원희목 한국제약바이협회 회장 “제약주권 없이 제약강국 없다”

“대한민국 미래 위해 기필코 달성해야할 제약강국 도약의 초석”

▲원희목 한국제약바이오협회 회장은 신년 기자회견에서 발언하고 있다 (노상우 기자 nswreal@)

“정부 차원의 제약바이오산업 육성방안이 제시되고 있지만, 산업 현장에서 체감되지 않고 있습니다. ‘제약바이오를 국가 핵심전략산업으로 육성, 바이오헬스 글로벌 중심국가로 도약하겠다’는 약속대로 제약주권 확립을 최우선 국정과제로 삼아 주십시오.”

원희목 한국제약바이오협회 회장은 30일 신년 기자회견을 열고 제약바이오산업에 대한 정부의 지원 강화를 촉구했다.

원 회장은 “코로나19 팬데믹을 겪으며 백신과 필수의약품 등을 자력으로 개발·생산·공급하는 역량을 갖추지 못할 때 국민의 소중한 생명과 건강을 제대로 지킬 수 없다는 뼈저린 교훈을 얻었다”며 “제약주권 확립은 대한민국의 미래를 위해 기필코 달성해야 제약강국 도약의 초석”이라고 밝혔다.

강대국들은 안보차원에서 제약바이오 육성 및 보건안보 전략을 세우고 있다. 미국은 코로나19 백신 및 치료제 개발을 위해 14조 원의 예산을 지원했고, 바이든 미국대통령은 지난해 ‘바이오 이니셔티브 행정명령’을 통해 필수의약품 생산역량 강화, 의약품 공급망 다변화 등에 2조7000억 원을 투입하기로 했다. 중국은 2030년까지 1800조 원 규모의 국내 바이오산업 달성을 추진하고, 일본도 범정부 연구개발 컨트롤타워 ‘AMED’를 설치하고 최근 5년간 제약바이오 R&D에 8조 원을 투입한다.

글로벌 의약품 시장 규모는 2022년 기준 1630조 원으로, 이중 한국의 의약품 시장규모는 25조 원(약 1.5%) 수준에 그친다. 제약주권의 핵심 지표인 ‘자급률’에서도 완제의약품 60.1%, 원료의약품 24.4%, 백신 50.0%다.

원 회장은 “의약품 자급률 제고는 산업 경쟁력 확보의 선결요건이다. 자급률을 높일 수 있도록 전폭 지원해야 한다”며 “원료의약품 등의 높은 해외 의존도는 공중보건 위기상황 발생 시 국민의 생명과 건강을 지키는 사회안전망의 기능 상실이 우려된다. 원료·필수의약품·백신의 국내 개발·생산 기반을 강화하고, 의약품 품질 제고 및 제조공정 혁신, 허가·약가제도 등 불합리한 규제 혁신 등도 필요하다”고 말했다.

정부는 2025년까지 블록버스터 신약 2개를 창출하겠다는 목표를 제시했다. 원 회장은 블록버스터 신약을 창출하기 위해선 민·간·학·연 의 역량을 극대화하는 오픈이노베이션 생태계가 구축돼야 해낼 수 있다고 강조했다. 그는 “전략적 R&D 투자 시스템 구축 및 투자 촉진 환경 조성이 필요하다. 기초연구의 상업화 가능성을 높이고, 정부의 기업 지원 비중도 키워야 한다. 산업계 내에선 기업 간의 오픈 이노베이션 극대화를 총력 지원하겠다”고 당부했다.

이어 “R&D 투자비도 회수하기 힘든 낮은 보상체계로 인해 신약개발에 대한 동기부여가 되지 않는다. 국내 등재 신약 가격을 글로벌 신약의 70~120%로 결정해야 한다. 신약 가격 결정시 기준이 되는 대체약제는 특허중인 신약으로 한정할 필요가 있다. 블록버스터 신약 창출의 재정적 토대인 보험의약품 가격제도를 산업 육성 지원 기조에 맞춰 개선해 달라”고 밝혔다.

제약바이오혁신위원회의 조속한 설치가 필요하다고도 제안했다. 원 회장은 “제약바이오산업의 중장기 전략을 수립하고 각부처 정책을 총괄해 효과적으로 조율하는 국무총리 직속의 컨트롤타워를 조속히 설치·가동해야 한다”며 “부처별로 분열된 상태에선 비효율적인 업무진행과 예산집행이 되고 있다. 제약바이오혁신위원회는 대통령 공약사항이다. 보건복지부도 노력하고 있지만 빨리 결단해야 한다”고 밝혔다.

이와 함께 바이오펀드 규모를 1조원대로 확대하고 최종 임상까지 완료할 수 있도록 운용하는 등 ‘메가펀드 지원규모 확대’ 계획의 차질 없는 진행도 필요하다고 덧붙였다.

▲원희목 한국제약바이오협회 회장은 신년 기자회견에서 발언하고 있다 (노상우 기자 nswreal@)

원 회장은 “원료의약품과 백신 등의 낮은 자급률에서 벗어나지 못하는 상황에서 블록버스터와 글로벌 빅파마의 탄생 등 제약강국이 되겠다 말하는 것은 모래위에 성을 짓는 것과 같다”라며 “제약주권의 토대를 탄탄하게 구축하는 것이 글로벌 무대에서 세계적 제약바이오그룹과 경쟁해 국부를 창출하는 출발점이라고 확신한다”라고 강조했다.

이어 “보건안보가 최우선시 되는 현실에서 우리 국민을 지키는 가장 강력한 무기는 제약바이오산업의 압도적 경쟁력이다. 제약강국 도약의 지상과제를 완수하기 위해 전력을 다하겠다”고 다짐했다.