대웅제약은 기존 경쟁 SGLT-2 억제제 제네릭이 쏟아지고 있는 시장 환경을 고려했을 때 엔블로의 매출 상승은 매우 인상적인 성과라고 설명했다.
지난해 4월 아스트라제네카 ‘포시가(성분명 다파글리플로진)’의 특허 만료로 190여 개의 제네릭 품목이 시장에 진출하며 경쟁이 치열해지고, 수익성이 악화하자 SGLT-2 억제제 계열의 외국계 당뇨병 치료제가 연이어...
두 제품은 최초의 퍼스트제네릭으로 국내뿐만 아니라 유럽연합(EU), 일본 등 전 세계 25여 개 국가에 수출하고 있다.
방사성의약품 전문기업 듀켐바이오는 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 한국거래소에 제출하며, 코스닥 이전 상장을 위한 절차를 본격화한다. 2009년부터 방사성의약품 제조소를 가동한 듀켐바이오는 전국에 국내 최다인 12곳의...
협회 관계자는 “최근 국산 신약과 제네릭의 미국 진출 및 상업화가 진전을 보이면서 후발주자들의 도전이 이어지는 추세”라며 “이를 가속하기 위한 지원책의 일환으로 최신의 정보를 담은 보고서를 발간하게 됐다”고 설명했다.
협회는 이와 연계해 같은 날인 5일 협회 4층 강당에서 ‘미국 유통시장 진출전략 세미나’도 개최한다. 보고서 총괄책임자인...
회사에 따르면 두 제품은 최초의 퍼스트제네릭으로 국내뿐만 아니라 유럽연합(EU), 일본 등 의약 선진국을 중심으로 전 세계 25여개 국가에 수출 네트워크를 확보하고 있다.
동국생명과학이 국내 시장 1위를 점유하고 있는 조영제는 영상진단 검사 또는 시술 시 특정 조직이나 혈관이 잘 보일 수 있도록 인체에 투여하는 약물이다. 사용시 생체 구조나 병변을 주위와...
한국에 이 제도가 도입되기 전에는 제네릭 등 후발 의약품은 오리지널 의약품의 특허 존속 여부와 무관하게 의약품으로서의 안전성·유효성 인정을 위한 품목허가를 받아 제품을 먼저 시판할 수 있었다. 추후 오리지널 의약품에 대한 특허권 침해가 확정되어야 비로소 품목허가가 취소되었다.
그러나 이 제도가 도입된 후에는 오리지널 의약품의 제약사가 식약처...
그간 유한양행을 비롯한 국내 기업들은 제네릭 의약품 및 수입 품목에 매출을 의존하는 구조에서 벗어나, 신약과 신기술 개발로 경쟁력을 강화하는 쇄신 작업에 열을 올렸다.
유한양행은 2015년 오스코텍의 미국 자회사 제노스코로부터 15억 원에 신약 후보 물질 레이저티닙을 도입했다. 국내에서 임상 1~2상을 진행하고 2018년 글로벌 빅파마인...
에스티팜 반월캠퍼스를 방문한 참석자들은 회사 및 R&D 파이프라인, 위탁개발생산(CDMO), 위탁임상서비스(CRO) 소개를 듣고 저분자화합물 및 제네릭 생산 공장, 올리고뉴클레오타이드 공장, R&D 이노베이션센터를 견학했다.
동아쏘시오그룹 관계자는 “이번 IPSF 세계총회 현장견학을 통해 전 세계 약학대학생들이 한국의 선진 제약 기술과 산업 현장을...
생산시설 가동확대 사전준비로 인한 인건비 상승과 지난해 결정된 제네릭 약가인하의 영향을 받았다고 회사측은 설명했다.
구체적으로 매출을 살펴보면 케미컬의약품 사업부문에서는 약가인하 정책이 일부 품목에 영향을 미쳤음에도 불구하고 주력 제품인 간장용제 ‘고덱스’가 150억원, 고혈압치료제 ‘딜라트렌정’이 140억원의 매출을 기록했다....
회사 측은 생산시설 가동 확대 사전 준비에 따른 인건비 상승과 지난해 결정된 제네릭 약가 인하의 영향이라고 설명했다.
2분기 매출액은 1172억 원으로 6.3% 늘어 역대 최대치를 달성했다.
케미컬의약품 사업 부문에서는 약가 인하 정책이 일부 품목에 영향을 미쳤음에도 불구하고 주력 제품인 간장용제 ‘고덱스’가 약 150억 원의 매출을 올린 가운데 본격적인...
13일 제약·바이오업계에 따르면 국내 제약회사들이 자회사를 통한 신약개발에 속도를 내면서, 제네릭 중심에서 신약개발로 체질 개선에 성공했다는 평가를 받는다. 이러한 현상은 기업의 규모와 상관없이 나타나고 있다.
대표적인 기업이 신약개발 자회사를 통해 괄목할 성과를 낸 제일약품이다. 2020년 온코닉테라퓨틱스 설립 후 올해 4월 위식도역류질환 치료...
그러면서 "트렌드 지표와 실적의 연동 여부 증명. 특정 국가에 대한 의존도 및 국내 제네릭 출시로 인한 점유율 이탈, 콘쥬란 급여 축소 등 우려도 불식시켰다. 내수 사업부마저 ‘방한 외국인 환자’를 바탕으로 호실적 기록하며, 글로벌 브랜드 인지도 상승 및 스킨부스터 시장의 개화 구간 본격 시작될 것"으로 판단했다.
인도는 미국, 중국에 이어 세계 3위에 달하는 글로벌 의약품 생산의 중심이었으나, 전통적으로 저분자 활성의약품원료(API)와 제네릭의약품 중심으로 활성화됐다. 인도 정부의 투자유치기관인 인베스트 인디아에 따르면 인도의 바이오 경제 규모는 2023년 기준 1370억 달러(약 186조 원)로 2025년에는 1500억 달러(약 204조 원)로 성장할 것으로 전망한다. 2023년 기준...
‘드로네다론’ 성분 퍼스트제네릭 ‘삼진드론정’은 오리지널 대비 15% 낮은 약가로 책정됐다. 발작성 또는 지속성 심방세동 병력이 있는 정상 심방세동 환자가 심방세동으로 인해 입원할 위험성을 감소시키는 적응증이다. 또한 심방세동 병력이 있는 경우 삼진드론정의 복용을 통해 심율동을 조절하고 부정맥 재발위험을 낮추는데 도움이 될 수 있다.
2020년...
다만 "동사는 7월 31일, 자사 홈페이지에 공지를 통해 자회사인 셀트리온제약과의 합병을 위한 ‘합병 추진 여부 검토 1단계 특별위원회’ 설치 발표에 대해서는 회의적 의견을 제시한다"라며 "셀트리온제약의 주력 매출은 제네릭 부문에서 발생하는데, 국내 전통제약사들은 신약 파이프라인을 제한 사업가치로는 높은 밸류에이션을 부여받지...
보령에 따르면 당뇨병 치료제 '트루다파'는 지난해 4월 출시 이후 다파글리플로진 제네릭 시장 1위를 차지하고 있다.
보령은 하반기에도 만성질환 치료제와 항암제를 두 축으로 성장세를 이어갈 계획이다. LBA(Legacy Brands Acquisition)품목인 조현병 치료제 ‘자이프렉사’의 자체 생산전환과 다양한 자가제품 개발을 통해 수익성을 강화하는 등 지속성장 토대를...
특히 당뇨병 치료제 ‘트루다파’는 지난해 4월 출시 이후 다파글리플로진 제네릭 시장 1위를 차지하고 있다.
보령은 하반기에도 만성질환 치료제와 항암제를 두 축으로 성장세를 이어갈 계획이다. LBA 품목인 조현병 치료제 ‘자이프렉사’의 자사 생산 전환과 다양한 자가제품 개발을 통해 수익성 강화하는 등 지속성장 토대를 구축해 나갈 예정이다.
장두현...
8%
김혜미 상상인증권 연구원
◇유한양행
하반기 주목할 이벤트가 많다
2분기 연결 실적은 예상 수준
2024년 하반기 이벤트에 주목한다, 임상 진입 Pipeline수도 증가
하태기 상상인증권 연구원
◇삼일제약
글로벌 규모 점안제 CMO 공장으로 주목 받을 시점
미국 대선 약가 인하 기조 및 제네릭/바이오시밀러 사용 촉진은 CMO에 수혜
베트남 점안제 CMO...
최근 유앤생명과학 등 국내 5개사가 남성 탈모 치료제 성분인 ‘두타스테리드’의 저용량 제네릭(복제약) 품목을 식품의약품안전처로부터 허가받으며 향후 시장 구도 변화가 예상된다.
30일 식품의약품안전처에 따르면 ‘두타스테리드’ 성분 탈모 치료제로 △유앤생명과학 ‘아보페시아정 0.2㎎’ △유한양행 ‘모바나정 0.2㎎’ △대웅제약 ‘두타리모정 0....
씨티씨바이오는 세계 첫 필름형 비아그라 복제약(제네릭) 개발, 세계 두 번째 조루치료제 개발 등 기존에 없는 ‘미충족 수요(Unmet needs)’ 의약품을 개발하는데 탁월한 능력을 갖추고 있으며 △경기 화성(GMP) △강원 홍천(GMP) △경기 안산(GMP) △경남 김해까지 총 4곳의 생산기지를 보유하고 있다.
김영덕 씨티씨바이오 사장은 “이번에 출시한 원투정은 탁월한...
해당 기술을 통해 비만·당뇨치료제인 ‘리라글루티드’의 제네릭·바이오시밀러제품과 ‘세마글루티드’의 바이오베터 제품을 출시할 계획이다.
리라글루티드의 경우 올해 특허가 만료된 만큼 2025년 상반기 제품 출시를 목표로 인허가 절차를 진행하고 있다고 전했다. 특히 펩진의 기술을 적용함으로써 생산수율을 획기적으로 개선하고 가격경쟁력을 확보한 만큼...