드로네다론염산염 검색결과

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[BioS]삼진제약, 항부정맥제 제네릭 '삼진드론정' 출시

삼진제약(Samjin Pharmaceuticals)은 심방세동 치료에 처방되는 경구용 항부정맥제 ‘삼진드론정(성분명:드로네다론염산염)’을 1일 출시했다고 밝혔다. ‘드로네다론’ 성분 퍼스트제네릭 ‘삼진드론정’은 오리지널 대비 15% 낮은 약가로 책정됐다. 발작성 또는 지속성 심방세동 병력이 있는 정상 심방세동 환자가 심방세동으로 인해 입원할 위험성을 감소

2024-08-01 10:34
식약청, ‘드로네다론염산염’ 안전성 서한 배포

식품의약품안전청은 유럽 의약품청(EMA)이 부정맥 치료에 사용되는 ‘드로네다론염산염’ 함유 제제에 대한 유효성·위해성을 검토한 결과 간·폐 및 심혈관계 부작용 위험을 증가시킬수 있어 안전성 서한을 배포한다고 27일 밝혔다. EMA 산하 인체의약품위원회(CHMP)에서 동 제제의 중증 간손상 보고에 따라 2011년 1월부터 안전성/위해성에 대한 검토 중

2011-09-27 09:06
한미약품 '비염 치료제' 등 개량신약·신약 2개 허가

2월 한 달 동안 한미약품의 개량신약 '포타스틴오디정'(비염치료제) 등 개량신약 1품목, 신약 2품목을 포함해 총 379개 의약품이 허가된 것으로 나타났다. 5일 식품의약품안전청 2월 의약품 품목허가(신고)된 품목현황을 분류별로 살펴보면 전문의약품 200품목, 일반의약품 22품목 등 완제의약품 222품목이며, 원료의약품 43품목, 한약재 114품목이었

2010-03-05 16:21