임상2상 검색결과

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[베스트&워스트] 젬백스, GV1001 임상 2상 결과 발표 임박에 49% ↑

13p(2.06%) 오른 748.33에 마감했다. 이 기간 외국인과 기관은 각각 3053억 원, 740억 원 순매수했고, 개인은 3372억 원 순매도했다. 21일 금융정보업체 에프앤가이드에 따르면 한 주간 코스닥 시장에서 가장 많이 오른 종목은 젬백스로 2거래일새 49.12% 오른 1만5180원에 마감했다. 젬백스는 신경퇴행성 질환 치료제 GV1001의 임상 2상 톱라인 결과 발표...

2024-09-21 09:00
[제약·바이오 주간동향] 유한양행, 길리어드에 1076억 규모 원료의약품 공급 外

베링거인겔하임의 신약 후보물질을 기반으로 장기지속형 주사제 후보제형을 개발하고, 비임상시험용 시료의 공급을 담당한다. 이후 베링거인겔하임의 내부평가 절차를 거쳐 임상개발에 대한 공동 대응, 임상용 샘플 제조 및 상업화를 위한 글로벌 공급계약의 형태로 양사 간 공동개발이 진행될 계획이다. 제품 발매 후에는 글로벌 시장 공급 확대를 위한...

2024-09-21 06:00
에이비엘바이오-아이맵, ESMO 2024서 ‘ABL111’ 임상 1상 포스터 발표

Claudin18.2가 발현된 종양미세환경에서 4-1BB를 통해 T 세포를 활성화해 Claudin18.2 양성 종양을 표적한다. ABL111의 임상 1상 중간 결과는 지난해 개최된 ESMO 2023에서 처음 공개됐으며, 현재 미국과 중국에서 ABL111과 니볼루맙(Nivolumab), 화학 치료제(FOLFOX)를 3중 병용하는 임상 1b상이 진행되고 있다. 이번에 공개된 포스터는 용량 증량 파트에서 추가...

2024-09-20 09:33
[급등락주 짚어보기] 심화하는 경영권 분쟁에 영풍·영풍정밀 2거래일 연속 上

신경퇴행성 질환 치료제 GV1001의 임상 2상 톱라인 결과 발표 기대감에 오른 것으로 풀이된다. 이데일리에 따르면 김상재 젬백스앤카엘 회장은 인터뷰를 통해 "17년 연구의 결실을 보기 직전"이라며 "(GV1001이) 성공하면 3년간 150억 달러(약 20조 원)를 독식할 수 있다"라고 전했다. 그 외 퀀타매트릭스가 29.95%(2950원) 올라 1만2800원을, 한네트가...

2024-09-19 16:35
한미약품, 해외 학회서 차세대 항암신약 ‘HM97662’ 연구성과 공개

HM97662의 임상 1상 책임 연구자인 김범석 서울대병원 혈액종양내과 교수는 “HM97662의 임상 1상 연구는 EZH1/2 이중 저해제의 혁신적 가능성을 검증하는 중요한 과정이다. 현재 임상 1상 시험이 원만히 진행 중이며 좋은 결과가 있기를 기대한다”면서 “앞으로의 연구를 통해 다양한 암종에서 효과적 치료 옵션으로 자리 잡기를 희망한다”고 말했다....

2024-09-19 13:54
[특징주] 젬백스, GV1001 성공시 3년간 20조 독식…결과 발표 임박에 상승세

젬백스가 신경퇴행성 질환 치료제 GV1001의 임상 2상 톱라인 결과 발표 기대감에 강세다. 19일 오전 10시 30분 현재 젬백스는 전 거래일 대비 7.17% 오른 1만910원에 거래되고 있다. 이날 이데일리에 따르면 김상재 젬백스앤카엘 회장은 인터뷰를 통해 "17년 연구의 결실을 보기 직전"이라며 "(GV1001이) 성공하면 3년간 150억 달러(약 20조 원)...

2024-09-19 10:31
랩지노믹스, 美 클리아랩 3개 추가 인수…지아니코풀로스 박사 영입

IMD 자문을 맡아 임상 및 기술평가, 랩 운영 등에서 협력 중인 지아니코풀로스 박사는 암 분자진단 분야 최고 권위자로 꼽힌다. 하버드 의과대학에서 박사학위를 취득하고 버클리 캘리포니아대학(UC버클리)의 제니퍼 다우드나(Jennifer A. Doudna) 교수 연구소인 아이지아이(IGI, Innovative Genomics Institute)에서 근무했다. 지아니코풀로스 박사는 IGI에서 NGS와...

2024-09-19 10:28
쎌바이오텍 듀오락, ‘비타푸드 아시아 2024’ 참가…수출 가속화

특히 최상위 안전원료 인정제도인 미국 식품의약국(FDA) 안전원료인증(GRAS) 세계 최다 등재, 유산균을 활용한 대장암 혁신신약 ‘PP-P8’ 임상 1상 승인 등 세계 최고 수준의 유산균 기술력이 전 세계의 주목을 받았다. 쎌바이오텍 관계자는 “이번 비타푸드 아시아 2024는 대한민국 대표 유산균 듀오락이 기존 파트너십을 강화하고, 아시아 시장에서 수출을 더욱...

2024-09-19 09:02
유빅스테라퓨틱스, B세포 악성림프종 치료제 임상 1상 IND 승인

유빅스테라퓨틱스는 표적 단백질 분해(TPD) 기반의 혈액암 치료제 후보물질 ‘UBX-303-1’이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획을 승인받았다고 19일 밝혔다. 이는 2023년 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받은 데 이어 두 번째 승인이다. 유빅스는 UBX-303-1의 다국가, 다기관 임상시험을 추진하기 위해 유럽 EMA에도...

2024-09-19 08:56
"샤페론, 아토피 치료제 글로벌 진출 기대…기술력으로 리레이팅"

그러면서 “단기적 재무 리스크를 잘 관리하고 주력 파이프라인 기술이전 계약, 임상 진척, 정부 과제 수주 등 성과를 가시화한다면 기업가치 리레이팅이 이루어질 수 있을 것”이라며 “2022년 10월 기술성장기업으로 코스닥 상장했기 때문에 관리종목 지정 요건 중 매출액 기준은 2027년까지, 법차손 기준은 2028년까지 적용 받지 않는다”고 덧붙였다.

2024-09-19 07:51
티움바이오 “TU2218 키트루다 병용 임상 1b상서 부분관해 3명”

안전성 측면에서도 임상 1a상(n=22)과 임상 1b상(n=19)에 모집된 총 41명의 환자에서 3건(가려움, 반구진 발진, 피로감)의 Grade 3 외에 모두 Grade 2 이하의 치료제 관련 이상반응이 발생하며 안전성과 내약성을 입증했다. 김훈택 티움바이오 대표는 "TU2218과 키트루다 병용 투여 결과 말기 암 환자들의 암이 진행되는 것을 억제해 환자들의 생존 기간과...

2024-09-15 14:37
[제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外

유바이오로직스, 수막구균 백신 해외 임상 2/3상 투여 시작 유바이오로직스는 수막구균 5가 백신 ‘EuNmCV-5’의 해외 임상 2/3상 투여를 시작했다고 13일 밝혔다. 이번 임상은 아프리카 사하라사막 이남의 수막구균염 벨트에 거주하는 9개월에서 29세 사이 건강한 사람들을 대상으로 하며, A, C, W, Y, X 등 5종의 혈청군을 포함한 5가 수막구균 접합백신으로서의...

2024-09-13 15:00
유바이오로직스, 수막구균 백신 해외 임상 2/3상 투여 시작

유바이오로직스는 수막구균 5가 백신 ‘EuNmCV-5’의 해외 임상 2/3상 투여를 시작했다고 13일 밝혔다. EuNmCV-5는 올해 6월 말리와 9월 감비아에서 2/3상 임싱시험계획(IND) 승인을 받았다. 임상은 말리에서 먼저 진행하며, 국제방역용에 적합한 멀티도스 제형으로 투여된다. 이번 임상은 아프리카 사하라사막 이남의 수막구균염 벨트에 거주하는 9개월에서 29세...

2024-09-13 13:49
[BioS]유바이오, ‘수막구균 5가 백신’ 2/3상 “투여 시작”

유바이오로직스(Eubiologics)는 13일 수막구균 5가 백신 후보물질 'EuNmCV-5'의 해외 임상2/3상 투여를 시작했다고 밝혔다. EuNmCV-5는 올해 6월과 9월 각각 말리와 감비아에서 임상2/3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이번 임상2/3상은 말리에서 먼저 진행된다. 이번 임상시험은 아프리카 사하라사막 이남의 수막구균염 벨트에 거주하는 9개월에서 29세 사이의...

2024-09-13 13:33
아이브이리서치 "유틸렉스, 2025년 핵심 파이프라인 중간발표 주목"

아이브이리서치는 "EU307은 고형암 적응증의 GPC3 IL18 CAR-T 파이프라인으로, 임상 1상을 진행 중"이라며 "IL18을 CAR-T에 첨가해 CAR-T의 종양 제거 능력을 높여주고, 줄기세포 기억 T세포(Stem Cell Memory T Cell) 비율이 다른 경쟁 약물들 대비 높아 체내 생존 및 증식, 그리고 항암 활성도를 높일 것으로 기대한다"라고 전했다. 이어 "2023년 9월...

2024-09-13 07:52
주목받는 ‘siRNA’ 치료제…K바이오도 개발 속도

올해 6월 호주에서 진행한 임상 1상을 마쳤다. 회사 측에 따르면 임상에서 안전성을 확인했고, 연내 임상시험 결과보고서를 받을 것으로 예상한다. 바이오니아는 siRNA 기반 플랫폼으로 신약을 개발하고 있다. 현재 속도가 가장 빠른 것은 특발성폐섬유화증 치료제 ‘SRN-001’로, 호주에서 임상 1상 중이다. 이외에도 탈모 치료제, 만성 콩팥병 등을...

2024-09-13 05:00
국내 전이성 유방암 환자들에게 새로운 치료 기회…‘티루캡’ 출시

약 2.5배 개선시킨 것이 확인됐다. 티루캡·풀베스트란트 병용 환자군의 mPFS 7.3개월로 풀베스트란트 단독요법 3.1개월 대비 2배 이상 높게 나타났으며 질병 진행 또는 사망위험률을 50% 낮췄다. 이 같은 임상적 효용성을 인정받아 티루캡은 미국종합암네트워크(NCCN) 가이드라인에서 PIK3CA/AKT1/PTEN 변이가 있는 HR양성/HER2음성 유방암 2차 치료의 표준치료로...

2024-09-12 16:27
여성생명과학기술포럼, 제23회 정기 심포지엄 및 시상식 성황리 개최

백자현 WBF 회장은 개회식에서 “기초 연구와 임상 연구 간의 협력과 융합을 통해 새로운 가능성을 모색하는 생명과학자들의 소중한 네트워킹의 자리를 기대한다”라고 밝혔다. 이날 심포지엄은 총 4부로 진행됐다. 1부에서는 김은하 고려대학교 의과대학 교수를 시작으로 서울대학교 첨단융합학부의 김찬혁 교수가 암과 치매 치료제 개발 사례를, 서울대학교...

2024-09-12 14:33
파로스아이바이오, 호주 소아암 연구소와 신약 파이프라인 2종 MTA 체결

PHI-101은 불응 및 재발성 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제로 현재 국내와 호주에서 다국적 임상 1상을 수행 중이며, 최근 미세잔존질환(MRD) 치료제로도 연구자 주도 글로벌 임상이 확정됐다. 방사선 치료에서 중요한 DNA 손상복구 매커니즘에 관여하는 CHK2 저해제로, ‘방사선 민감제(PHI-101-RS)’로도 적응증을 확장해 임상 개발을 준비 중이다....

2024-09-12 09:59
큐리언트, 美 하버드대 다나파버암센터·콜로라도 주립의대와 뇌종양 치료 연구

큐리언트에 따르면 올해 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 Q901의 안전성 데이터를 포함한 임상 1상 중간 결과가 발표된 후 많은 연구자와 의사들의 공동 연구개발 요청이 이어졌다. Q901은 이미 안전성 및 다른 암종에서의 효능이 검증돼 이번 공동연구를 통해 바로 뇌종양 임상에 진입할 수 있다. 앞서 큐리언트는 Q901로 미국 머크(MSD)와 키트루다 병용요법을 통한...

2024-09-12 09:38

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