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  • 셀트리온 허쥬마, 5년 연속 브라질 연방정부 입찰 수주
    셀트리온 허쥬마, 5년 연속 브라질 연방정부 입찰 수주
    허쥬마 뿐만 아니라 자가면역질환 치료제 ‘램시마’(성분명: 인플릭시맙)도 브라질에서 성과를 이어가고 있다. 셀트리온 브라질 법인은 최근 3년 연속 브라질 연방정부 입찰에서 램시마 수주에 성공한 가운데 지난달에는 연방정부로부터 올해 램시마 계약 물량의 25%에 해당하는 약 9만 바이알을 추가 공급해 달라는 요청을 받았다. 브라질에서는 입찰 기간 공급 물량을...
    2024-09-13 08:54
  • 보건산업진흥원, 유망기업 8곳에 투자유치 기회 제공
    보건산업진흥원, 유망기업 8곳에 투자유치 기회 제공
    내 면역계 기능 회복을 통해 알츠하이머성 치매를 치료하는 기술) △킹고바이오(액체생검 정확도의 획기적 개선을 위한 NGS 탑재용 상자성 나노 비드) △케이바이오헬스케어(개인건강데이터 기반 헬스리터러시 및 디지털 헬스케어 지원 서비스) △에피바이오텍(모유두 세포를 활용한 자가/동종 탈모 세포치료제) △정진바이오사이언스(시크리톰 기반 치료제)...
    2024-09-11 09:07
  • [BioS]GC셀, ‘이뮨셀엘씨’ 인니 비파마에 160억 L/O 딜
    [BioS]GC셀, ‘이뮨셀엘씨’ 인니 비파마에 160억 L/O 딜
    샌디 클린탕(Sandy Qlintang) 비파마 대표(President Director)는 “혁신적인 간세포암 치료제인 이뮨셀엘씨주의 인도네시아 시장진출을 지씨셀과 함께 하게돼 매우 기쁘다”며 “양사의 전문성을 통해 간암 치료에 적합한 첨단 면역세포치료제 개발 및 획기적인 발전을 가져오기를 바란다”고 말했다.
    2024-09-10 14:38
  • "한올바이오파마, 갑상선 자가면역질환 신약 상업화 속도"
    "한올바이오파마, 갑상선 자가면역질환 신약 상업화 속도"
    기준 면역글로불린(IgG) 감소(-77%)를 비롯해 76% 환자가 약물 반응 보였다”고 설명했다. 그러면서 “고용량 투약 환자 56%가 더 이상 ATD를 복용하지 않아도 될 만큼 치료 효능이 확인된 것”이라며 “2022년 암젠이 테페자라는 갑상선안병증 치료제를 보유 중인 호라이즌을 인수합병할 때 가격이 36조 원 수준이었으며 2023년 매출액 약 20억 달러를 일으키고...
    2024-09-10 09:01
  • 무기 많아야 산다…블록버스터 의약품 되려면 ‘적응증’ 많아야
    무기 많아야 산다…블록버스터 의약품 되려면 ‘적응증’ 많아야
    현재 국산 블록버스터 신약 후보로 유한양행의 ‘렉라자’, 셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘렘시마SC(미국 제품명 짐펜트라)’, SK바이오팜의 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)’ 등이 꼽힌다. 업계에선 해당 의약품이 2027년 1조 원 매출에 근접하거나, 그 이상이 될 수 있는 제품군으로 기대를 모은다. 셀트리온 짐펜트라는 지난해 10월...
    2024-09-10 05:00
  • [BioS]서정진 셀트리온 회장 “내년 5조 매출..CDMO 신사업”
    [BioS]서정진 셀트리온 회장 “내년 5조 매출..CDMO 신사업”
    셀트리온은 2025년까지 11개 제품을 승인받고 2030년까지 22개 제품 포트폴리오를 확보해 시장 지배력을 확대할 계획이다. 특히 자가면역질환을 넘어 천식·두드러기, 안과, 대사성골질환까지 치료영역을 확장하고, 다제품 전략으로 PBM과의 협상력을 강화해 판매효율성을 높일 계획이다.
    2024-09-09 09:22
  • 서정진 셀트리온그룹 회장 “글로벌 빅파마 도약 위한 M&A 적극 고려”
    서정진 셀트리온그룹 회장 “글로벌 빅파마 도약 위한 M&A 적극 고려”
    특히 자가면역질환을 넘어 천식·두드러기, 안과, 대사성골질환까지 치료 영역을 확장하고, 다제품 전략으로 처방약급여관리업체(PBM)와 협상력을 강화해 판매 효율성을 높인다는 계획이다. 이어진 좌담에서는 서정진 회장이 다니엘 코헨 모건스탠리 미국 헬스케어 투자부문 마케팅 디렉터와 대담 및 질의응답을 진행했다. 서 회장은 이 자리에서 셀트리온의 올해...
    2024-09-09 08:44
  • [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ “英 승인”
    [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ “英 승인”
    셀트리온(Celltrion)은 4일 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, ustekinumab)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, CT-P43)’가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 승인을 받았다고 밝혔다. 스테키마의 승인은 앞서 유럽연합집행위원회(EC)에서 허가받은 적응증과 동일하게 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의 주요...
    2024-09-04 09:33
  • 셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 영국 허가 획득
    셀트리온, 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 영국 허가 획득
    셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA, 개발명: CT-P43)’가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 품목허가 승인을 받았다고 4일 밝혔다. 스테키마의 이번 품목 허가는 앞서 유럽연합집행위원회(EC)서 승인받은 적응증과 동일하게 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병 등 오리지널 의약품의...
    2024-09-04 08:48
  • 디앤디파마텍 “NLY01, 다발성 경화증 美 FDA 임상 2상 계획 승인”
    디앤디파마텍 “NLY01, 다발성 경화증 美 FDA 임상 2상 계획 승인”
    자가면역 염증반응과 신경 퇴행성 손상으로 뇌, 척수, 시신경과 같은 중추신경계의 신경섬유와 그 피막인 '수초'가 손상되는 질환이다. 반복적인 신경염증 반응으로 인해 신경섬유와 수초가 지속해서 손상되며, 중추신경계가 점차적으로 망가지면서 장애가 누적되고, 결국 환자의 삶의 질이 크게 저하되는 특징이 있다. NLY01은 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1...
    2024-09-03 09:00
  • [BioS]삼성에피스, ‘스텔라라 시밀러’ 국내 런칭 심포지엄
    [BioS]삼성에피스, ‘스텔라라 시밀러’ 국내 런칭 심포지엄
    삼성바이오에피스 관계자는“에피즈텍을 통해 자가면역질환 치료에 폭넓은 대안을 제공하고 합리적 약가로 국가 건보재정 절감에도 기여하도록 노력하겠으며, 국내 뿐 아니라 미국 및 유럽에서도 공인한 효능과 안전성을 바탕으로 환자들의 삶을 개선해 나가겠다”고 말했다. 한편, 삼성바이오에피스는 2021년 7월부터 2022년 11월까지 판상건선 환자 503명을...
    2024-09-02 18:49
  • [BioS]셀트리온제약, 신규 바이오시밀러 3종 국내 “판매 개시”
    [BioS]셀트리온제약, 신규 바이오시밀러 3종 국내 “판매 개시”
    셀트리온제약은 이번 제품 출시를 통해 기존 자가면역질환 치료제 영역은 강화하고, 알러지질환, 안과질환 등 새로운 영역으로 포트폴리오를 넓히는 한편, 오리지널의약품 대비 상대적으로 저렴한 약가로 환자들에게 치료혜택을 제공할 수 있게 됐다. 특히 셀트리온제약은 시장점유율 확대를 위해 의료진을 대상으로 제품별 특화한 학회설명회를...
    2024-09-02 09:25
  • 셀트리온제약, 신규 바이오시밀러 3종 국내 판매 개시
    셀트리온제약, 신규 바이오시밀러 3종 국내 판매 개시
    셀트리온제약은 이번 제품 출시를 통해 기존 자가면역질환 치료제 영역은 강화하고, 알레르기 질환, 안과 질환 등 새로운 시장을 개척하는 한편, 오리지널 제품 대비 상대적으로 저렴한 약가로 환자들에게 치료 혜택을 제공할 수 있게 됐다. 특히 시장점유율 확대를 위해 의료진을 대상으로 제품별 특화한 학회 설명회를 진행하고, 각 질환별 판매에 특화된 전략...
    2024-09-02 08:50
  • 삼성바이오에피스, 스텔라라 시밀러 '에피즈텍' 국내 론칭 심포지엄 개최
    삼성바이오에피스, 스텔라라 시밀러 '에피즈텍' 국내 론칭 심포지엄 개최
    제품을 총 9종으로 늘렸으며, 현재 에피즈텍을 포함한 5종의 제품을 직접 판매하고 있다. 삼성바이오에피스 관계자는 “에피즈텍을 통해 자가면역질환 치료에 폭넓은 대안을 제공하고 합리적 약가로 국가 건보 재정 절감에도 기여하도록 노력하겠으며, 국내뿐 아니라 미국ㆍ유럽에서도 공인한 효능과 안전성을 바탕으로 환자들의 삶을 개선해 나가겠다”고 전했다.
    2024-09-02 08:35
  • 잘 나가는 제약·바이오기업 이유 있었네…R&D ‘통 큰 투자’
    잘 나가는 제약·바이오기업 이유 있었네…R&D ‘통 큰 투자’
    각각 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어’와 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’의 바이오시밀러다. 이 밖에도 골다공증 치료제 ‘프롤리아’ 바이오시밀러의 임상 3상에서 유효성·안전성을 확인했으며, 항암제 ‘키트루다’ 바이오시밀러와 자가면역질환 치료제 ‘코센틱스’ 바이오시밀러의 미국 임상 3상에 진입하는 등 후속 바이오시밀러의...
    2024-09-02 05:00
  • ‘영국’서도 통했다…셀트리온, 압도적 처방 실적 보이며 강력한 성장세
    ‘영국’서도 통했다…셀트리온, 압도적 처방 실적 보이며 강력한 성장세
    혈액암 치료용 바이오시밀러 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)도 오리지널을 뛰어넘는 36%의 시장 점유율로 경쟁력을 입증했다. 또한 자가면역질환 치료제 유플라이마(성분명 아달리무맙)는 전 분기 대비 3%p 증가한 7%의 점유율로 입지를 안정적으로 다지고 있다. 소아 환자를 위한 20㎎ 제품이 새로 추가된 만큼 용량 다양화 및 고농도 제형 등의 제품 강점을...
    2024-08-30 08:46
  • [BioS]바이젠셀, ‘면역억제세포’ 新생산공정 “국내특허 출원”
    [BioS]바이젠셀, ‘면역억제세포’ 新생산공정 “국내특허 출원”
    바이메디어는 과도한 면역반응으로 인한 자가면역질환이나 이식 후 거부반응에 대한 치료제를 개발하는 CBMS 기반 플랫폼 기술이다. 바이젠셀은 바이메디어 플랫폼을 통해 아토피피부염 치료제 후보물질 ‘VM-AD’와 이식편대숙주질환 치료제 후보물질 ‘VM-GD’ 등을 개발하고 있다. 회사에 따르면 바이젠셀은 단일 제대혈에서 CD34+ 세포를 증식시켜...
    2024-08-29 11:49
  • 넥스트젠-플루토, 자가면역치료제 신약 기술이전 계약 체결
    넥스트젠-플루토, 자가면역치료제 신약 기술이전 계약 체결
    보니피모드는 스핑고신-1-포스페이트 수용체 1&4 선택적 길항제로 림프구를 림프절에 가둬 면역세포가 조직으로 이동하는 것을 막아 면역을 적절히 조절함으로써 다양한 사이토카인을 비선택적으로 억제하는 자가면역치료제이다. 넥스트젠은 임상 1상 시험에서 안전성 및 내약성 근거를 확보하고, 약력학적 측면에서 면역조절효과를 확인했다. 현재 임상 2상 시험을...
    2024-08-27 17:53
  • 보로노이, 美 바이오테크와 기술이전 옵션 계약
    보로노이, 美 바이오테크와 기술이전 옵션 계약
    김대권 보로노이 연구부문 대표는 “자가면역질환 경구투여 RIPK1 치료제 개발 관련 앤비아에 거는 기대가 크다”라고 말했다. 김현태 보로노이 경영부문 대표는 “이번처럼 치료제가 없는 분야의 신약을 개발하기 위해 디어필드 같은 미국 유수의 헬스케어 분야 전문투자자가 설립한 미국 바이오테크 회사와 협업을 이어나갈 수 있도록 하겠다”라고...
    2024-08-26 19:28
  • [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ 유럽 “승인”
    [BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ 유럽 “승인”
    셀트리온은 지난 6월과 7월 각각 국내와 캐나다에 이어, 이번에 유럽에서도 승인을 받으며 자가면역질환 치료제 영역에서 탄탄한 포트폴리오를 구축하게 됐다. 셀트리온은 앞서 출시된 ‘램시마’, ‘램시마SC(미국 판매명: 짐펜트라)’, ‘유플라이마’ 등 TNF-α 저해제 제품군에 더해 인터루킨(IL) 저해제 스테키마의 승인으로 치료 대상 환자범위가...
    2024-08-26 08:41
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