정 대표는 신생항원 및 항체 약물 예측을 위한 유연한 분자 도킹과 전임상시험 적용에 대해서 설명했다.
신테카바이오는 이번 행사를 기점으로 신규 서비스 모델인 DP 프로그램에 대한 글로벌 마케팅을 본격화했다. 현장 방문객 및 잠재 고객사들이 DP 프로그램의 새로운 접근 방식, 특히 리스크 감소 효과에 큰 관심을 보였다.
정종선 신테카바이오 대표는...
한미약품은 전임상 연구를 통해 HM97662의 강력한 항암 효과를 입증한 바 있다. 이번 ESMO에서는 HM97662의 임상 연구 배경과 설계, 진행 현황 등을 소개했다. 현재 한국과 호주에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 단일 제제로 투여된 HM97662의 안전성과 내약성을 평가하는 글로벌 임상 1상 시험이 진행되고 있다.
임상 1상에는 최근까지 용량...
개발 과정에서 비임상시험관리기준(GLP)에 따른 독성시험과 전임상 시험을 완료했으며, 이중 기능성 펩타이드 및 제형 플랫폼, 항염증 펩타이드 기술에 대한 특허를 출원해 기술적 진입장벽 구축도 마쳤다. 이번 국내 임상시험도 범부처 전주기 의료기기 사업단 등으로부터 연구비 지원을 받아 진행될 예정이다.
나이벡 관계자는 “펩티콜 이지그라프트는 최초의...
PHI-501은 파로스아이바이오가 난치성 고형암 치료제로 개발 중인 물질로 올해 내 전임상 시험을 마무리한 후, 임상 1상을 위한 임상시험계획(IND) 신청을 준비하고 있다.
데이비드 지글러 박사는 “PHI-101과 PHI-501은 희귀 뇌종양 치료에 도움이 될 것으로 생각되며, 우선 세포 및 비임상 단계에서 그 잠재력을 확인하고자 한다. 긍정적인...
2015년 오스코텍과 제노스코는 전임상 단계에서 레이저티닙을 유한양행에 기술 이전했다.
유한양행은 2018년 11월 얀센바이오테크에 글로벌 개발·판매 권리를 약 1조6000억 원에 다시 기술 수출했다.
유한양행과 오스코텍, 제노스코는 얀센바이오테크 모회사 존슨앤존슨으로부터 수령하는 총 기술수출금액과 경상기술료를 6대 4로 분배한다.
오스코텍/제노스코는 2015년 전임상 단계에서 레이저티닙을 유한양행에 기술이전했다. 유한양행은 2018년 11월 J&J의 자회사 얀센바이오텍에 글로벌 개발·판매 권리(국내 제외)를 12억5500만 달러(약 1조6000억 원)에 다시 기술수출했다. 유한양행과 오스코텍/제노스코는 J&J로부터 수령하는 총 기술수출금액과 경상기술료를 6대 4로 분배하게 된다.
오스코텍...
국내에서 유일한 면역질환 전문 유효성 평가 플랫폼을 제공하는 글로벌 수준의 비임상 CRO인 프리클리나와 공동연구를 통해 SLE 동물모델에서 전임상평가를 수행해 우수한 약효를 확인했다고 한다. 또 봉독에 대해 오랫동안 연구한 경희대학교, 건국대학교 연구 교수팀과 공동 연구를 활발히 수행 중이다.
플래시 기반 양성자 치료가 아직 태동기인 만큼 삼성서울병원은 오랜 양성자 치료 경험과 기술적 환경 우위를 십분 활용해 빠르게 전임상 연구를 완료하고 초정밀 치료법을 개발해 ‘게임 체인저(Game Changer)’로 전 세계 방사선 치료의 새 역사를 쓰고자 한다.
삼성서울병원이 보유한 양성자치료기는 첨단 플래시 기술 구현이 가능한 시스템을 갖추고 있는 덕분에...
개발의 시작인 기초연구나 후보물질이 신약개발을 지탱하고, 전임상-임상-상업화 등 점진적으로 나가는 구조다.
좋은 예는 최근 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 유한양행의 비소세포폐암 치료제 렉라자다. 렉라자는 바이오기업 오스코텍의 자회사 제노스코가 연구하다 국내 톱(TOP) 제약사 유한양행에 기술이전했다. 이후 유한양행은 글로벌 빅파마 존슨앤드존슨에...
동성제약은 동물 모델을 이용한 전임상 시험에서 광과민제 포노젠을 405nm에서 활성화한 광역학 진단(PDD)을 사용해 복강경 검사의 병기 진단 정확도를 평가한 결과, 백색광만 사용했을 때 민감도는 84.9%, 특이도는 18.8%였으나, PDD를 시행했을 때 각각 90.8%와 25.0%로 증가한 것을 확인했다. 이에 해당 결과를 토대로 복막암 환자를 대상으로 하는 임상시험을 진행할...
유펜과 협업해 CAR-T 의약품 생산과 임상을 진행 중이며, 해당 대학의 교수들이 전임상 연구 및 임상에도 참여하고 있다. CAR-T의 아버지라 불리는 칼 준 교수는 창업 어드바이저(Founding Advisor)로서 기술 및 임상개발의 자문을 맡고 있다.
지금까지 개발된 CAR-T 치료제는 암 주변에 형성되는 복잡한 미세환경에 가로막히거나, 일명 ‘T세포 탈진’ 등의...
C&C신약연구소의 연구기획팀장이 출연해 AI 기반 자체 R&D 플랫폼, 국가신약개발사업 지원 과제, STAT3 표적항암제 JW2286의 전임상 결과 등을 설명했다.
이에 앞서 방송된 ‘Wnt 탈모치료제 JW0061’편에서는 올해 5월 미국 피부연구학회에서 발표된 인간 피부 오가노이드(장기 유사체), 남성 호르몬을 주입한 동물 모델에서의 효능평가 결과가...
최 본부장은 “전임상에서 우수한 효능을 보였다. 경쟁 약물 대비 높은 결합력과 선택성을 확인했다. 또한 종양에서 항암 효과가 높고 정상 조직에 영향을 미치는 부작용도 낮은 것으로 나타났다. 종양 억제도 단 1회로 93~99% 억제되는 항암 효능을 입증했다. 향후 계열 내 최고 약물(Best-in-Class) 가능성이 큰 것으로 기대된다”고 말했다.
SK바이오팜은...
젬백스는 ‘Neuro2024’ 메인 스폰서로 참여해 GV1001의 전임상 연구 결과와 국내 임상시험 현황, 글로벌 임상시험 계획 등 PSP 치료제 개발 현황을 공유하며 신경과학 분야 저명한 연구자 및 환자 단체와의 글로벌 네트워크 강화에 나선다.
젬백스는 국내 최초의 PSP 임상시험을 진행하고 있으며, 글로벌 임상시험도 준비 중이다. 국내 2상 임상시험은 9월 중...
코오롱생명과학(KOLON Life Science)은 28일 네덜란드 암스테르담에서 열린 국제통증학회 2024(IASP 2024)에서 신경병증성 통증 AAV 유전자치료제 후보물질 ‘KLS-2031’의 당뇨병성 말초신경병증에 대한 전임상 결과를 포스터로 발표했다고 밝혔다.
발표에 따르면 코오롱생명과학은 당뇨병성 말초신경병증 동물모델에서 KLS-2031의 효능을 분석했다. 그...
회사는 그동안 확보한 마이크로바이옴 전임상 데이터를 기반으로 캐시카우를 만들고 있다. 유이크는 지난달 올리브영에 공식 입점했고, 이달 21~26일 일본 긴자에서 팝업 스토어를 여는 등 국내외 공략에 속도를 내는 중이다. 올해 매출은 2023년보다 400% 이상 늘어날 것으로 기대하고 있다.
미국에서는 메디컬 등급 프로바이오틱스(Medical Grade Probiotics) 사업을...
유노비아는 전임상 연구에서 ID110521156이 인슐린 분비, 혈당조절과 관련한 유효성과 동일계열의 경쟁약물 대비 우수한 안전성 등을 확인했다.
유노비아 관계자는 “현재 국내에서 임상단계에 진입한 GLP-1 작용제 계열의 경구용 약물은 ID110521156이 유일하다”고 말했다.
서울삼성병원, 서울아산병원, 서울대병원, 연세대세브란스병원, 성빈센트병원 등 약 14개의 의료기관에서 실시할 예정이다.
회사는 GI-102 단독요법에서 표준치료에 실패한 흑색종 환자에서 전체반응률(ORR) 42.9%(3/7)로 항암활성을 확인한 바 있다. 한편 전임상 간암 모델에서도 GI-102 단독요법으로 쥐 10마리 중 6마리에서 완전관해(CR)를 확인했다.
전임상 간암 모델에서도 GI-102 단독요법만으로 쥐 10마리 중 6마리에서 완전관해(CR)가 관찰됐다.
임상은 메이요 클리닉, 클리블랜드 클리닉, 메모리얼 슬론 캐터링 암센터 등 전 세계 최고 병원을 포함해 국내 삼성서울병원, 서울아산병원, 서울대병원, 세브란스병원, 성빈센트병원 등 약 14개의 의료기관에서 실시할 예정이다.
장명호 최고전략책임자(CSO)는...
혁신 신약 분야에서는 2030년까지 미국 식품의약국(FDA) 승인 신약 5개 상용화를 목표로 향후 5년간 약 2조 원의 R&D 투자를 진행한다. 20여 개의 신약 과제(전임상~임상)를 보유 중이며, 인공지능을 적용하는 등 연구개발을 가속해 유망 신약 파이프라인을 지속 확보할 계획이다.