이를 통해 혁신성장유형 벤처기업으로 지정됐으며, 소프트뱅크벤처스 등으로부터 총 40억 원의 시리즈A 투자를 유치했다.
또한 딥카디오의 심전도 분석 소프트웨어인 ‘스마트ECG-AF(SmartECG-AF)’는 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정됐으며, 올해 1월 품목허가를 획득했다.
뷰노, 심부전 선별 AI 의료기기 식약처 허가 획득
뷰노는 식품의약품안전처로부터 인공지능(AI) 기반 심부전 선별 소프트웨어 뷰노메드 딥ECG™ LVSD(VUNO Med®-DeepECG™ LVSD)의 의료기기 허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 인공지능(AI)을 기반으로 심전도 데이터를 분석해 심부전의 주요 유형인 좌심실수축기능부전(LVSD)을 선별하는 소프트웨어형 의료기기다....
뷰노(VUNO)는 12일 인공지능(AI) 기반 심부전 선별 소프트웨어 ‘뷰노메드 딥ECG™ LVSD(VUNO Med®-DeepECG™ LVSD)’를 식품의약품안전처로부터 의료기기 허가를 받았다고 밝혔다.
VUNO Med®-DeepECG™ LVSD는 AI를 기반으로 심전도 데이터를 분석해 심부전의 주요 유형인 좌심실수축기능부전(left ventricular systolic dysfunction, LVSD)을 선별하는 소프트웨어형...
뷰노는 식품의약품안전처로부터 인공지능(AI) 기반 심부전 선별 소프트웨어 VUNO Med®-DeepECG™ LVSD(뷰노메드 딥ECG™ LVSD)의 의료기기 허가를 획득했다고 12일 밝혔다.
뷰노메드 딥ECG™ LVSD는 AI를 기반으로 심전도 데이터를 분석해 심부전의 주요 유형인 좌심실수축기능부전(LVSD)을 선별하는 소프트웨어형 의료기기다. 올해 5월 식약처 허가를 획득한 급성심근경색...
뷰노는 식품의약품안전처로부터 AI 기반 급성심근경색 탐지 소프트웨어 뷰노메드 딥ECG AMI(VUNO Med®-DeepECG™ AMI)의 의료기기 허가를 획득했다고 9일 밝혔다.
뷰노메드 딥ECG AMI는 AI를 기반으로 심전도 데이터를 분석해 급성심근경색(Acute Myocardial Infarction, AMI)을 탐지하는 소프트웨어형 의료기기다. 이는 2021년 식약처로부터 혁신의료기기로 지정된 뷰노의 AI...
현재 국내 확증 임상시험을 진행하고 있는 AI 기반 심전도 분석 소프트웨어 뷰노메드 딥ECG™의 질환별 세부 모델 상용화에 적용 예정이다. 나아가 뷰노가 B2C(기업-소비자) 형태로 판매 중인 하티브 P30을 통해 수집된 심전도 데이터를 분석하고, 하티브 P30-뷰노메드 딥ECG™ 연동 등 향후 사업 전개에 적극 활용할 방침이다.
이예하 뷰노 대표는 “이번...
뷰노는 이번 AHA에서 인공지능 기반 심전도 분석 소프트웨어 뷰노메드 딥ECG™(VUNO Med-DeepECG™)의 질환별 세부 모델 2종 ▲딥ECG-AMI ▲딥ECG-LVSD를 처음 공개할 예정이다. 두 모델은 인공지능으로 심전도 데이터를 분석해 각각 급성심근경색과 심부전을 검출하는 딥러닝 모델로, 현재 모델별 제품화를 위해 국내 확증 임상시험을 진행하고 있다.
먼저 뷰노...
이번 협약으로 뷰노는 세브란스 심장혈관병원과 심전도(ECG) 딥러닝 데이터 분석을 기반으로 ATTR-CM을 심전도 측정만으로 조기에 탐지하는 AI 소프트웨어의 공동연구 및 개발에 착수한다.
ATTR-CM은 혈액 내에서 자연적으로 순환하는 운반단백질 트랜스티레틴(TTR)이 불안정해지며 심장이나 다른 인체 장기에 쌓이는 질환이다. 트랜스티레틴이 심장에...
뷰노는 이번 연구결과를 향후 인공지능 기반 심전도 분석 소프트웨어 뷰노메드 딥ECG에 적용할 계획이다. 뷰노메드 딥ECG는 딥러닝을 기반으로 심전도 데이터를 분석해 심부전증, 심근경색증, 부정맥을 검출하는 소프트웨어형 의료기기다. 지난해 10월 식품의약품안전처로부터 제16호 혁신의료기기로 지정됐다.
이예하 뷰노 대표는 “이번 연구는 환자들의 실사용...
또한 지난해 10월 식약처로부터 혁신의료기기로 지정된 AI 기반 심전도 분석 소프트웨어 뷰노메드 딥ECG를 탑재할 계획이다.
이를 통해 다양한 심혈관 질환의 단서로써 잠재적인 가능성이 높은 심전도 데이터를 활용한 의료인공지능 사업을 지속 강화할 방침이다. 또한 앞으로 가정용 AI 의료기기를 포함한 통합 건강관리 브랜드 ‘하티브(Hativ)’를 론칭해 소비자들의...
뷰노는 이번 연구 결과를 향후 자사의 인공지능 기반 심전도 분석 소프트웨어 뷰노메드 딥ECG에 적용할 계획이다. 뷰노메드 딥ECG는 딥러닝을 기반으로 심전도 데이터를 분석해 심부전증, 심근경색증, 부정맥을 검출하는 소프트웨어형 의료기기로, 지난 10월 식품의약품안전처로부터 제16호 혁신의료기기로 지정됐다.
이예하 뷰노 대표는 “이번 연구는 분석이...
지난 5월엔 식품의약품안전처로부터 삼성전자의 심전도(ECG) 측정 앱이 정식 허가를 받았다. 조만간 스마트워치 '갤럭시 워치 액티브2'로 심전도를 측정할 수 있게 된다.
이번 삼성 앱의 식약처 허가를 시작으로 규제에 가로막혔던 디지털 헬스케어 시장이 물꼬를 틀 것으로 기대된다.
특히 삼성전자는 2017년부터 미국과 영국, 인도 등에서 의료기관·대학들과...