이어 △김성진 HK이노엔 생산팀장은 Annex1 사내 대응 준비 및 다용도(Multi-use) 사용 전 멸균 후 무결성 테스트(Pre-Use Post Sterilisation Integrity Testing, PUPSIT) 적용 사례를 공유한다. △임나영 종근당 이사는 오염관리 전략(Contamination Control Strategy, CCS) 구축사례 △소지원 한국얀센 MSAT 과장은 Annex1 section 5.2에 따른 공정 및 설비 알람의 모니터링 절차...
2024-08-12 14:40