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  • SK바이오사이언스, ‘글로벌 R&PD 센터’ 상량식 개최
    SK바이오사이언스, ‘글로벌 R&PD 센터’ 상량식 개최
    SK바이오사이언스는 연구부터 상업 생산까지 전 과정을 아우르는 최첨단 R&PD 센터 설립을 통해 기존의 비즈니스 영역을 고도화하고, 신규 감염병에 선제적으로 대응하기 위한 글로벌 백신 생태계(Hub)를 조성한다는 목표다. 특히 미국 cGMP 수준의 R&D 및 공정 체계를 갖춘 ‘파일럿 플랜트(Pilot Plant)’를 신사옥에 도입해 미래 성장동력이 될 CGT...
    2024-09-13 09:00
  • 크레오에스지, 300억 규모 유상증자 결정…“최대주주 100% 참여”
    크레오에스지, 300억 규모 유상증자 결정…“최대주주 100% 참여”
    세계 최초 에이즈 백신 ‘SAV001’은 미국 FDA 임상 1상에서 항체가 대폭 생성된 것을 확인했으며, 2상을 앞두고 있다. 최근 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체 ‘Naobios(나오바이오스)’와 임상 시료 생산 계약을 체결하고 공정 세팅 후 시료 생산을 진행 중이다. 크레오에스지 최대주주도 이번 유상증자에 적극 참여할 방침이다. 최대주주 큐로홀딩스와...
    2024-09-04 08:46
  • 크레오에스지, ‘세계 최초 에이즈 백신 개발, 美 FDA 출신 전문가 계약' 임상 2상 준비 본격화
    크레오에스지, ‘세계 최초 에이즈 백신 개발, 美 FDA 출신 전문가 계약' 임상 2상 준비 본격화
    나오바이오스는 생물공정 개발 및 임상시험용 백신 생산 전문기업이다. 양사는 바이러스 배양을 통한 타당성 검토 마무리 단계에 돌입했다. 크레오에스지 관계자는 “SAV001-H의 임상 2상 시험에 사용되는 대규모 시료 생산이 본격적으로 진행되면서 음판주 박사와 임상 준비를 위해 협력을 재개하게 됐다”며 “FDA 임상 1상 당시 음판주 박사와 IND...
    2024-08-28 13:50
  • “녹십자, 희귀질환의 강자…미국 시장 진출 가시화”
    “녹십자, 희귀질환의 강자…미국 시장 진출 가시화”
    이어 “효능 및 안전성은 대동소이 하지만 불순물 등 제조 공정상의 이슈로 제조 중단 및 시판 철회 사례가 있어 각 경쟁사 들은 공정개발에 따른 불순물 최소화에 힘을 쓰고 있다”고 덧붙였다. 알리글로는 미국 시장 진출 후 안정적인 매출 성장이 기대된다는 분석이다. 불순물 중에서 혈전을 유발할 수 있는 인자인 제11혈액응고인자(Factor XIa) 공정개발을...
    2024-08-26 08:47
  • 셀루메드 "mRNA-LNP 강점 극대화…보유 기반 기술 바탕 R&D 집중"
    셀루메드 "mRNA-LNP 강점 극대화…보유 기반 기술 바탕 R&D 집중"
    아데노바이러스 기반 백신의 경우 대규모 생산 설비 증설이 필요하지만, 셀루메드가 활용하는 mRNA-LNP 기반 백신은 필요한 염기 서열이 확정되면 백신 제작을 위해 배양이나 증폭과 같은 복잡한 공정이 필요 없다고 한다. 이를 통해 초기 비용 면에서 1/20 ~1/35 수준으로 상대적으로 저렴하게 운용할 수 있고 생산 기간도 단축할 수 있다는 설명이다. 셀루메드...
    2024-08-14 08:34
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外
    마이크로디지탈, 일회용 바이오리액터 인도 백신 생산기업에 진출 바이오 소부장 기업 마이크로디지탈은 세계 최대 백신 생산기업인 인도 SII(Serum Institute of India)가 경기 성남시 생산시설을 방문해 현장실사를 진행했다고 9일 밝혔다. SII는 코로나19 백신을 제외하고 전 세계에서 가장 많은 양의 백신을 생산하고 공급하는 글로벌 위탁생산(CMO)기업으로...
    2024-08-10 05:00
  • 마이크로디지탈 “일회용 바이오리액터, 세계 최대 백신 생산 기업에 공급”
    마이크로디지탈 “일회용 바이오리액터, 세계 최대 백신 생산 기업에 공급”
    바이오 소부장 기업 마이크로디지탈은 세계 최대 백신 생산기업인 인도 SII(Serum Institute of India)가 경기 성남시 생산시설을 방문해 현장실사를 진행했다고 9일 밝혔다. SII는 코로나19 백신을 제외하고 전 세계에서 가장 많은 양의 백신을 생산하고 공급하는 글로벌 위탁생산(CMO)기업이다. 소아백신 및 다양한 전염병 백신을 매년 15억 도즈(dose) 이상 전 세계...
    2024-08-09 11:13
  • CSL 시퀴러스 ‘플루셀박스 쿼드’ 식약처 허가
    CSL 시퀴러스 ‘플루셀박스 쿼드’ 식약처 허가
    유정란 기반으로 제조된 인플루엔자 백신의 경우 제조 공정 중 바이러스가 유정란에 적응해 변이(Egg-adaptation)가 나타날 수 있지만, 플루셀박스 쿼드는 세포배양 기술을 활용한바이러스 배양으로 유행 중인 인플루엔자 바이러스와 일치도를 높였다. 표준용량 유정란 배양 4가 독감백신(SD-QIVe) 대비 우수한 예방효과는 여러 임상을 통해서 입증되고 있다. 올해...
    2024-08-08 11:03
  • 항체치료제‧CGT, 미래 바이오의약품 CDMO 매출 90% 점유
    항체치료제‧CGT, 미래 바이오의약품 CDMO 매출 90% 점유
    바이오의약품은 충전 및 마감 공정 시 자동화를 통해 효율성을 높이고, 오염을 최소화해야 하는데 이를 CDMO 서비스에 의존하고 있다. 지난해 196억8000만 달러(약 27조 원)였던 바이오의약품 CDMO 매출은 2029년에는 438억5000만 달러(약 60조 원)로 성장할 것으로 예상된다. 업계에서는 변화하는 바이오의약품 CDMO 산업에 대응하기 위해 시장 규모가 크거나...
    2024-08-07 14:50
  • 셀루메드, mRNA-LNP 백신 개발 박차
    셀루메드, mRNA-LNP 백신 개발 박차
    회사 관계자는 “최근 코로나19 재유행으로 관련 업계에서는 백신 수급 논의가 활발하게 이뤄지고 있다”며 “당사는 관련 국내 백신 개발∙생산 업체에서 필요로 하는 mRNA 생산 효소의 원활한 공급을 위해 이미 3리터 급까지 공정개발을 완료한 상태”라고 설명했다. 이어 “특히 최근 주목 받고 있는 아데노바이러스 기반 백신에 적용된...
    2024-08-06 11:17
  • 손실폭 줄인 SK바이오사이언스, 흑자전환 언제?
    손실폭 줄인 SK바이오사이언스, 흑자전환 언제?
    지난달에는 미국의 바이오기업 선플라워테라퓨틱스에 200만 달러(약 28억 원) 투자를 결정하면서 백신 공정 회적화 기술을 확보했다. 후속 투자가 있을 때 약정대로 지분 비율이 결정되는 조건부지분인수계약(SAFE)이다. 이처럼 매출 확대와 미래 성장을 위한 다양한 전략을 가동하면서 외형 성장 가능성은 확보했지만, 흑자 달성은 어느 정도 시간이 걸릴...
    2024-08-06 05:00
  • [오늘의 증시 리포트] 삼성물산, 사업포트폴리오 강화로 밸류업
    [오늘의 증시 리포트] 삼성물산, 사업포트폴리오 강화로 밸류업
    향후 사업다각화, 인수합병이 관전 포인트 백종석 한국IR협의회 연구원 ◇SAMG엔터 캐치티니핑 IP를 보유한 애니메이션 전문 기업 3D 키즈 애니메이션 전문 제작사 하반기 국내에서 4개 이상의 IP 출시 예정 2024년 실적 전망 채윤석 한국IR협의회 연구원 ◇그린리소스 5nm 이하 선단 공정 수혜주 독보적인 초고밀도 특수코팅 기술 보유 업체 5nm 이하...
    2024-08-01 08:16
  • MIT·스탠퍼드대와 원-팀 구축…톱-티어 연구기관 협력 사업 착수
    MIT·스탠퍼드대와 원-팀 구축…톱-티어 연구기관 협력 사업 착수
    더불어, 자율주행 실험실 구축 및 운영 경험을 축적할 경우 연구인력 부족 문제 해결과 소재 및 공정 비용의 저감에도 기여할 수 있는 선도적인 연구실 문화를 견인할 것으로 기대된다. 한국화학연구원은 국내‧외 공동연구기관의 협력을 통해 팬데믹 잠재력을 가진 바이러스 6종(SARS-CoV-2, Influenza, Dengue, RSV, Nipah, Rhinovirus)을 선정해 치료제 및 백신...
    2024-07-29 12:00
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오에피스, ‘에피스클리’ 미국 허가 획득 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오에피스, ‘에피스클리’ 미국 허가 획득 外
    SK바이오사이언스는 이번 투자를 통해 선플라워의 기술을 활용한 백신 공정 최적화가 가능할 것으로 기대하고 있다. 안동 L하우스의 백신 공정에 선플라워의 효모 배양 시스템을 도입하면 기존 대비 최대 7.7배의 수율 개선이 가능할 것으로 기대된다. 파인트리테라퓨틱스, 아스트라제네카에 EGFR 분해제 기술수출 항암 의약품 개발 바이오텍 기업...
    2024-07-27 06:00
  • 셀루메드, 정부 지원 바이오의약품 핵심 원부자재 상용화 추진…“RNA 중합효소 자립화 선도”
    셀루메드, 정부 지원 바이오의약품 핵심 원부자재 상용화 추진…“RNA 중합효소 자립화 선도”
    또 2021년부터 독일 아르떼(ARTES)사와 RNA 생산 필수 효소 2종(T7 RNA polymerase, Pyrophosphatase)의 3 Liter 규모 생산 공정 개발을 마쳤으며, 독일 RHB사를 통해 마스터세포은행(MCB)과 제조용세포은행(WCB)를 확보했다. 올해 상반기에는 RNA 백신 개발 및 진단키트에 사용되는 효소인 DNase I을 자체 개발 완료했으며, 현재 생산 세포주 제작을 앞두고 있다. 최근...
    2024-07-25 08:53
  • SK바이오사이언스, 美 ‘선플라워’ 지분 인수…200만 달러 투자
    SK바이오사이언스, 美 ‘선플라워’ 지분 인수…200만 달러 투자
    선플라워의 효모 배양 시스템은 백신 공정을 간소화해 기간을 단축하는 등 백신 개발 및 생산의 효율성을 높여 제조 단가를 낮춰주는 것이 특징이다. SK바이오사이언스에 따르면 선플라워는 특히 소규모의 관류식 배양에 있어 독자적인 기술을 보유하고 있다. 세포 배양과 노폐물 제거를 동시에 진행하는 관류식 배양은 기존 방식보다 높은 농도로 세포를...
    2024-07-25 08:48
  • ‘백신 입찰 담합’ 제약사들 2심서 무죄, 법원 “범죄 증명 없다”
    ‘백신 입찰 담합’ 제약사들 2심서 무죄, 법원 “범죄 증명 없다”
    이번 사건의 제약회사와 백신 담당 임직원들은 2016년에서 2019년 사이 정부가 발주한 자궁경부암 백신 등 입찰에 참여하면서 낙찰가를 사전 공모하고 다른 도매업체를 들러리 세우는 방법으로 공정경쟁 방해한 혐의로 기소됐다. 지난해 2월 1심 재판을 맡은 서울중앙지법은 “피고인들은 들러리 업체를 세워서 입찰에 참여하는 행위가 위법함을 알면서도 관행을 답습한...
    2024-07-23 14:49
  • SK바이오사이언스, 태양광 재생에너지 구매 계약…탄소중립 달성 속도
    SK바이오사이언스, 태양광 재생에너지 구매 계약…탄소중립 달성 속도
    그 밖에도 안동 L HOUSE에서는 LED 조명 설치, 중수 재활용 시설 및 친환경 냉매 등을 도입해 기존 대비 30% 이상 에너지를 절약하고 설비 공정 및 효율을 개선해 지난해 경상북도 에너지대상 도지사상을 받았다. 2022년에는 국제표준 환경경영시스템인 ‘ISO 14001’을 획득한 바 있다. 같은 해 국내 제약·바이오 업계 최초로 기후변화에 대응하기 위한 기업의...
    2024-07-16 08:52
  • 모더나·연세대 K-NIBRT 사업단, ‘mRNA 오픈톡’ 개최
    모더나·연세대 K-NIBRT 사업단, ‘mRNA 오픈톡’ 개최
    한균희 연세대학교 K-NIBRT 사업단장은 “이번 mRNA 오픈톡 세션은 교육생들이 실무에서 활용할 수 있는 정보와 인사이트를 얻는 유익한 시간이었다”라며 “앞으로도 모더나와의 협력을 통해 mRNA 교육의 깊이를 더하고, K-NIBRT가 mRNA 백신 공정 분야의 글로벌 전문인력 양성 허브로 성장하도록 노력할 것”이라고 전했다.
    2024-07-11 10:11
  • 그룹은 허리띠 졸라매는데…SK바사, 3000억 투자한 이유는?
    그룹은 허리띠 졸라매는데…SK바사, 3000억 투자한 이유는?
    공정‧분석법 개발과 함께 임상부터 상업 단계까지 백신‧바이오 전 영역의 원액 및 완제 의약품을 생산하고 있다. SK바이오사이언스는 이번 인수로 새로운 동력을 확보하고 글로벌 기업으로 도약한다는 계획이다. 회사는 △2배 수준의 매출 신장 △선진국 기준의 품질을 충족하는 생산 역량과 고객 네트워크 확보 △글로벌을 잇는 통합 인프라 구축...
    2024-07-01 16:41
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