 결과 발표를 앞두고 있다. 엔젠바이오는 혈액암 재발 예측 진단 제품 출시 발표에 32.55% 오른 3380원을 기록했다. 엔젠바이오는 급성 골수성 백혈병(AML) 표적항암제 처방과 항암치료 과정의 모니터링, 암 재발을 예측하는 데 도움을 주는...

2024-09-21 09:00
[특징주] 젬백스, GV1001 성공시 3년간 20조 독식…결과 발표 임박에 상승세

젬백스는 10월 캐나다에서 신경퇴행성 질환 치료제 GV1001의 진행성 핵상마비(PSP) 적응증에 대한 임상 2상 톱라인 결과 발표를 앞두고 있다. PSP는 희귀 중추신경 퇴행성 질환이다. 파키슨병과 유사한 증상을 보이지만 다른 질환이다. GV1001은 텔로머라제에서 기원했다. 면역 체계를 정상으로 회복시키고 항염, 항산화 작용을 통해 신경세포 손상과...

2024-09-19 10:31
젬백스, ‘Neuro2024’ 메인 스폰서로 참여…”PSP 글로벌 네트워크 강화”

젬백스앤카엘은 진행성핵상마비(PSP) 및 피질기저핵변성(CBD) 국제 연구 심포지엄 ‘뉴로2024’(Neuro2024)의 메인 스폰서로 참여할 예정이라고 28일 밝혔다. ‘Neuro2024’는 큐어PSP(CurePSP)가 개최하는 연례 학술대회로, 전 세계 신경과학 분야 전문가들이 모여 PSP 및 CBD에 대한 다양한 연구 결과를 공유하는 자리이다. 올해는 캐나다 토론토에서 10월 24~25일...

2024-08-28 10:12
글로벌 알츠하이머 신약 속속 등장…국내 기업 반사익 기대

현재 보유 중인 파이프라인 가운데 치매 진단용 ‘Cerveau MK-6240’과 치매 및 진행성 핵상마비 진단용 ‘LMI PI-2620’은 임상 1, 2상 단계에 있고, 3년 내 제품화를 목표로 개발 중이다. 도나네맙과 레카네맙 등의 등장이 회사의 성장 기회가 될 것으로 점쳐진다. 퓨쳐켐도 알츠하이머 치료제와 함께 성장 기회를 모색할 수 있는 국내 바이오기업으로 꼽힌다. 특히, 이번...

2024-07-14 05:00
젬백스, GV1001 치주염 환자의 알츠하이머병 예방 가능성 확인

한편, 젬백스는 GV1001의 항노화, 항산화, 항염 등 다양한 효과를 입증하기 위한 전임상시험 및 임상시험을 활발히 진행하고 있다. 여러 적응증에 대한 전임상시험과 함께 미국과 유럽에서 알츠하이머병 치료제 개발을 위한 글로벌 2상 임상시험과 진행성핵상마비 국내 2상 임상시험을 순조롭게 진행 중이다.

2024-06-05 08:45
젬백스, ‘글로벌 IP 스타 기업’ 선정…“글로벌 권리 확보 강화”

젬백스는 텔로머라제 기반 펩타이드 약물 GV1001로 알츠하이머병, 진행성핵상마비 등 신경퇴행성분야 치료제 개발에 집중하고 있으며, 연구 성과로 현재 국내외 특허 및 상표 등 400건 이상의 지식재산권을 보유하고 있다. 국내외에서 기초연구부터 임상시험까지 다양한 적응증에 관한 많은 연구를 수행하고 있는 만큼 특허 등록ㆍ출원 및 관리에 연간 수억 원에...

2024-05-07 09:16
‘480조’ 희귀의약품시장, 5년 내 바이오의약품이 주도

젬백스앤카엘도 2월 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’가 식약처로부터 개발단계 희귀의약품이 됐다. 오스코텍과 네오이뮨텍은 올해 초 FDA로부터 각각 면역혈소판 감소증, 췌장암 치료제가 희귀의약품으로 지정을 받았고, 툴젠은 지난해 말 말초신경 관련 유전질병 CMT1A에 대한 유전자 교정 치료제(TGT-001)가 희귀의약품으로 지정됐다. GC녹십자는...

2024-04-20 06:00
젬백스, 신임 대표이사에 이석준 사장 선임

젬백스는 이 대표이사의 경험과 폭넓은 네트워크를 활용해 진행성핵상마비(이하 PSP), 알츠하이머병 등 신경퇴행성질환 분야 치료제로 개발 중인 GV1001의 상업화 성공 가능성을 높이고 국내외에서의 투자 유치에 총력을 기울인다는 계획이다. 이석준 대표이사는 “오랫동안 연구해 온 신약 개발의 결실을 기다리고 있는 시점에서 대표직을 맡게 되어 막중한...

2024-04-01 09:07
젬백스, 진행성핵상마비 2상 임상 환자모집 완료

젬백스앤카엘은 진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001의 국내 2상 임상시험 환자모집을 완료했다고 28일 밝혔다. 2상 임상시험은 78명의 PSP 환자를 대상으로 위약군과 시험1군(GV1001 0.56mg), 시험2군(GV1001 1.12mg)으로 나눠 6개월 동안 질환의 중증도 개선 효과와 안전성을 평가한다. 서울의대 신경과 이지영 교수를 연구 책임자로 서울대학교병원 운영...

2024-03-28 15:05
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 GV1001 식약처 희귀의약품 지정

젬백스앤카엘은 22일 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’이 식품의약품안전처로부터 ‘개발단계 희귀의약품’으로 지정받았다고 23일 밝혔다. 희귀의약품 지정은 희귀의약품 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 국내에서는 환자 수가 2만 명 이하인 질환에 필요한 의약품으로 치료법이 없거나 기존 의약품보다 안전성·유효성이...

2024-02-23 13:53
[제약·바이오 주간동향] SK케미칼, 제약사업부 매각 철회 外

젬백스, 진행성핵상마비 미국 FDA 임상 2상 승인 젬백스앤카엘은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 진행성핵상마비 (progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. PSP는 파킨슨병과 유사한 증상으로 파킨슨 증후군 중 하나로 분류되지만, 파킨슨병보다 진행 속도가 빠르고, 파킨슨병에 사용되는...

2024-02-17 06:00
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 ‘GV1001’ 美FDA 임상 2상 승인

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 9일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 진행성핵상마비 (progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. 이번 승인으로 GV1001의 PSP 글로벌 신약 개발이 본격화된다. PSP는 파킨슨병과 유사한 증상으로 파킨슨 증후군 중 하나로 분류되지만, 파킨슨병보다 진행...

2024-02-13 14:52
“능력자 모십니다”…성장 찾는 바이오기업, 새해 ‘맨파워’ 확보

지난달 미국 식품의약국(FDA)에 진행성핵상마비(PSP) 임상 2상도 신청, 신경퇴행성질환 분야 치료제로서 영역을 넓혔다. 이 총괄사장은 이 과정에서 상업화 전략을 구체화하고 국내외 투자 유치에 적극적으로 나설 계획이다. 이 총괄사장은 “GV1001 연구의 결실을 준비해야 하는 중요한 때에 경영 일선에서 중책을 맡게 된 만큼 원활한 개발 및 상업화와 적극적인...

2024-01-04 05:00
젬백스, 바이오 총괄사장에 이석준 美 변호사 영입

젬백스는 국내외 기업에 대해 풍부한 경험과 이해를 가진 이 총괄사장 영입으로 알츠하이머병, 진행성핵상마비(PSP) 등 신경퇴행성질환 분야 치료제로 개발 중인 GV1001의 상업화 전략을 구체화하고 국내외 투자 유치에 적극적으로 나설 계획이다. 이 총괄사장은 “젬백스는 난공불락으로 일컬어지는 신경퇴행성질환 분야에서 꾸준히 연구 개발을 진행하며 치료제로서...

2024-01-03 09:08
젬백스, 바이오 총괄사장에 이석준 미국 변호사 영입

회사는 국내외 기업에 대해 풍부한 경험을 가진 이 총괄사장 영입으로 알츠하이머병, 진행성핵상마비(PSP) 등 신경퇴행성질환 분야 치료제로 개발 중인 GV1001의 상업화 전략을 구체화하고 국내외 투자 유치에 적극 나설 계획이다. 이 총괄사장은 “젬백스는 신경퇴행성질환 분야에서 꾸준히 연구 개발을 진행하며 GV1001의 효과를 입증해 왔다”면서 “그 결실을...

2024-01-03 08:50
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 ‘GV1001’ FDA 임상 2상 IND 신청

젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 진행성핵상마비(PSP) 치료제 GV1001의 글로벌 개발 전략을 본격화한다. 젬백스는 15일(현지시간) PSP 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 18일 밝혔다. 이번 임상시험은 PSP 환자 150명을 대상으로 12개월간 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 피하투여 해 질환의 개선 효과와 안전성을...

2023-12-18 13:43
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 ‘GV1001’ 미국 임상 2상 신청

젬백스앤카엘이 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제 GV1001의 글로벌 개발을 본격화한다. 젬백스는 PSP 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 18일 밝혔다. 이번 임상시험은 PSP 환자 150명을 대상으로 12개월간 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 피하투여 해 질환의 개선 효과와 안전성을...

2023-12-18 13:30
젬백스, 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’ 연구성과 발표

알츠하이머병 국내 2상 임상시험을 마친 GV1001의 국내 3상 임상시험은 5월 국내 실시권을 취득한 삼성제약에서 진행한다. 젬백스는 현재 미국 및 유럽 7개국에서 알츠하이머병 글로벌 2상 임상시험과 국내 최초 진행성핵상마비 임상시험을 수행하며 신경퇴행성질환 특화 치료제 개발에 역량을 집중하고 있다.

2023-11-13 09:05
알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’ 전문가 연구 성과 발표

알츠하이머병 국내 2상 임상시험을 성공적으로 마친 GV1001의 국내 3상 임상시험은 5월 국내 실시권을 취득한 삼성제약에서 진행한다. 젬백스는 현재 미국 및 유럽 7개국에서 알츠하이머병 글로벌 2상 임상시험과 국내 최초 진행성핵상마비 임상시험을 수행하며 신경퇴행성질환 특화 치료제 개발에 역량을 집중하고 있다.

2023-11-13 08:44
삼성제약 "GV1001 췌장암 임상 3상 분석 논문 SCIE 급 국제 학술지 게재"

처음엔 암치료제로 개발됐으나 췌장암에 이어 전립선비대증, 알츠하이머병, 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 등 적응증을 넓혀 임상 연구를 진행해왔다. 알츠하이머병은 미국과 유럽에서 임상 2상을 진행하고 있으며, 국내 3상도 준비하고 있다. PSP는 국내 임상 2상에 들어갔고 최근 한국 희귀ㆍ필수의약품센터에...

2023-11-01 08:41

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