엔젠바이오에 따르면 엠알디 아큐패널은 AML 환자 치료 방법과 예후를 결정하는 FLT3(FMS-like tyrosine kinase 3) 유전자 돌연변이를 초고해상도로 검출하기 위해 개발된 제품이다.
유럽백혈병네트워크(ELN), 미국 국립종합암센터네트워크(NCCN) 등 해외 주요 임상 가이드라인에서는 FLT3 유전자 돌연변이를 중요한 진단·예후 인자로 명시하고 있다.
샤페론은...
이날 엔젠바이오는 차세대염기서열분석(NGS) 기반 유전자 진단 제품 ‘엠알디 아큐패널 에이엠엘 에프엘티쓰리(엠알디 아큐패널)’를 출시했다고 밝혔다. 이 제품은 급성 골수성 백혈병(AML) 표적항암제 처방과 항암 치료 과정의 모니터링, 암 재발 예측에 도움을 준다.
에프앤가이드는 전 거래일보다 29.91%(5250원) 오른 2만2800원에, 영풍정밀은 전...
엔젠바이오에 따르면 엠알디 아큐패널은 AML 환자 치료 방법과 예후를 결정하는 FLT3(FMS-like tyrosine kinase 3) 유전자 돌연변이를 초고해상도로 검출하기 위해 개발된 제품이다.
유럽백혈병네트워크(ELN), 미국 국립종합암센터네트워크(NCCN) 등 해외 주요 임상 가이드라인에서는 FLT3 유전자 돌연변이를 중요한 진단·예후 인자로 명시하고 있다.
최대출...
근본적 치료를 위해 전 세계적으로 세포치료제와 유전자치료제의 연구개발이 활발히 진행 중이다.
FECS-Ad는 동종지방유래 중간엽줄기세포의 기능을 강화한 점이 특징이다. 회사의 원천기술을 적용해 기능이 강화된 세포들은 성장인자 및 사이토카인과 같은 혈관형성 효과물질들의 생성량을 대폭으로 증가시킨다. 기능이 강화된 세포들이 뭉쳐 3차원...
2025년부터 세포·유전자치료제 개발 서비스를 시작으로, 2026년부터 메신저 리보핵산(mRNA) 의약품, 동물 세포를 이용한 바이오의약품, 세포·유전자치료제 개발 및 제조 서비스를 제공할 계획이다.
KBI바이오파마는 후지필름 다이오신스, AGC 바이오로직스 등과 일본의 선두권 바이오 CDMO 기업으로 꼽힌다. 이 회사는 2017년 스위스 셀렉시스 SA를 인수해 지난해...
‘유전자 조절 스위치’로 불리는 EZH(Enhancer of Zeste Homolog) 단백질은 세포 내 특정 유전자 발현을 활성화하거나 억제해 세포 성장과 분화를 조절하는 중요한 역할을 한다.
암을 유발하는 단백질 복합체인 ‘폴리콤 억제 복합체 2(Polycomb Repressive Complex 2·PRC2)’의 핵심 요소이기도 한 EZH1과 EZH2를 동시에 제어할 경우, PRC2 기능을 보다 효과적으로...
박영근 진원생명과학 대표이사는 “VGXI는 플라스미드 DNA 제조를 통해 유전자 치료, DNA백신 및 세포 기반 치료 분야의 발전에 기여하며 플라스미드 DNA의 품질과 우수성을 바탕으로 재생의료 커뮤니티에서 신뢰할 수 있는 파트너로 자리매김해 왔다”고 밝혔다. 이어 “해당 회의에 참가하여 업계의 증가하는 수요를 충족하기 위한 용량 확장 및 프로세스 최적화에...
이어 “중국 주요 바이오 기업과의 거래를 제한하는 ‘생물 보안법’이 미국 하원을 통과했다”며 “특히 이 과정에서 SK팜테코는 제제 대상이 된 우시바이오와 세포유전자 치료제 위탁생산(CGT CDMO) 등에서 겹치는 사업 영역이 있어 새로운 기회가 열렸다”고 덧붙였다.
합성 CDMO는 SK바이오텍 아일랜드의 당뇨 등의 핵심 제품 공급 확대로 매출이 회복세에...
원으로 대폭 줄었지만, 급여비 상위 10위 사례 환자들은 연간 최대 1억1000만 원가량을 자비로 부담했다.
척수성 근위축증은 운동 신경세포 생존에 필요한 유전자의 돌연변이로 근육이 점차 위축되다가 스스로 호흡을 못 하게 되는 희귀유전질환이다. 세계적으로 신생아 1만 명당 1∼2명이 발생하는 것으로 알려졌다. 국내에선 매년 20명 내외의 환자가 나온다.
특히 미국 cGMP 수준의 R&D 및 공정 체계를 갖춘 ‘파일럿 플랜트(Pilot Plant)’를 신사옥에 도입해 미래 성장동력이 될 CGT(세포유전자치료제), mRNA, 바이럴벡터(Viral Vector) 등의 연구 과제를 본격적으로 확장할 계획이다.
SK바이오사이언스의 핵심 성장 전략 중 하나인 글로컬라이제이션 사업도 탄력을 받을 것으로 예상된다. 글로컬라이제이션은 백신...
CA102는 다양한 암세포에서 특이적으로 발현하는 분자를 인지하도록 개조된 종양 용해 바이러스에 암세포의 증식과 전이에 관여하는 유전자(mTOR, STAT3)를 동시 표적하는 shRNA를 삽입한 유전자치료제다. 회사는 2016년 창업 후 간염바이러스 치료제, 원형 RNA 기반 기술 및 암 진단 키트 등 파이프라인을 구축하고 있다.
관련 시장 성장 전망도 긍정적이다....
임재윤 한국아스트라제네카 의학부 전무는 ”그간 다양한 유방암 치료제로 광범위한 포트폴리오를 축적하며 선도한 아스트라제네카가 기존 치료가 어려운 유전자 변이 환자에게 신약을 제공하게 돼 기쁘다“라며 ”향후 10년에 걸쳐 유방암의 모든 아형과 병기에 걸친 치료옵션을 제공함으로써 유방암 환자 3명 중 1명을 치료할 것”이라고 포부를 밝혔다....
고형암 치료 기술 확립) 등 총 2명이 선정됐다. 최대 5년 동안 약 22억 원의 연구비를 지원받는다.
유형2(글로벌형) 사업에는 △미생물학교실 김진일 교수(의과대학, AI 활용 대유행 위험 고병원성 조류 인플루엔자바이러스의 유전자 재편성 결정 핵심 인자 발굴 및 온라인 추적 공공 시스템 구축)가 선정돼 2029년 8월까지 약 12억 원의 연구비를 지원받을 예정이다....
장 연구원은 “시장의 성장 점검 세포유전자치료제(CGT)의 개발은 아직까지 초기 단계로, 생산, 유통 및 가격 측면에서 한계가 존재한다”며 “질병의 근원적인 원인이 되는 DNA·RNA를 타겟, 단회 투약 또는 매우 긴 투약 주기로 질병의 완치까지 기대할 수 있으나, 복잡한 생산과정과 높은 치료비용이 발생한다”고 했다.
그는 “간섭 리보핵산(siRNA) 및...
분자유전학적 검사법인 ‘HEPA eDX’의 유효성 연구결과를 발표한다고 11일 밝혔다.
HEPA eDX는 간암 환자의 혈액 속에 존재하는 ctDNA(circulating tumor DNA)에서 메틸화된 바이오마커를 이용해 간암을 진단하는 디지털 PCR 기반 유전자 검사다. HEPA eDX는 1만례 이상의 조직, 혈액 검체에서 암 특이적 메틸화 패턴을 분석해 간암 진단에 적합한 유전자 바이오마커를...
첨단재생의료는 사람의 신체 구조나 기능을 재생, 회복 또는 형성하거나 질병을 치료·예방하기 위해 인체 세포 등을 이용해 실시하는 세포치료, 유전자치료, 조직공학치료 등을 말한다.
첨생법 개정안에 따르면 규제 완화를 통해 중증 희귀·난치성 질환뿐만 아니라 모든 질환에 대한 치료목적 임상연구가 가능해진다. 다만 재생의료기관에서 심의위원회를 거쳐...
뉴로토브는 새로운 개념의 파킨슨병 유전자 치료제 NT-3를 개발 중이다. 도파민이 줄어들면 뇌의 시상핵에서 발생하는 ‘반발성 흥분신호’에 주목해 반발성 흥분신호를 발생시키는 CaV3.1 유전자를 차단, 파킨슨 병을 치료할 수 있다는 설명이다. 동물실험을 통해 해당 기전이 확인돼 신경과학 분야 국제학술지인 ‘뉴런(Neuron)’에 소개되기도 했다.
파킨슨병은...
EZH2는 후성학적 유전자로 치료가 어려운 여러 암종에서 과발현하는 발암 유전자로 알려졌다. EZH2만 선택적으로 저해하게 되면 EZH1이 활성화해 내성이 유발되기 때문에 이 둘을 동시에 억제하는 것이 필요하다. 한미약품은 HM97662가 EZH2 단일 억제 기전의 항암제 대비 강한 효력을 나타내면서 내성 극복도 가능할 것으로 기대하고 있다.
HLB는 미국 식품의약국(FDA)...
나아가 신약 개발 임상 1상용 약물 제작과 향후 확보될 다양한 차세대 유전자 치료제 파이프라인의 연구(CDO)ㆍ생산(CMO)을 연계한 사업에서도 상호 협력 방안을 논의할 계획이다.
박셀바이오는 세포치료제 개발과 상업화까지 진행한 경험이 풍부한 프로바이오와 협력이 현재 진행 중인 이중표적 CAR-T, CAR-MILs, CAR-NK 등 CAR 플랫폼 치료제 개발을 안정적으로...
상무부는 또 베이징ㆍ상하이ㆍ광둥ㆍ하이난의 자유무역 시범구역에서 외자 투자 기업에 줄기세포, 유전자 진단ㆍ치료 기술 개발을 허용한다고 밝혔다. 또 이를 기반으로 등록ㆍ마케팅ㆍ생산이 승인된 제품은 전국적으로 사용할 수 있도록 했다.
아울러 국무원 산하 국가발전개혁위원회(NDRC)는 이날 성명을 통해 “11월 1일부터 제조업 부문에 대한 다른 국가의 투자에...