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  • 아이엠비디엑스, 폐암환자 맞춤 치료 유용 입증 알파리퀴드®100 대만 이어 국내 서비스 확대
    아이엠비디엑스, 폐암환자 맞춤 치료 유용 입증 알파리퀴드®100 대만 이어 국내 서비스 확대
    정밀의료 기업 아이엠비디엑스가 최근 대만과 협력연구를 통해 알파리퀴드®100을 이용한 흉수검사가 폐암환자의 맞춤치료에 유용하다는 점을 입증했다고 27일 밝혔다. 회사는 알파리퀴드®100을 이용한 비소세포폐암 환자의 흉수(PE) 샘플 분석에서 92.3%의 경우 상피세포성장인자수용체(EGFR) 등의 주요 유전자 변이를 관찰했으며, 특히 EGFR 변이가 있는...
    2024-08-27 13:31
  • 에이비온 “레이저티닙 병용요법 미국 FDA 승인…바바메킵 병용전략 수혜”
    에이비온 “레이저티닙 병용요법 미국 FDA 승인…바바메킵 병용전략 수혜”
    바바메킵은 현재 미국, 한국, 대만 등에서 40명 규모 단독요법(코호트1)으로 글로벌 임상 2상을 진행 중이다. 내년 상반기 국내 식품의약품안전처 조건부허가와 FDA 가속승인을 추진할 계획이다. 병용임상은 바바메킵 임상 2상의 코호트2로 편입된다. 에이비온 측은 “연내 첫 환자 등록을 목표로 임상을 추진 중”이라며 “얀센으로부터 레이저티닙을...
    2024-08-21 09:16
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오에피스, ‘에피스클리’ 미국 허가 획득 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오에피스, ‘에피스클리’ 미국 허가 획득 外
    루카스 바이오메디칼은 대만의 첨단 생명공학 기업으로, 지씨셀의 자회사인 GC LTEC과 일본 국립암센터에서 기술을 이전받아 자가 사이토카인 유도살해 T(CIK T) 세포를 이용한 면역 세포치료제 ‘LuLym-T’의 간암 수술 후 치료제 임상 2상을 진행 중이다. 자국 대만 내 자체 면역 세포치료제 생산시설과 콜드체인을 운영하고 있다. 와이바이오로직스-지아이셀...
    2024-07-27 06:00
  • [BioS]GC셀, 대만 루카스와 ‘세포치료제’ 전략적 협력 계약
    [BioS]GC셀, 대만 루카스와 ‘세포치료제’ 전략적 협력 계약
    이번 협력을 통해 지씨셀과 루카스는 면역 세포치료제 개발 및 파이프라인 확장, 상용화에 있어 연구 개발, 임상시험, 대만 시장 진입까지의 모든 과정을 협력하여 진행할 예정이다. 에릭 탕(Eric Tang) 루카스 바이오메디칼 회장은 "간암 재발 방지를 위한 임상시험 외에도, 대만 정부의 재생의료 특별 규정 시행으로 다양한 종류의 진행성 고형암...
    2024-07-22 09:35
  • 지씨셀, 대만 ‘루카스 바이오메디칼’과 면역 세포치료제 개발 협력
    지씨셀, 대만 ‘루카스 바이오메디칼’과 면역 세포치료제 개발 협력
    에릭 탕(Eric Tang) 루카스 바이오메디칼 회장은 “간암 재발 방지를 위한 임상시험 외에도 대만 정부의 재생의료 특별 규정 시행으로 다양한 종류의 진행성 고형암 환자들에게 LuLym-T 세포 기술을 적용할 수 있게 됐다”며 “LuLym-T 세포를 화학요법, 방사선 요법, 면역관문 억제제와 같은 기존 치료법과 병행해 사용하며 풍부한 임상 경험을 통해 진행성 암에 대한...
    2024-07-22 09:22
  • [오늘의 뉴욕증시 무버] 엔비디아, 기술주 투매에 6% 급락...노보노디스크, 3%↓
    [오늘의 뉴욕증시 무버] 엔비디아, 기술주 투매에 6% 급락...노보노디스크, 3%↓
    그의 이러한 발언은 대만을 둘러싼 지정학적 리스크를 자극해 반도체 업계에 미치는 악영향에 대한 우려를 키웠다. 제약사 노보노디스크와 일라이 릴리가 각각 3.87%, 3.82% 하락했다. 비만약 시장에 후발주자로 뛰어든 로슈가 이날 먹는 비만약으로 개발 중인 ‘CT-996’의 임상 1상에서 당뇨병이 없는 비만 환자를 대상으로 4주 만에 평균 6.1%의 체중 감량에...
    2024-07-18 08:16
  • [BioS]보로노이, ‘4세대 EGFR TKI’ 폐암 “美1상 IND 자진취하”
    [BioS]보로노이, ‘4세대 EGFR TKI’ 폐암 “美1상 IND 자진취하”
    반면 미국 FDA에서는 피보나치 모형에 따라 (한국과 대만보다 천천히) 각각 100%, 67%, 50%, 33%씩 증량하도록 권고했다”며 “FDA의 권고에 따를 경우 전체 임상시험 속도에 영향을 줄 것을 우려하여 이같은 결정을 내렸다”고 말했다. 보로노이는 향후 한국과 대만에서 VRN11의 임상1상 최적용량까지 증량한 이후 다시 FDA에 IND를 신청할 예정이다.
    2024-07-15 17:57
  • 삼성서울병원, 아시아 지역 ‘카티세포 치료’ 선도
    삼성서울병원, 아시아 지역 ‘카티세포 치료’ 선도
    삼성서울병원은 24일부터 이틀간 야오 밍(Yao Ming) 대만국립대병원 소아혈액종양내과장 등을 포함한 의료진이 방문해 카티세포 치료 관련 노하우를 묻고 돌아갔다고 26일 밝혔다. 대만은 현재 카티세포 치료와 관련한 제반 여건을 만드는 단계로, 같은 인종적 배경을 지닌 아시아권에서 치료 경험이 많은 삼성서울병원을 연수 대상으로 꼽았다고 설명했다....
    2024-06-26 09:11
  • 보로노이, 비소세포폐암 치료제 美 FDA 임상 1상 계획 승인 신청
    보로노이, 비소세포폐암 치료제 美 FDA 임상 1상 계획 승인 신청
    보로노이는 한국, 미국, 대만에서 진행하는 글로벌 임상을 통해 타그리소 등 기존 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암 치료제에 대한 약물 내성으로 발생하는 EGFR C797S 변이 암 환자에 대한 VRN11효과를 확인할 것으로 기대하고 있다. 전임상 시험에서 VRN11은 EGFR C797S뿐만 아니라 L858R, Del19 등 원발암을 포함한 다양한 EGFR 변이와 관련해...
    2024-06-21 13:00
  • “뇌졸중 치료, 한의약 침술 병행 시 더 효과적”
    “뇌졸중 치료, 한의약 침술 병행 시 더 효과적”
    실제로 ‘한의표준임상진료지침’ 보고에 따르면 대만에서 2001년에서 2009년까지 뇌졸중으로 진단받은 2만3816명의 환자를 분석한 결과 약 12%의 뇌졸중 환자가 한의치료를 받았다. 그중 52.7%의 환자가 한약 복용 및 침 치료를 받은 것으로 나타났으며, 한의치료를 받은 환자가 한의치료를 받지 않은 환자에 비해 사망률이 낮게 나타난 것으로 확인된 바 있다.
    2024-06-07 14:39
  • 삼성서울병원, 美 뉴스위크 선정…암·호흡기 분야 ‘아·태 최고 병원’
    삼성서울병원, 美 뉴스위크 선정…암·호흡기 분야 ‘아·태 최고 병원’
    5일(현지시각) 온라인으로 공개된 이번 조사는 뉴스위크가 독일 글로벌 마케팅 전문 조사업체인 스타티스타(Statista Inc.)에 의뢰해 한국·일본·호주·인도·인도네시아·말레이시아·싱가포르·대만·태국 등 아·태 지역 9개국, 8000여 명의 의료진에게 온라인 설문 조사를 한 결과다. 스타티스타는 임상 분야별 의료진에게 해당 분야 각국 병원 의료수준에...
    2024-06-06 09:48
  • 지아이이노베이션, SC제형 면역항암제로 기술이전 도전
    지아이이노베이션, SC제형 면역항암제로 기술이전 도전
    3일 지아이이노베이션에 따르면 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난달 말 면역항암제 GI-102를 SC제형으로 개발하고 단독임상, 키트루다 병용, 화학항암제 병용요법이 추가된 임상 1/2상을 승인받았다. 지난달에는 국내 식품의약품안전처에 GI-102의 SC제형 개발을 위한 임상 1/2상 변경 계획을 신청했다. 지아이이노베이션의 GI-102는 종양미세환경에서 조절...
    2024-06-04 05:00
  • [급등락주 짚어보기] 간세포암 치료제 2a상 결과 '박셀바이오' 상한가
    [급등락주 짚어보기] 간세포암 치료제 2a상 결과 '박셀바이오' 상한가
    특히, 국내뿐만 아니라 대만, 영국 등 국내외 기업에 HPC 기술 적용 의뢰가 들어오고 있어 탄소포집기술 수출이 가시화됐다는 전망이 나온다. SK이터닉스는 전 거래일 대비 29.85% 오른 3만450원에 마쳤다. 에너지저장장치(ESS) 호황 전망에 급등한 것으로 보인다. 이날 교보증권은 재생에너지 분야에서 ESS가 투자 매력이 가장 크다고 설명했다. 재생에너지...
    2024-05-22 15:55
  • 휴젤, 포커스 그룹 세미나 성료 ”콤비네이션 시술법 소개”
    휴젤, 포커스 그룹 세미나 성료 ”콤비네이션 시술법 소개”
    콜롬비아, 대만 등 다양한 지역의 의료전문가 170여 명이 참여했다. 이번 세미나는 휴젤 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스(수출명 레티보)’의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 기념해 ‘BOTULAX: Beyond Borders’를 주제로 꾸며졌다. 톡신·필러·봉합사 등 휴젤의 전 제품 라인업을 활용한 시술 조합 가이드와 다양한 임상 사례들이 현장 강의 및 이원 생중계로 소개됐다. 세미나...
    2024-05-22 08:54
  • 휴런, 대만 의료기기 유통사 PGI와 총판 협약
    휴런, 대만 의료기기 유통사 PGI와 총판 협약
    뿐만 아니라 대만 내 유수의 병원과 함께 환자 전원 시스템과 치료 개시 단축 등에 대한 임상 연구도 진행된다. Heuron StroCare Suite™은 올 하반기 대만 내 인허가를 획득하고 본격적인 매출 창출에 나설 계획이다. 신동훈 휴런 대표는 "휴런이 좋은 기회를 통해 PGI와 총판 계약을 맺으며 대만 내 입지를 굳혀가고 있어 자랑스럽다"며...
    2024-05-17 14:24
  • 장년층 당뇨 환자, 탄수화물 섭취율 70% 넘으면 사망률 증가
    장년층 당뇨 환자, 탄수화물 섭취율 70% 넘으면 사망률 증가
    이번 연구 결과는 국제학술지 임상영양(Clinical Nutrition)에 게재됐다. 탄수화물은 혈액을 타고 세포로 운반돼 주요 에너지원으로 쓰이지만, 과도한 섭취는 인슐린 분비를 촉진해 혈당을 높일 수 있다. 대한당뇨병학회가 발표한 2023년 당뇨병 진료지침은 탄수화물의 적절한 섭취에 관한 전향연구는 부족하지만, 총에너지의 55~65% 이하로 줄이되 환자의 현재 상태와...
    2024-05-08 08:57
  • “네트워킹 할 수 있는 좋은 기회”…바이오기업·투자자 한 자리에
    “네트워킹 할 수 있는 좋은 기회”…바이오기업·투자자 한 자리에
    이 행사는 임상시험수탁기관(CRO) 기업 LSK가 창사 24주년을 기념해 개최한 네트워킹 행사다. 바이오 기업, 투자사, 신약 개발 전문가 등 각계에서 60여 명이 참석했다. 이번 행사에서 LSK는 그동안 축적한 경험을 공유하고 글로벌 임상시험 전략을 제시했다. 특히 중소 바이오 기업은 CRO와의 파트너십에서 효율성이 매우 중요하다며 글로벌 수준의 국내 CRO와...
    2024-05-03 09:45
  • 보로노이 “美 메티스, 고형암 치료물질 기술이전 반환”
    보로노이 “美 메티스, 고형암 치료물질 기술이전 반환”
    2상을 시작하기로 하는 등 임상에 속도를 내고 있다”라면서 “이에 따라 보유한 총 마일스톤 6억2100만 달러가 단계적으로 실현될 가능성과 함께 ORIC-114 매출에 연동될 로열티 수입이 가시화될 시기가 빨라질 가능성이 커졌다”라고 설명했다. 차세대 비소세포폐암 치료제 VRN11도 국내 첫 환자 투약을 마치고 상반기 대만, 하반기 미국 환자 임상을 준비 중이다.
    2024-04-26 17:28
  • 한국유방암학회 “유방암 치료·수술, 한국이 선도할 것”
    한국유방암학회 “유방암 치료·수술, 한국이 선도할 것”
    현재 국내외 학자들은 규모와 질적 측면을 고려해 산 안토니오 유방암학회(SABCS), 세인트갈렌 국제 유방암학회(SGBCC)와 미국임상종양학회(ASCO) 등을 유방암 분야 최고 학회로 꼽는다. 김성용 순천향대학교 부속 천안병원 외과 교수(한국유방암학회장)는 “아시아 지역에서는 규모와 주목도 모두 한국 학회를 넘을 학회가 없다”라면서 “이번 학회 역시 60개 국가에서...
    2024-04-26 16:23
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 제형 특허 등록 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 제형 특허 등록 外
    현재 유바이오로직스는 프리미엄 백신인 호흡기세포융합바이러스 백신(RSV), 대상포진 백신(HZV)의 국내 임상 1상을 앞두고 있으며, 임상 2상은 호주에서 3상은 미국 등에서 단계적으로 실시할 계획이다. 미국 사무소 개소에 따라 글로벌 제약·바이오사들과 네트워크 구축 및 선진 시스템의 도입이 가능하고, 오픈 이노베이션을 통한 신규 백신 후보의 탐색 및...
    2024-04-13 05:00
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