팰러틴에 따르면 미국 내에서만 약 600만 명의 폐경 전 여성이 저활동성 성욕장애로 어려움을 겪고 있는 것으로 파악된다. 이 제제의 북미지역 개발 및 판매 라이선스를 갖고 있는 여성건강 전문 제약사 AMAG 파마슈티컬스는 해당 지역을 대상으로 9월 중 바이리시를 발매할 예정이다.
칼 스파나 팰러틴 CEO는 미국 식품의약국(FDA) 승인에 대해 “성욕장애를 가진...
브레멜라노타이드은 현재 미국에서 임상 3상을 성공적으로 마친 상태로 내년 초 미국 식품의약국(FDA)에 신약 승인이 신청될 예정이며, 저활동성 성욕장애를 겪고 있는 여성에게 피하주사하는 오토 인젝터(auto-injector) 타입 치료제로 개발된다.
광동제약과 종근당이 도입할 신약 물질은 스프라우트가 발매한 애디와 구체적인 작용 기전에서 차이가 있다. 플리반세린을...
광동제약에 따르면 이 물질은 저활동성 성욕장애 진단을 받은 폐경 전 여성에 피하주사해 관련 증상을 개선하는 치료제로 개발될 예정이다. 의사의 처방에 따라 환자가 필요할 때 자가투여하면 된다. 팰러틴은 현재 미국에서 임상 3상을 마쳤다.
광동제약 관계자는 "내년 초 미국 식품의약국(FDA)에 신약승인신청(NDA)를 할 예정"이라며...
광동제약 측은 “이 신약 후보물질은 저활동성 성욕장애) 진단을 받은 폐경 전 여성에 피하주사하는 오토 인젝터(auto-injector) 타입의 치료제로 개발될 예정”이라며 “내년 초 미국 식품의약품국(FDA)에 신약 승인신청할 예정이며, 이후 국내 허가 과정을 거쳐 2021년 국내 발매를 목표로 하고 있다”고 말했다.