송도 공장은 동아에스티의 ‘다베포에틴-알파’ 바이오시밀러 ‘DA-3880’의 상업용 제품과 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 임상 3상 시료를 생산하는 곳이다. 이번 EU-GMP 인증에 따라 DMB-3115 상업 물량을 차질없이 생산하고, 매출 규모도 크게 확대할 것으로 기대된다. DMB-3115 연내 유럽의약품청(EMA) 허가를 앞두고 있다.
에스티젠바이오는 올해 6월...
에스티젠바이오, 송도 바이오공장 유럽의약품청 실사 통과
에스티젠바이오는 인천광역시 연수구 송도동에 있는 바이오의약품 생산시설이 유럽의약품청(EMA)이 실시한 우수의약품품질관리기준(GMP) 실사를 통과했다고 11일 밝혔다. 올해 하반기부터 ’스텔라라‘ 바이오시밀러 ’DMB-3115‘의 상업화 생산에 본격 돌입할 계획이다.
동아쏘시오홀딩스의...
안동공장과의 연결성, 인근 산업단지와의 시너지 창출 가능성 등을 고려해 인천 연수구 송도동 인천테크노파크 확대조성 단지인 7공구 Sr14 구역 부지에 대한 토지 매매계약을 인천경제자유구역청(IFEZ)과 체결한 바 있다.
이후 총 3257억 원 규모의 투자를 통해 인천 송도 3만413.8㎡(9216평) 부지에 글로벌 R&PD 센터를 건립 중이다. 내년 하반기 완공을...
이번 EMA 실사 통과로 송도바이오공장의 원료의약품(DS), 무균주사제(PFS) 제조시설 모두 EU-GMP 인증을 획득했다. 에스티젠바이오는 올해 하반기부터 DMB-3115의 상업화 생산에 본격 돌입할 계획이다
에스티젠바이오는 동아쏘시오홀딩스의 자회사다. 바이오의약품 위탁생산(CMO) 서비스를 제공하고 있으며, 항체의약품, 재조합 단백질 등과 관련된 원료의약품과...
그 결과 청주공장 및 진천공장이 2022년 ISO 45001, 2023년 ISO 14001 인증을 각각 획득했다. 작년부터는 두 개의 인증을 통합한 사후심사를 실시해 시스템이 유효함을 확인하고 최근 송도로 이전한 R&D 연구센터에 대해서도 추가로 인증을 획득하게 됐다.
셀트리온제약 관계자는 “ESG 경영 활동의 일환으로 체계적인 안전보건 및 환경경영 시스템을 구축, 국제...
롯데바이오로직스는 7월 인천 송도국제도시에서 바이오 캠퍼스 1공장 건립을 위한 착공식을 열었다. 롯데바이오로직스는 2030년까지 인천 송도에 3개의 메가 플랜트를 조성, 총 36만ℓ 항체 의약품 생산 시설을 갖출 예정이다.
롯데이노베이트와 자회사 이브이시스(EVSIS)는 5월 미 현지 법인 ‘EVSIS America’를 설립, 북미 전역을 대상으로 전기차 충전 사업을...
제조 부문에서는 핵심 시설인 청주공장을 중심으로 생산능력 확대에 나선다. 청주공장은 미국, 유럽, 일본, 브라질 등 국제기관의 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득한 그룹사 내 케미컬 제품의 핵심 생산기지다. 연간 1600만 시린지의 의약품을 생산할 수 있는 사전 충전형 주사기(PFS) 생산시설도 확보하고 있다.
셀트리온제약은 올해부터 본격 상업화...
CTT리서치는 "의약품위탁생산(CMO)&위탁개발생산(CDMO) 산업은 실생산량과 상관없이 공장을 항시 가동해야 하는 PCM(Pharmaceutical Continuous Production) 공정 구조이기에 한가지 제품만을 대량 생산을 하게 되면 생산 효율이 극대화되는 장점이 있다"라며 "동사는 송도 공장 Suite 5, 6 라인에서 임상 단계의 샘플을 생산 중이나 10월부터...
약학대학생들은 동아에스티 송도캠퍼스, 동아제약 당진캠퍼스, 에스티팜 반월캠퍼스를 방문했다. 동아에스티 송도캠퍼스를 방문한 참석자들은 회사 및 주요 연구개발(R&D) 파이프라인, 신약 개발 과정에 대한 소개를 듣고 제조 및 포장 시설, 자동화 창고를 견학했다. 동아제약 당진캠퍼스를 방문한 참석자들은 회사 및 각 사업부 소개를 듣고 생산...
'힐스테이트 송도 더 스카이', '힐스테이트 고덕 스카이시티' 등 준공 현장에서 정산비용도 약 900억 원 발생했다.
또한 현대엔지니어링의 2분기 영업이익은 328억 원으로 전년 동기보다 44.3% 감소했다. 영업이익률은 0.8%로 소수점에 머물렀다. 올해 5월 6만 건에 육박하는 하자가 발견된 전남 무안군 '힐스테이트 오룡' 보수와 인도네시아 발릭파판 정유공장...
전일(30일) 매일경제에 따르면, 포스코인터내셔널은 지난 29일 인천 송도에 위치한 포스코타워에서 국내 1위 아스콘 제조기업인 SG와 아스콘 사업 글로벌 협력체계 구축 및 공동 추진 협약을 맺었다.
이번 협약을 통해 포스코인터내셔널은 SG와 아스콘 사업 발굴과 추진 협업에 나선다. 포스코인터내셔널이 해외 사업 발굴과 수주를 담당하고, SG는 현지 기술권 확보와...
셀트리온, 3공장 최종 밸리데이션 돌입
셀트리온은 인천 송도 제3공장에 대한 상업생산 가동 전 최종 밸리데이션에 돌입했다고 23일 밝혔다. 밸리데이션은 의약품 상업 생산 이전에 필수적으로 요구되는 단계로, 의약품 제조공정 개발부터 생산 단계에 이르는 전 과정에서 제품이 미리 설정된 기준에 적합하게 제조되고 있는지 객관적으로 검증해 문서화하는...
셀트리온(Celltron)은 23일 인천 송도에 위치한 제3공장이 상업생산 가동 전 최종 밸리데이션(Validation)에 돌입했다고 밝혔다.
밸리데이션은 의약품 상업 생산 이전에 필수적으로 요구되는 단계로, 의약품 제조공정 개발부터 생산 단계에 이르는 전 과정에서 제품이 미리 설정된 기준에 적합하게 제조되고 있는지 객관적으로 검증해 문서화하는 작업이다....
셀트리온은 인천 송도 소재 제3공장에 대한 상업생산 가동 전 최종 밸리데이션에 돌입했다고 23일 밝혔다.
밸리데이션은 의약품 상업 생산 이전에 필수적으로 요구되는 단계로, 의약품 제조공정 개발부터 생산 단계에 이르는 전 과정에서 제품이 미리 설정된 기준에 적합하게 제조되고 있는지 객관적으로 검증해 문서화하는 작업이다.
셀트리온은 2021년 9월부터...
삼성바이오로직스는 19일 노사 공동으로 장마와 무더위에도 인천 송도 항체약물접합체(ADC) 공장 건설에 전념하고 있는 현장 협력사 기술인 900여 명에게 시원한 빙수와 츄러스 세트를 제공하는 ‘삼바 빙수차’를 운영했다고 21일 밝혔다.
이번 삼바 빙수차는 무덥고 습한 장마기간에도 세계 최고의 ADC 공장 건설을 위해 밤낮으로 노력 중인 건설 협력사 기술인에게...
롯데바이오로직스, 송도 바이오캠퍼스 착공
롯데바이오로직스는 3일 인천 송도 국제도시에서 바이오캠퍼스 1공장 건립을 위한 착공식을 개최했다. 이날 착공식에는 신동빈 롯데그룹 회장, 신유열 롯데바이오로직스 글로벌전략실장, 이원직 대표이사를 비롯해 300여 명의 관계자가 참석했다.
송도 바이오캠퍼스는 연면적 약 6만1191평(20만2285㎡) 규모로...
이번 송도 1공장 건립에도 롯데건설이 설계·조달·시공 등 EPC로 참여한다.
롯데지주와 일본 롯데홀딩스는 그동안 유상증자를 통해 롯데바이오로직스에 총 5732억 원을 투자하며 힘을 싣고 있다. 그룹은 2022년 12월 2106억 원, 2023년 3월 2125억 원, 지난달 1501억 원을 지원했다. 또한, 신동빈 회장의 장남인 신유열 실장은 한국 롯데그룹 계열사의 첫 등기임원으로...
롯데바이오로직스는 인천 송도 바이오캠퍼에 2030년까지 총 4조6000억 원을 투자해 12만리터(L) 규모의 바이오의약품 생산공장 3개 동을 건설할 예정이다. 이원직 롯데바이오로직스 대표는 전날 열린 기자간담회에서 "2030년 매출 1조5000억 원을 달성하고, 글로벌 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업으로 입지를 다져 나갈 것"이라고 밝혔다.
SK그룹은...
인천 송도 바이오캠퍼스 첫 삽…1공장 건립 박차이원직 대표 “글로벌 CDMO기업 입지 다질 것”
롯데바이오로직스가 인천 송도 바이오캠퍼스 1공장 건립을 본격화한다. 2026년 완공을 목표로 올해 3월 착공했으며, 2027년 가동 예정이다. 1공장이 완공되면 미국 시러큐스공장과 시너지를 통해 2030년까지 ‘글로벌 톱(TOP) 10’ 위탁개발생산(CDMO) 기업으로...
한편 아미코젠은 최근 인천 송도 바이오의약품 생산용 배지 공장 및 여수 항체정제용 레진 공장의 준공식 성료했다. 이를 통해 아미코젠은 바이오 의약 핵심 소재의 대규모 상업화 및 국산화 실현으로 국내 바이오산업의 발전 및 글로벌 경쟁력 강화에 크게 기여할 것으로 기대된다.