다기관임상 검색결과

검색결과 총358건

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에스티팜, 유럽종양학회서 항암제 ‘바스로파립’ 임상 1상 결과 발표

진행성 고형암 환자를 대상으로 바스로파립의 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가하고 최대 내약용량(MTD)을 결정하기 위한 오픈 라벨, 다기관, 용량 증량 연구를 진행한 이번 임상 1상 시험은 총 25명의 환자(대장암 23명, 신장암 2명)를 대상으로 파스로파립을 30㎎에서 360㎎까지 7단계에 걸쳐 용량을 증량 시키며 28일 주기(21일 투약기, 7일 휴약기)로...

2024-09-25 09:50
제이엘케이, 다기관 참여 JLK-LVO 임상 검증 논문 국제 저널 발표

이번에 발표한 연구 논문은 ‘딥러닝을 이용한 대혈관 폐색 자동 탐지: 다기관 검증 및 판독 성능 향상 연구(Automated detection of large vessel occlusion using deep learning: a pivotal multicenter study and reader performance study)’다. 전남대병원과 대전을지대병원 등 다기관 뇌졸중 전문의가 참여했으며, 제이엘케이 JLK-LVO 솔루션의 대혈관폐색 진단 단독 성능과 JLK-LVO를...

2024-09-24 12:11
심부전 환자 생활습관 관리 앱, 심부전 증상 개선 효과 확인

분당서울대병원은 최동주·윤민재 순환기내과 교수팀이 KT와 협력해 심부전 환자가 자신의 건강 상태를 체계적으로 관리하도록 돕는 스마트폰 애플리케이션을 개발하고 국내 다기관 연구를 통해 그 효용성을 입증했다고 24일 밝혔다. 심부전은 관상동맥 질환, 판막 이상, 과도한 음주 등을 원인으로 심장의 구조적 이상이나 기능적 이상이 발생해 심장이 제대로 혈액...

2024-09-24 10:03
유빅스테라퓨틱스, B세포 악성림프종 치료제 임상 1상 IND 승인

유빅스는 UBX-303-1의 다국가, 다기관 임상시험을 추진하기 위해 유럽 EMA에도 임상시험계획(CTA)을 제출한 상태이다. 유빅스 관계자는 현재 한국, 미국, 폴란드에서 총 12개 임상기관 선정이 완료됐으며 빠르면 10월 첫 환자 투약을 시작으로 재발성∙불응성 B세포 악성림프종 환자에서 UBX-303-1의 안전성, 약동학 및 약력학 평가를 본격화할 계획이라고...

2024-09-19 08:56
딥노이드, 유럽 병리학회서 ‘AI 기반의 암 진단 기술 연구’ 초록 채택

공동연구팀은 각 연구를 통해 인공지능 모델의 정확성을 높이고, 임상 현장에서의 실용성을 극대화할 방안을 제안했다. 정요셉 가톨릭대학교 의과대학 병리과 교수는 “이번 연구는 AI 기술이 암 진단 분야에서 어떻게 활용될 수 있는지를 실질적으로 보여주는 중요한 성과”라며 “특히 신장암 연구는 국내 다기관에서 많은 양의 데이터를 수집해 학습 및 검증을...

2024-09-12 09:36
[제약·바이오 주간동향] 제일약품·동아ST, 신약 ‘자큐보’ 공동 판매 外

넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 美 FDA 허가용 임상 승인 혁신형 치료재 개발 및 수출 기업 넥스트바이오메디컬은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 근골격계 통증 색전 치료재 ‘넥스피어에프(Nexsphere-F™)’의 임상시험계획(IDE, Investigational Device Exemption) 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 다기관, 무작위 배정, 공개(open-label) 방식으로 20개의 미국 주요 대학...

2024-09-07 05:00
[특징주] 넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 FDA 허가용 임상 승인 소식에 강세

75%(9550원) 오른 4만5250원에 거래 중이다. 이날 넥스트바이오메디컬은 ‘넥스트피어에프’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IDE) 승인을 받았다고 밝혔다. 이번에 승인된 미국 허가용 임상은 다기관, 무작위 배정, 공개 방식으로 20개의 미국 주요 대학 병원에서 환자 120명을 대상으로 넥스피어에프의 유효성과 안정성을 확인할 계획이다.

2024-09-02 13:17
서울대병원 연구팀, 유형별 시신경염 예후인자 규명

서울대병원 신경과 김성민 교수(민영기 연구원), 안과 김성준·정재호 교수 등 다기관 공동연구팀은 시신경염 환자 355명을 대상으로 시신경염 주요 유형별 예후인자를 분석한 결과 이같이 확인됐다고 2일 밝혔다. 이번 연구결과는 국제학술지 ‘신경학, 신경외과 및 정신의학 저널(Journal of Neurology, Neurosurgery and Psychiatry)’에 최근 게재됐다. 연구팀에 따르면...

2024-09-02 11:08
넥스트바이오메디컬, 넥스피어에프 美 FDA 허가용 임상 승인

이번에 승인된 미국 허가용(Pivotal) 임상은 다기관, 무작위 배정, 공개(open-label) 방식으로 20개의 미국 주요 대학 병원에서 120명의 환자를 대상으로 넥스피어에프의 유효성과 안전성을 확인한다. 넥스피어에프는 관절염 통증을 유발하는 비정상혈관을 단시간(2~6시간) 내 분해되는 속효성 미립구로 색전해 통증을 유발하는 신경 세포를 괴사시켜 통증을...

2024-09-02 10:09
의료인력 수급 논의기구 연내 출범…"2026년 의대정원 논의 가능"

수련현장에서 부족했던 임상실습 기회 보완을 위한 임상교육훈련센터를 내년에 강원대, 경상국립대 2곳에서 추가 설치해 2028년까지 모든 국립대병원에 설치(10개소)하고 필수의료 분야를 중심으로 임상술기 교육 지원(1인당 50만 원)도 확대한다. 약 70%의 전공의가 수련하는 상급종합병원 수련체계는 내년부터 다기관 협력 수련 시범사업을 도입해 다양한 중증도...

2024-08-30 14:43
[특징주] 현대바이오, 코로나19 치료제 임상 3상 신청에 13%↑

현대바이오는 “경증 또는 중등증 코로나19에 감염된 고위험군 환자에게 CP-COV03를 투여하고 안전성 및 유효성을 확증하고자 한다”고 설명했다. 임상시험 방법은 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험 등이다. 임상시험 기간은 식약처 임상시험계획서 승인일로부터 약 12개월 이내로, 목표 시험대상자 수는 290명이다.

2024-08-28 13:45
최종범 아주대병원 교수, 복합부위통증증후군 국제연구 컨소시엄 참여

CRPS 관련 임상연구는 희귀질환이라는 특성 때문에 일반적으로 환자 표본이 작고 임상 전문가의 숫자 또한 적어 규모를 확대해 연구의 품질을 높이기가 쉽지 않다. 이런 문제를 극복하기 위해 설립된 국제 연구 컨소시엄은 표본을 늘리기 위해 여러 나라의 다기관 협업을 장려한다. 또한 연구 프로토콜을 엄격히 관리해 연구결과의 신뢰도를 높이고 있다....

2024-08-22 09:15
신풍제약, 뇌졸중 혁신신약 ‘SP-8203’ 임상 3상 시험계획 승인 신청

이번 임상은 혈전용해제 표준 치료를 받는 급성 뇌경색 환자에서 SP-8203의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행, 위약대조 등을 거친다. 852명의 중등증 및 중증 뇌경색 환자를 대상으로 90일 동안 추적 관찰을 진행할 계획이다. 뇌경색(허혈성 뇌졸중)은 막힌 뇌혈관으로 인해 뇌혈류가 감소돼 뇌조직이 기능을 하지 못하게...

2024-08-09 17:34
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약, 합병 타당성 본격 검토 外

파로스아이바이오, 급성 골수성백혈병 치료제 임상 1상 환자 모집 완료 파로스아이바이오는 FMS 유사 티로신 키나아제 3(FLT3) 돌연변이를 타깃하는 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 ‘PHI-101’의 다국가·다기관 임상 1상의 환자 모집을 완료했다고 지난달 31일 밝혔다. 현재 최종 등록된 환자는 총 30명이며, 확장 권장 용량인 160㎎ 단일 요법으로 임상 1b상을 진행...

2024-08-03 05:00
국내 첫 소아 급성림프모구백혈병 통합 치료 시스템 구축

표준위험군은 주희영 삼성서울병원 교수, 고위험군은 이재욱 서울성모병원 교수, 최고위험군은 강형진 서울대병원 교수, 영아군은 한승민 세브란스병원 교수, 재발군은 임호준 서울아산병원 교수가 각각 책임연구자로 치료 임상 연구를 주도하고 있다. 다기관 연구는 최근 환자 치료를 시작했다. 사업단에 따르면 통합 유전체 검사를 기반으로 한 치료가 국내에서도...

2024-07-31 11:50
파로스아이바이오, 급성 골수성백혈병 치료제 임상1상 환자 모집 완료

파로스아이바이오는 FMS 유사 티로신 키나아제 3(FLT3) 돌연변이를 타깃하는 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 ‘PHI-101’의 다국가·다기관 임상 1상의 환자 모집을 완료했다고 31일 밝혔다. PHI-101의 임상 1상 시험은 국내와 호주에서 다른 치료제 사용 후 재발했거나 불응한 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 수행하고 있다. 현재 최종 등록된...

2024-07-31 08:56
유틸렉스, 고형암 CAR-T 치료제 ‘307’ ESMO 초록 채택

임상 디자인은 안정성, 내약성, 약동학, 약력학 및 항종양 활성을 평가하기 위한 다기관 1상 용량 증량 방식으로 설계했다. 임상 대상에는 ‘표준 요법이 실패한 GPC3 양성 진행성 간세포암 환자’를 포함했다. 임상의 1차 목표는 용량 제한 독성 및 이상 사례 평가를 통해 안정성을 평가하고 최대 허용 용량과 임상 2상 권장 용량을 결정하는 것이다. 2차...

2024-07-16 09:28
분당서울대병원 김재용 교수, 제34대 대한뇌종양학회장 취임

한편, 김 회장은 악성 신경교종에서 수술 후 방사선과 경구용 항암제 병용법에 대한 임상연구 결과를 국내에서 가장 선도적으로 발표하고, 국제적 다기관 임상시험의 한국 대표로 참여해 중요한 학술논문을 다수 발표하는 등 악성 뇌종양 치료에 크게 기여한 의학자다. 현재는 가장 어려운 뇌종양으로 알려진 ‘교모세포종’의 치료를 위해 표준 치료와 혼합...

2024-07-08 09:39
진행성 간암, 면역 항암 치료로 간 기능 보존 확인

가톨릭대학교 서울성모병원은 소화기내과 성필수(교신저자)·한지원(제1저자) 교수가 새로운 표준 치료법인 ‘아테졸리주맙·베바시주맙’ 병용 면역항암요법의 효과를 밝힌 국내 첫 대규모 다기관 임상 연구결과를 공개했다고 2일 밝혔다. 이번 연구결과는 종양학 분야 국제학술지 ‘프론티어스 인 온콜로지(Frontiers in Oncology)’ 최근호에 게재됐다. 아테졸리주맙...

2024-07-02 09:56
앱클론 "위암 치료제 AC101, 표준요법 대비 7배 ORR 확인…우수성 입증"

허셉틴과 병용투여하는 방식으로 올해 임상 2상을 마무리할 계획이며, 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 3상 진행을 허가받아 다기관에서 임상을 준비하고 있다. 회사에 따르면 HLX22는 지난달 말 독일 뮌헨에서 열린 유럽종양학회 소화기암 학술대회(ESMO GI)에서 임상 2상 업데이트 데이터를 발표했다. 이번 업데이트는 1월 미국 샌프란시스코에서...

2024-07-02 09:27

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