적응증 검색결과 - 이투데이

검색결과 총3,125건

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[베스트&워스트] 젬백스, GV1001 임상 2상 결과 발표 임박에 49% ↑

젬백스는 10월 캐나다에서 신경퇴행성 질환 치료제 GV1001의 진행성 핵상마비(PSP) 적응증에 대한 임상 2상 톱라인 결과 발표를 앞두고 있다. 엔젠바이오는 혈액암 재발 예측 진단 제품 출시 발표에 32.55% 오른 3380원을 기록했다. 엔젠바이오는 급성 골수성 백혈병(AML) 표적항암제 처방과 항암치료 과정의 모니터링, 암 재발을 예측하는 데 도움을 주는...

2024-09-21 09:00
코어라인소프트, 美 메사추세츠 암치료센터와 제품 공급 계약

코어라인소프트는 이번 학회에서 폐질환 Big 3 적응증인 폐암, 폐기종, 관상동맥질환을 동시에 분석하는 AIVEW LCS Plus를 시연한다. 한 번의 흉부 CT 촬영으로 다수 질환을 검사할 수 있어 폐암뿐 아니라 다양한 질병의 질환을 조기에 발견할 수 있다. 유럽연합(EU), 독일, 이탈리아 등에서 주관하는 다양한 글로벌 폐암 검진 프로젝트의 솔루션으로...

2024-09-19 13:58
[특징주] 젬백스, GV1001 성공시 3년간 20조 독식…결과 발표 임박에 상승세

젬백스는 10월 캐나다에서 신경퇴행성 질환 치료제 GV1001의 진행성 핵상마비(PSP) 적응증에 대한 임상 2상 톱라인 결과 발표를 앞두고 있다. PSP는 희귀 중추신경 퇴행성 질환이다. 파키슨병과 유사한 증상을 보이지만 다른 질환이다. GV1001은 텔로머라제에서 기원했다. 면역 체계를 정상으로 회복시키고 항염, 항산화 작용을 통해 신경세포 손상과...

2024-09-19 10:31
나이벡, 세계 최초 융복합 의료기기 광반응성 펩타이드 조직재생 유도제 ‘임상 IND’ 승인

FDA의 품목허가를 위한 절차를 병행할 계획으로, 향후 회사의 글로벌 시장 핵심 품목으로 성장시켜 나가겠다”고 강조했다. 나이벡은 재생기전 기반 펩타이드 치료제 ‘NP-201’의 FDA 임상을 추진하고 있다. 염증성 장질환(PF) 및 폐섬유증 치료제(IBD)로 글로벌 임상을 진행 중이며, 폐동맥고혈압치료제(PAH)와 비만치료제로 적응증을 확대하는 연구 개발도 병행하고 있다.

2024-09-19 09:33
아이브이리서치 "유틸렉스, 2025년 핵심 파이프라인 중간발표 주목"

아이브이리서치는 "EU307은 고형암 적응증의 GPC3 IL18 CAR-T 파이프라인으로, 임상 1상을 진행 중"이라며 "IL18을 CAR-T에 첨가해 CAR-T의 종양 제거 능력을 높여주고, 줄기세포 기억 T세포(Stem Cell Memory T Cell) 비율이 다른 경쟁 약물들 대비 높아 체내 생존 및 증식, 그리고 항암 활성도를 높일 것으로 기대한다"라고 전했다. 이어 "2023년 9월...

2024-09-13 07:52
[BioS]알테오젠, ‘아일리아 시밀러’ 모든 적응증 “국내 허가신청”

공시에 따르면 알테오젠은 습성 연령관련황반변성(wAMD), 망막정맥폐쇄(RVO)성 황반부종(macular edema), 당뇨병성 황반부종(DME) 등 오리지널 제품이 허가받은 모든 적응증에 대해 허가를 신청했다. 앞서 알테오젠은 지난 7월 유럽(EU)에도 ALT-L9의 허가신청서를 제출한 바 있으며, 향후 추가적인 국가별 허가신청을 진행할 예정이다. 아일리아는 리제네론이...

2024-09-12 18:28
파로스아이바이오, 호주 소아암 연구소와 신약 파이프라인 2종 MTA 체결

인공지능(AI) 기반 혁신신약 개발 기업 파로스아이바이오는 PHI-101과 PHI-501의 적응증 확대와 중개연구를 위해 호주 시드니 소재 소아암 연구소(Children's Cancer Institute Australia)의 뇌종양 전문 연구자 데이비드 지글러(David Zigler) 박사와 물질이전 계약(MTA)을 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 계약은 희귀질환인 소아 뇌종양 유래 환자 샘플에서...

2024-09-12 09:59
“에스티팜, 전방 시장을 본다면 확실한 선택”

또 그는 “RNA 치료제는 희귀질환에서 고지혈증과 같은 만성질환으로 영역을 확장했으며 보다 근원적인 치료로 환자들에게 투약 편의성이라는 가치를 제공하는 중”이라며 “향후 만성 질환에서의 적응증 확장 및 전달체 기술의 발전에 따른 신규 영역의 진입이 RNA 치료제 시장의 성장을 견인할 전망”이라고 했다. 장 연구원은 “위탁생산을 담당하는...

2024-09-12 08:07
이대서울병원, 서울 서부권 최초 다빈치 SP 비장절제술 성공

특히 조 교수는 다빈치 SP 로봇을 이용한 대장암-간전이암 동시 수술에서 해부학적 간절제를 국내 최초로 집도한 바 있다. 조 교수는 “현재 성과에 안주하지 않고, 아직은 매우 제한적으로 시행되는 단일공 로봇 간절제술이나 담도, 췌장, 비장, 부신 수술 등의 적응증과 수술 술기의 표준화를 정립하기 위해 계속 연구하고 노력하겠다”라고 말했다.

2024-09-11 11:57
인스코비 子 아피메즈, 국내 사업 박차…다발성 경화증 3상 진행

정형외과(OS)와 면역내과(IM) 분야의 추가 후보군을 발굴하고 있으며, 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 건선(Psoriasis) 적응증에 대한 추가 연구도 진행 중이다. 국내에서 유일한 면역질환 전문 유효성 평가 플랫폼을 제공하는 글로벌 수준의 비임상 CRO인 프리클리나와 공동연구를 통해 SLE 동물모델에서 전임상평가를 수행해 우수한 약효를 확인했다고 한다. 또 봉독에...

2024-09-11 10:14
‘기적의 비만약’ 위고비, 10월 중순 국내 출시…가격 미정

올해 7월에는 확증된 심혈관계 질환이 있으면서 BMI가 27㎏/㎡ 이상인 과체중 또는 비만 환자에서 주요 심혈관계 사건(심혈관계 질환 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중)의 위험을 감소시키기 위해 투여하는 것으로 추가 적응증을 허가받았다. 위고비는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체에 선택적으로 결합하고 활성시키는 GLP-1 수용체...

2024-09-11 10:04
“독감 치명률 높은 65세 이상 고령자, 고면역원성 백신 접종해야”

국내에서는 A형과 B형 바이러스에 의해 65세 이상 고령자에게 나타나는 독감을 예방하는 적응증으로 지난해 11월 허가받아 출시를 앞두고 있다. 에플루엘다테트라는 표준용량 백신보다 독감 예방 효과가 24.2% 높았으며, 독감과 관련한 폐렴 질환 발생률을 39.8% 감소시켰다. 무작위배정 실제임상근거(RWE) 연구에서도 독감 및 폐렴으로 인한 입원율을 64.4% 더 감소시키는...

2024-09-10 16:36
[BioS]에스티팜, 'TNKS1/2 저해제' 고형암 1상 "결과 발표"

또한 후속 임상시험 전략을 수립할 계획이다. 성무제 에스티팜 대표는 지난 6월 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO USA 2024)에서 KRAS 돌연변이형 대장암을 바스로파립의 주요 적응증으로 고려하고 있으며, MEK 저해제와의 병용요법에 집중하고 있다고 설명한 바 있다.

2024-09-10 15:17
[BioS]GC셀, ‘이뮨셀엘씨’ 인니 비파마에 160억 L/O 딜

이뮨셀엘씨는 지난 2007년 간세포암(HCC) 수술후요법(adjuvant)을 적응증으로 국내에서 승인돼 시판되고 있는 자가유래 T세포 치료제다. 양사는 지난 6월 이뮨셀엘씨의 인도네시아 시장진출을 위한 전략적 업무협약을 체결한 바 있다. 지씨셀에 따르면 내년에 이뮨셀엘씨가 런칭하게 될 경우 인도네시아의 첫 세포치료제 항암신약이 된다. 인도네시아의 신규...

2024-09-10 14:38
한독 관계사 레졸루트, 미국서도 선천성 고인슐린증 치료제 임상 3상 진행

선천성 고인슐린증뿐 아니라 췌장 섬세포 종양 저혈당증 및 비소도세포 종양 저혈당증 등 과도한 인슐린 증가를 특징으로 하는 여러 질환의 치료 효과를 확인하고 추가 적응증을 개발하는 것을 검토하고 있다. 레졸루트는 희귀, 대사 질환 표적 치료제를 개발하는 바이오벤처이다. RZ358 외에도 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 ‘RZ402’ 등을 개발 중이며...

2024-09-10 09:47
"한올바이오파마, 갑상선 자가면역질환 신약 상업화 속도"

이어 “IMVT-1402는 추가 적응증 확장도 임상 2상 없이 진입할 수 있을 것으로 기대된다”며 “그레이브스병은 아직 치료제가 없고 경쟁사도 목표로 두지 못한 질환이라, 동종계열 내 최초이자 최고의 약물이 기대된다”고 전망했다. 엄 연구원은 “현재 1차 치료제인 항갑상선 치료제(ATD) 처방 환자의 약 25~30%에 해당하는 미국 인구 33만 여명이 시장...

2024-09-10 09:01
대웅제약, 통증 없는 성장호르몬 주사 개발…국내 임상시험계획 승인

더불어 현재 성인 적응증으로만 허가된 인성장호르몬 제품을 소아 적응증으로 확대해 국내 성장호르몬 시장에서의 점유율을 두 배 이상으로 확대할 계획이다. 박성수 대웅제약 대표는 “대웅제약은 다양한 혁신 파이프라인을 통해 글로벌 헬스케어 시장에서 지속 가능한 성장을 추구하고 있다. 약물 개발을 넘어 환자 복약 순응도와 편의성을 대폭 개선하는 혁신적인...

2024-09-10 08:53
무기 많아야 산다…블록버스터 의약품 되려면 ‘적응증’ 많아야

지난해 글로벌 매출 1위 치료제 키트루다, 적응증 20개 획득 2014년 이후 출시 의약품 상위 20개 중 절반 이상 적응증 3개↑ 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’의 미국 식품의약국(FDA) 승인으로 국산 블록버스터 신약 탄생의 기대감이 높아지고 있다. 블록버스터 신약은 연 매출 1조 원(약 10억 달러) 이상의 의약품으로 기업의 성공을 결정짓는 중요한...

2024-09-10 05:00
이슬기 디앤디파마텍 대표, ‘2024 굿브레인 콘퍼런스’서 퇴행성 뇌 질환 치료제 개발 발표

이슬기 디앤디파마텍 대표가 ‘2024 굿브레인 콘퍼런스’에 초청받아 ‘GLP-1 계열 약물의 적응증 확장성: 퇴행성 뇌 질환 치료제 개발’을 주제로 발표한다고 9일 밝혔다. ‘2024 굿브레인 콘퍼런스’는 11일 더 플라자 호텔 서울에서 진행될 예정이다. 이번 행사는 ‘수면, 뇌 건강과 디지털 테크’를 주제로 수면 문제의 진단 및 치료를 위한 디지털 의료...

2024-09-09 10:16
‘공동판매’로 불붙은 위식도역류질환 치료제 경쟁…승자는?

가장 먼저 시장에 출시된 케이캡의 적응증은 △미란성 위식도역류질환 △비미란성위식도역류질환 △위궤양 헬리코박터 파일로리균 제균 △미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 등 5개로, 가장 많은 적응증을 보유하고 있다. 펙수클루는 반감기가 9시간으로 위식도역류질환 치료제 가운데 가장 길어 약효의 오랜 지속 시간을 바탕으로 한 ‘야간 속쓰림’과...

2024-09-09 05:00

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